Neue Daten werden begrüßt, da die Ergebnisse der mit Spannung erwarteten LUNA-Studie zum ersten Mal vorgestellt werden.

Kniearthrose (OA) betrifft Millionen von Menschen weltweit – allein im Vereinigten Königreich sind über 5 Millionen Fälle gemeldet – und führt zu chronischen Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter Mobilität. Während einige traditionelle Behandlungsmethoden wie Physiotherapie, Schmerzmittel und schließlich Operationen zur Schmerzlinderung beitragen können, sind immer mehr Patienten daran interessiert, wirksame, langanhaltende und vor allem minimalinvasive Alternativen zu finden – weshalb die laufende Forschung zur Wirksamkeit innovativer Behandlungsmethoden wichtiger denn je ist.

Die LUNA-Studie wurde erstmals als Abstract auf dem 8. Internationalen Symposium für intraartikuläre Behandlung (ISIAT 2025) vom 2. bis 4. Oktober in Bukarest vorgestellt und umfasste mehrere Kliniken in ganz Europa. 199 Teilnehmern, bei denen eine mittelschwere bis schwere Kniearthrose diagnostiziert worden war, wurde eine einmalige intraartikuläre Injektion von 6 ml Arthrosamid® verabreicht. Die Forscher verfolgten ihre Fortschritte über einen Zeitraum von 12 Monaten und planen, die Ergebnisse bis zu fünf Jahre lang weiter zu beobachten. Contura Orthopaedics Ltd – das Unternehmen, das die bahnbrechende Hydrogel-Injektion Arthrosamid® entwickelt hat – investiert seit langem in die Forschung, um den Wert der Behandlung zu belegen.  

Die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Arthrosamid® wurde in den letzten 12 Monaten auf zahlreichen Konferenzen vorgestellt - mit Studien, die in diesem Jahr veröffentlicht wurden, darunter „Polyacrylamid-Hydrogel bei Kniearthrose: 5-Jahres-Ergebnisse einer prospektiven Studie” und die Ergebnisse spannender neuer Sicherheitsdaten mit dem Titel „10-Jahres-Follow-up nach intraartikulären Injektionen von 2,5 % Polyacrylamid-Hydrogel bei Kniearthrose” vorgestellt.

Der Umfang der LUNA-Studie liefert jedoch einen neuen und einzigartigen Aspekt zu den wachsenden Erkenntnissen, die die Vorteile der Arthrosamid®-Injektion belegen. 

Untersuchung der Wirksamkeit und Bestätigung der Sicherheit:

Die Patienten der LUNA-Studie zeigten statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei allen wichtigen Ergebnisparametern, darunter: 

• Die 1-Jahres-Zwischenergebnisse bestätigen, dass eine einzelne intraartikuläre Injektion von Arthrosamid® bei Teilnehmern mit Knie-OA gut verträglich ist.
• In dieser bislang größten Studie wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
• Die WOMAC-Schmerzwerte (ein weit verbreitetes Messinstrument für OA) verbesserten sich um durchschnittlich 17 Punkte.
• Ähnliche Verbesserungen wurden bei den WOMAC-Werten für Steifigkeit, körperliche Funktion und der Patient Global Assessment (PGA) festgestellt.
• Die Behandlung wurde gut vertragen, wobei alle berichteten Nebenwirkungen mild und von kurzer Dauer waren. Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen zählten Schmerzen an der Injektionsstelle und Gelenkbeschwerden (Arthralgie). Wichtig ist, dass keine schwerwiegenden, mit dem Produkt zusammenhängenden Nebenwirkungen berichtet wurden.
• Darüber hinaus zeigten die Wirksamkeitsergebnisse eine anhaltende Linderung der Symptome über 12 Monate, was die Verwendung als gut verträgliche, nicht-chirurgische Behandlung unterstützt.

Über Arthrosamid®

Arthrosamid® basiert auf über zwei Jahrzehnten Forschung und ist ein intraartikuläres Polyacrylamid-Hydrogel-Synovialimplantat (2,5 % iPAAG). Es handelt sich um ein weiches und elastisches Material, das die biomechanische Elastizität der Synovialis bei Patienten mit Kniearthrose erhöht und so zu einer verbesserten Mobilität, Bewegungsfreiheit, Funktion und Schmerzlinderung beiträgt, wie in klinischen Studien beobachtet wurde.

Arthrosamid wird in einem einzigen, minimalinvasiven ambulanten Eingriff verabreicht und entwickelt sich zu einer schnell wirksamen, evidenzbasierten, praktikablen und langanhaltenden Alternative zu herkömmlichen Therapien (einschließlich teilweiser oder vollständiger Kniegelenkersatzoperationen) für Patienten mit Knie-OA. Arthrosamid® hat bereits mehr als 20.000 Patienten geholfen und ist mittlerweile in über 400 Kliniken in Europa, Kanada und Neuseeland erhältlich.

Rakesh Tailor, CEO von Contura, fügt hinzu: „Die Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Patienten ist und war schon immer das Ziel unseres Unternehmens, und die Forschung steht dabei im Mittelpunkt. Wir werden weiterhin in ein vielfältiges Portfolio an Studien und Versuchen investieren, um sicherzustellen, dass die Evidenzbasis rund um Arthrosamid® weiter ausgebaut wird, damit Patienten sich der Wirksamkeit und Wirkung unserer 2,5 %igen Polyacrylamid-Hydrogel-Injektionen sicher sein können und die Möglichkeit haben, den für sie besten Behandlungsweg zu finden.

„Die LUNA-Studie ist besonders ermutigend und weist erneut darauf hin, dass Arthrosamid für Menschen mit Kniearthrose eine echte Wende bedeuten kann. Ich freue mich darauf, noch mehr Daten zu sehen, die die langfristigen Vorteile von Arthrosamid belegen, da unsere Forscher die Teilnehmer der Studie weitere fünf Jahre lang begleiten werden.“