Veröffentlichte Daten bestätigen den dauerhaften Nutzen von Hydrogel-Injektionen

Jüngste Forschungsergebnisse, die im Journal of Orthopaedic Surgery and Research veröffentlicht wurden, haben der internationalen medizinischen Gemeinschaft erneut den anhaltenden Nutzen und die Sicherheit von Polyacrylamid-Hydrogel (iPAAG) 52 Wochen nach einer einzigen Injektion bestätigt.

Während die lang anhaltenden ^2,3 Wirkungen der Hydrogel-Behandlung Arthrosamid® verstanden wurden, ist dies das erste Mal, dass diese Ergebnisse (aus der prospektiven Open-Label-Studie "IDA") in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht wurden. Diese Veröffentlichung bietet denjenigen, die derzeit die minimal-invasive Hydrogel-Behandlung als Alternative zur Operation in Betracht ziehen, weitere Sicherheit und unterstützende Evidenz.

Die Studie "Wirksamkeit und Sicherheit der Polyacrylamid-Hydrogel-Injektion bei Knie-Osteoarthritis: Ergebnisse einer 12-monatigen Nachbeobachtung einer offenen Studie¹ umfasste 49 Teilnehmer mit einem Durchschnittsalter von 70 Jahren und überprüfte die Ergebnisse nach 13, 26 und 52 Wochen nach der Arthrosamid-Injektion®.  

Die veröffentlichten Ergebnisse zeigten zum ersten Mal, dass eine einmalige Behandlung mit 6 ml iPAAG nach einem Jahr mit guten klinischen Effekten und ohne signifikante unerwünschte Ereignisse wirksam bleibt. ¹

Es ist auch wichtig zu beachten, dass diese Studie zusammen mit umfangreichen Sicherheits- und Leistungsdaten über zwei Jahrzehnte im Jahr 2021 zur europäischen CE-Zulassung von Arthrosamid für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA führte.

Wie hier von Rakesh Tailor, CEO von Contura Orthopaedics Ltd (dem Spezialisten für Polyacrylamid-Hydrogel-Technologie, der Pionierarbeit bei der Arthrosamid-Behandlung® geleistet hat) erklärt, ist diese veröffentlichte Arbeit zwar enorm wichtig für die Festigung des Forschungsportfolios von Contura, aber diese Studie stellt den "Beginn der Geschichte" und die ursprüngliche Plattform für eine wachsende Zahl nachfolgender Forschungen dar.

Rakesh sagt; "Wir freuen uns sehr, dass eines unserer wichtigsten Forschungsprojekte – unter der Leitung des international anerkannten Rheumatologen Professor Henning Bliddal – auf diese Weise mit einer wohlverdienten Veröffentlichung in einer angesehenen und glaubwürdigen Fachzeitschrift gewürdigt wird, nachdem es ein strenges Peer-Review-Verfahren durchlaufen hat, das die Bedeutung dieser Studie wirklich unterstreicht."

"Unser Team hat sich schon immer sehr dafür eingesetzt, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Arthrosamid® zu demonstrieren und den bedeutenden und dauerhaften Unterschied zu demonstrieren, den unsere innovative Hydrogel-Technologie für das Leben der Patienten machen kann. Daher ist die Veröffentlichung dieses originellen Forschungsprojekts - untermauert mit positiven Patientenergebnissen - ein wichtiger Meilenstein."

"Obwohl diese Studie erst vor kurzem veröffentlicht wurde, gibt es seit einiger Zeit viel Aufregung um ihre wichtigsten Ergebnisse. Nachdem die ersten Daten zum ersten Mal geteilt wurden, führte dies schnell zu weiteren "Verlängerungsstudien".

"Erst letztes Jahr haben wir auf dem Weltkongress der Orthopaedic Research Society International (OARSI) in Denver (Colorado, USA) neue Ergebnisse vorgestellt, die ergaben, dass eine einzige 6-ml-Injektion von Arthrosamid® eine statistisch signifikante Schmerzreduktion bei Patienten mit Kniearthrose (OA) 3 Jahre nach der Behandlung bewirkte²"

"Zu diesem Zeitpunkt wussten wir, dass dies die verfügbaren Beweise erweitern würde, um Arthrosamid® als echten Game Changer zu positionieren und den Entscheidungsträgern im NHS zu helfen, den Wert einer besseren Zugänglichkeit dieser Behandlungsoption zu erkennen."

"Aber das ist noch nicht alles, und daher freuen wir uns auch, Ihnen mitteilen zu können, dass eine weitere Zusammenfassung unserer klinischen Daten gerade in einer Sommerausgabe des OARSI Journals 'Osteoarthritis and Cartilage'  vorgestellt wurde "3-Jahres-Follow-up aus einer randomisierten kontrollierten Studie zur intraartikulären Polyacrylamid-Hydrogel-Injektion bei Patienten mit Kniearthrose ³' Bewertung der Langzeitwirksamkeit von Arthrosamid® 3 Jahre nach der Behandlung bei Teilnehmern der randomisierten kontrollierten ROSA-Studie".

Diese Studie umfasste 119 Patienten mit dem Ziel, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen Injektion von 6 ml intraartikulärem Polyacrylamid-Hydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) auf Kniesymptome bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose (OA) für bis zu 5 Jahre nach der Behandlung zu untersuchen - und den Zeitpunkt bis zum Beginn anderer Behandlungen für Kniearthrose zu bewerten.

75 Patienten wurden in die 3-jährige Phase des Projekts aufgenommen. Diese zusätzliche Studie hat erneut gezeigt, dass Einzelinjektionen von 6 ml intraartikulärem iPAAG gut vertragen werden und auch 3 Jahre nach der Behandlung noch eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bieten³ 

CEO Rakesh Tailor fasst zusammen: "Vor einigen Monaten wurde der Meilenstein erreicht, dass mehr als 10.000 Patienten in ganz Europa mit Arthrosamid® behandelt wurden – und in diesem Sommer können wir auch unsere bedeutenden Forschungsmeilensteine anerkennen und feiern, die weiterhin den Weg für eine aufregende neue Phase für Arthrosamid® ebnen, da seine Vorteile von einem noch breiteren Publikum und einer breiteren Forschungsgemeinschaft akzeptiert werden."

"Peer-Reviewed, veröffentlichte klinische Forschung bedeutet, dass wir die Diskussion über wirksame Behandlungen für Menschen, die mit den durch Kniearthrose verursachten lähmenden Schmerzen leben, weiter 'aufrütteln' können."

^Referenzen:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}