ترشيح Arthrosamid لجوائز Prix Galien UK لعام 2022

 تم ترشيح Arthrosamid® لجوائز Prix Galien UK لعام 2022. 

في بيان صحفي صدر مؤخرا،¹ كشفت مؤسسة Galien عن أسماء المرشحين ال 34 المرشحين لجوائز Prix Galien UK لعام 2022. يندرج المرشحون في الفئات التالية: "أفضل منتج للتكنولوجيا الحيوية" - 8 مرشحين "أفضل منتج صيدلاني" - 3 مرشحين ؛ "أفضل تكنولوجيا طبية" - 8 مرشحين ؛ و "أفضل حل للصحة الرقمية" - 15 مرشحا. يسعدنا أن نشارك أن Arthrosamid® ، وهو فئة جديدة من العلاج لعلاج المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة ، قد تم إدراجه في القائمة المختصرة في فئة أفضل تقنية طبية.

تقدم Arthrosamid® ، الرائدة من قبل الشركة المصنعة الدولية للهلاميات المائية العلاجية Contura International Ltd ، بديلا للعلاجات الحالية وتلبي الحاجة السريرية غير الملباة في مجال تقويم العظام من خلال علاج فعال وطويل المفعول وآمن وطفيف التوغل لتخفيف الألم المرتبط بالتهاب المفاصل في الركبة (OA).

يتكون من 2.5٪ بولي أكريلاميد متصالب و 97.5٪ ماء غير بيروجيني ، يتم حقن جرعة 6 مل من Arthrosamid® في مساحة المفصل لتخفيف الركبة وتخفيف الألم في علاج واحد. ² يمكن للمرضى أن يتوقعوا رؤية تحسن في الحركة وتخفيف الألم في غضون أيام يكون فيها التأثير طويل الأمد. ³ يصبح Arthrosamid® جزءا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي ، مما يوفر توسيدا متزايدا ويخفف الألم ويحسن الحركة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. تبع تطوير Arthrosamid® بيانات سريرية رائعة مع Arthramid® Vet ، وهو منتج ذي صلة بالشركة ، في علاج العرج في الخيول.

تم الانتهاء من العديد من الدراسات السريرية لأرثروسميد® مع مزيد من التجارب الجارية:

• أظهرت دراسة مستقبلية مفتوحة التسمية ، ⁴ "IDA" ، تأثير Arthrosaamid® في تقليل الألم في 6 أشهر ، والذي تم الحفاظ عليه في 12 شهرا. ⁵ هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء الموضوعة لتقنية الهيدروجيل ، أقضت السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) إلى Arthrosamid® لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة في أوائل عام 2021. وجدت البيانات المنشورة في هشاشة العظام والغضاريف في عام 2021 أن أكثر من 70٪ من المرضى لديهم تجربة إيجابية للعلاج ، متجاوزين الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا ، مع انخفاض في الألم والتصلب والحركة الجسدية في 6 أشهر مع الحفاظ على الألم والوظيفة البدنية بعد عام واحد. ⁵

   

• تم تقديم بيانات جديدة تظهر نتائج عامين من دراسة "IDA" مؤخرا في المؤتمر العالمي لجمعية أبحاث العظام الدولية (OARSI) 2022. أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من Arthrosamid® لا تزال جيدة التحمل وأظهرت تأثير ذي صلة سريريا وذات دلالة إحصائية في الحد من الألم ، في 2 سنوات بعد العلاج. ⁶

   

• تم تقديم نتائج إيجابية من دراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية ومضبوطة ، "ROSA" ، لأرثرومايد® في 238 مريضا يعانون من هشاشة العظام في الركبة في المؤتمر العالمي OASRI 2022. ⁸ قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد بعد حقنة واحدة من أرثروساميد® مع علامة تجارية رئيسية من حمض الهيالورونيك ، وهو علاج شائع لنفس المؤشر. أظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية أرثروساميد® في جميع المرضى كانت أعلى عدديا من حمض الهيالورونيك في 1 سنة ،⁷ ولكن في أقل من 70 عاما ، كان أداء أرثروساميد® إحصائيا أفضل بكثير من حمض الهيالورونيك بعد عام واحد من العلاج. ⁹ ستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.

عن كونتورا

يقع المقر الرئيسي لشركة Contura في لندن ولديها منشأة تصنيع في كوبنهاغن ، الدنمارك. تقوم بتطوير وتصنيع المنتجات الطبية المبتكرة في مجالات صحة المرأة وجراحة العظام وصحة باستخدام تقنية الهيدروجيل الفريدة والحاصلة على براءة اختراع. منتجاتها القائمة على الهيدروجيل غير جسيمية ومتوافقة حيويا ، مما يسمح بخصائصها غير القابلة للامتصاص وغير المهاجرة ودائمة للغاية. ويعد Arthrosamid®، وهو علاج الشركة لالتهاب المفاصل العظمي في الركبة، أحدث إضافة إلى مجموعة منتجاتها، ومن المقرر إطلاقه في السوق الأوروبية في منتصف عام 2021. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة arthrosamid.com

^مراجع:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}