من المقرر أن يتبنى سوق جراحة العظام في أيرلندا علاجا "مبتكرا ومثيرا" للمساعدة في تخفيف الألم الناجم عن هشاشة العظام في الركبة

Arthrosamid® هو هيدروجيل بولي أكريلاميد تم تطويره بواسطة Contura International Ltd. كحقن طويل الأمد داخل المفصل معتمد في أوروبا لعلاج هشاشة العظام في الركبة (OA).  العلاج لديه القدرة على تغيير مسار الرعاية الحالي لإدارة هشاشة العظام ، والتي تؤثر على حوالي واحد من كل أربعة بالغين في أيرلندا الذين تزيد أعمارهم عن 60^{عاما 1} (أكثر من 400000 شخص)² والعلاجات الحالية ليست طويلة الأمد أو تنطوي على جراحة استبدال الركبة الغازية. على الرغم من معاناة عدد السكان الكبير ، كان هناك القليل جدا من الابتكار في مجموعة علاجات هشاشة العظام المعروضة لمساعدة المرضى بشكل هادف - حتى الآن.

يتكون من 2.5٪ بولي أكريلاميد متصالب و 97.5٪ ماء غير بيروجيني ، يتم حقن جرعة 6 مل من Arthrosamid® في مساحة المفصل لتخفيف الركبة وتخفيف الألم في علاج واحد.³ يمكن للمرضى أن يتوقعوا رؤية تحسن في الحركة وتخفيف الآلام في غضون أيام يكون فيها التأثير طويل الأمد. ⁴ يصبح Arthrosamid® جزءا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي ، مما يوفر توسيدا متزايدا ويخفف الألم ويحسن الحركة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. تبع تطوير Arthrosamid® بيانات سريرية رائعة مع Arthramid® Vet ، وهو منتج ذي صلة بالشركة ، في علاج العرج في الخيول.

تم إجراء أول إجراء في أيرلندا يوم الجمعة ، 22 أبريل لعلاج مريض من المحتمل أن يكون غير مؤهل لجراحة استبدال الركبة ، وعلى هذا النحو ، كان يسعى إلى تخفيف الآلام طويل الأمد وغير الغازي. سيتم الآن متابعة المريض عن كثب من قبل الطبيب لمراقبة الفوائد - ومن المأمول أن تساعد دراسة الحالة الأولى هذه في تمهيد الطريق لمزيد من العيادات والمستشفيات في جميع أنحاء أيرلندا لتبني الإجراء والبدء في تقديم Arthrosamid® كعلاج للمرضى المناسبين الآخرين خلال الأشهر المقبلة.

تم الانتهاء من العديد من الدراسات السريرية لأرثروسميد® مع مزيد من التجارب الجارية:

• أظهرت دراسة مستقبلية مفتوحة^{التسمية 5} ، "IDA" ، تأثير Arthrosamoid® في تقليل الألم في 6 أشهر ، والذي تم الحفاظ عليه في 12 شهرا. ⁶ هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء الموضوعة لتقنية الهيدروجيل ، أقنعت السلطات التنظيمية الأوروبية بمنح الموافقة (علامة CE) إلى Arthrosamid® لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة في أوائل عام 2021. وجدت البيانات المنشورة في هشاشة العظام والغضاريف في عام 2021 أن أكثر من 70٪ من المرضى لديهم تجربة إيجابية للعلاج ، متجاوزين الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا ، مع انخفاض في الألم والتصلب والحركة الجسدية في 6 أشهر مع الحفاظ على الألم والوظيفة البدنية لأكثر من عام واحد. ⁶
• تم تقديم بيانات جديدة تظهر نتائج عامين من دراسة "IDA" مؤخرا في المؤتمر العالمي لجمعية أبحاث العظام الدولية (OARSI) 2022. أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من Arthrosamid® لا تزال جيدة التحمل وأظهرت فعالية ذات صلة سريريا وذات دلالة إحصائية في الحد من الألم ، في 2 سنوات بعد العلاج. ⁷
• تم تقديم نتائج إيجابية من دراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية ومضبوطة ، "ROSA" ، ل Arthrosamid® في 238 مريضا يعانون من هشاشة العظام في الركبة في المؤتمر العالمي OARSI 2022. ⁸ قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد بعد حقنة واحدة من Arthrosamid® مع علامة تجارية رئيسية من حمض الهيالورونيك ، وهو علاج شائع لنفس المؤشر. أظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية Arthrosamid® في جميع المرضى كانت أعلى عدديا من حمض الهيالورونيك في 1 سنة 8 ، ولكن في أقل من 70 عاما ، كان أداء Arthrosamid إحصائيا أفضل بكثير من حمض الهيالورونيك بعد عام واحد من العلاج⁹. ستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.

يقول جراهام هوجان ، مدير هوجان للرعاية الصحية:

"يصادف هذا العام الذكرى السنوية ال 20 لشركة Hogan Healthcare ، ومن المناسب أن تعكس هذه الشراكة المهنية الجديدة مع الفريق في Contura Orthopaedics Ltd روحنا الراسخة في العمل مع" الشركاء الذين يقودون الابتكار والجودة ".

ويضيف:

يضيف راكيش خياط الرئيس التنفيذي لشركة كونتورا الدولية المحدودة:

"يسعدنا للغاية أن نعلن عن أخبار ارتباطنا مع Hogan Healthcare كجزء من تركيزنا المستمر على التوسع الأوروبي ل Arthrosamid®."

"يمكن أن يؤثر الانزعاج الناجم عن هشاشة العظام في الركبة بشكل كبير على نوعية حياة المريض ، مما يجعل الأنشطة اليومية صعبة للغاية. بالنسبة للمرضى غير المناسبين للجراحة ، أو الذين يعتبرون صغارا جدا لجراحة استبدال الركبة ، يمثل Arthrosamid® خيارا يغير قواعد اللعبة ، وهو هيدروجيل آمن غير مهين في حقنة واحدة يوفر تخفيفا للألم طويل المفعول ومستداما ".

عن كونتورا

يقع المقر الرئيسي لشركة Contura في لندن ولديها منشأة تصنيع في كوبنهاغن ، الدنمارك. تقوم شركة Contura International Ltd بتطوير وتصنيع منتجات طبية مبتكرة في مجالات صحة المرأة وجراحة العظام وصحة باستخدام تقنية الهيدروجيل الفريدة والحاصلة على براءة اختراع. منتجاتها القائمة على الهيدروجيل غير جسيمية ومتوافقة حيويا ، مما يسمح بخصائصها غير القابلة للامتصاص وغير المهاجرة ودائمة للغاية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع كونتورا.

حول هوجان للرعاية الصحية

تأسست Hogan Healthcare في عام 2002 ، وهي واحدة من الموزعين المستقلين الرائدين للأجهزة الطبية في أيرلندا. ينصب تركيزنا على المحافظ القائمة على القيمة مع شركائنا التي تدفع الابتكار والجودة. لدينا فريق يعمل بجد ويحركه الخدمة ويلتزم بمعايير إدارة الجودة ISO. hoganhealthcare.com

^مراجع:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}