توضح بيانات جديدة لمدة 3 سنوات فعالية أرثروساميد® على المدى الطويل (2.5٪ هيدروجيل بولي أكريلاميد قابل للحقن)

وجدت دراسة قدمت في المؤتمر العالمي لجمعية أبحاث هشاشة العظام الدولية (OARSI) ، في دنفر (كولورادو ، الولايات المتحدة الأمريكية) في الفترة من 17 إلى 20 مارس 2023 ، أن حقنة واحدة من 6 مل 2.5٪ بولي أكريلاميد هيدروجيل ، أرثروساميد® ، حافظت على انخفاض معتد به إحصائيا في الألم لدى مرضى التهاب المفاصل في الركبة (OA) بعد 3 سنوات من العلاج.¹

أظهرت البيانات المبلغ عنها سابقا من الدراسة المستقبلية مفتوحة التسمية "IDA" تأثير Arthrosaamid في تقليل الألم في 6 أشهر ،² والذي تم الحفاظ عليه في 12 شهرا ،³ و 2 سنة. ⁴ أدت هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء الشاملة التي تم إنشاؤها لتقنية هيدروجيل بولي أكريلاميد القابلة للحقن (iPAAG®) على مدار عقدين ، إلى موافقة CE التنظيمية الأوروبية من Arthrosamoid لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة في عام 2021. 

تم التخطيط لدراسة "IDA" التي أجريت على 49 مشاركا في البداية للحصول على نتائج مدتها 6 أشهر و 1 سنة ولكن تم تمديدها لتقييم سلامة وفعالية Arthrosamid^® على المدى الطويل لمدة تصل إلى 5 سنوات بعد العلاج. يسعد فريق البحث من الدنمارك الآن أن يكون قادرا على إصدار بيانات مدتها 3 سنوات والتي توفر أدلة واعدة على أن المرضى يمكنهم تجربة فوائد علاج Arthrosamid ، وتقليل الألم وتحسين الحركة في الركبة المتأثرة بهشاشة العظام ، لفترة طويلة من الزمن.

شملت هذه الدراسة المستقبلية متعددة المراكز المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة الذين يتلقون حقنة واحدة داخل المفصل من 6 مل من Arthrosamid®. شملت الدراسة 49 مشاركا (31 أنثى) بمتوسط عمر عند العلاج يبلغ حوالي 70 عاما (النطاق 44-86 عاما). أكمل 29 مشاركا المتابعة الممتدة لمدة 3 سنوات.

باستخدام مقياس WOMAC (مؤشر هشاشة العظام لجامعتي ويسترن أونتاريو وماكماستر) ، المستخدم على نطاق واسع في تقييم هشاشة العظام في الورك والركبة ، أظهرت نتائج دراسة IDA انخفاضات ذات صلة سريريا وذات دلالة إحصائية عالية من خط الأساس إلى 3 سنوات لكل من درجات مقياس WOMAC الفرعي الثلاثة (الألم الجسدي والتصلب والوظيفة) و PGA (التقييم العالمي للمريض) ، وهو مقياس يتم الإبلاغ عنه ذاتيا ويعكس تقييم المريض نفسه لتأثير حالته.
 

Arthrosamid® هو العلاج الوحيد داخل المفصل 2.5٪ من هيدروجيل بولي أكريلاميد القابل للحقن (iPAAG) المعتمد في أوروبا والذي يتم دمجه بشكل دائم في الأنسجة الزليلية للكبسولة الداخلية⁵ مما يقلل من تصلب المفاصل ويقلل الألم ويحسن وظيفة الركبة المصابة بهشاشة العظام. ² يسمح الوضع البدني للعمل للأرثروساميد بتوفير راحة طويلة الأمد للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. ¹

تم تطوير Arthrosamid® ، الرائد من قبل المتخصصين في تكنولوجيا هيدروجيل بولي أكريلاميد ، Contura Orthopaedics Ltd ، وتصميمه ليكون علاجا جديدا وأقل بضعا ودائما لالتهاب المفاصل في الركبة. وقد تم استخدامه الآن لعلاج أكثر من 2000 مريض في جميع أنحاء أوروبا.

^مراجع:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}