La historia de Arthrosamid

La historia de Arthrosamid comenzó hace dos décadas cuando la tecnología de hidrogel patentada de Contura se usó inicialmente en seres humanos. Contura había desarrollado varios productos basados en hidrogel, y se estableció la experiencia de su aplicación segura con su uso como agente de carga anestésico, que a su vez llevó al su uso como agente de carga en tratamientos de salud femenina, como la incontinencia urinaria por estrés. El equipo de Contura y su Directora Científica, la Dra. Ankorina Stark, conscientes de las propiedades físicas de su hidrogel único, estuvieron deseosos de investigar qué sucedería si el producto se inyectaba en las articulaciones.

El equipo de especialistas de Contura comenzó un trabajo exploratorio sobre las articulaciones de conejos sanos en 2006. Las dudas iniciales sobre la limitación de su efecto debido a que el hidrogel potencialmente se «expulsaba» de la articulación fueron infundadas. Trabajando con uno de los principales patólogos de Dinamarca, el Dr. Lise Christensen, el equipo descubrió que el producto se integraba completamente en la membrana sinovial de las articulaciones, sin efectos adversos.⁵

Con los datos positivos del estudio con conejos, la Dra. Ankorina Stark tuvo la oportunidad de probar el hidrogel en otra especie cuando se lo inyectó al gato de un amigo. Con sobrepeso y una calidad de vida limitada, Emile el gato estaba sufriendo un grave dolor de articulaciones y movilidad restringida.

Junto con el veterinario con quien el equipo había trabajado en el estudio con conejos, la Dra. Ankorina Stark supervisó el tratamiento de Emile con el hidrogel en el año 2008. Pocos meses tras la única inyección, Emile estaba de nuevo de pie y activo. Un paciente feliz.

Alrededor de ese momento, la Dra. Ankorina Stark y sus colegas, liderados por el Dr. Aziz Tnibar, investigaron un modelo experimental adicional en cabras, que demostró que el hidrogel parecía detener el desarrollo de OA y mejorar la elasticidad de la articulación.⁶

Estos resultados llevaron al equipo a contactar con veterinarios con muestras del hidrogel. Inicialmente, tuvieron pocos progresos, pero esto cambió en 2009, cuando uno de los veterinarios, Linus Camitz, inyectó el hidrogel en un caballo que sufría una cojera grave en dos articulaciones, y tenía tanto dolor que el propietario estaba considerando sacrificarlo. Tras dos semanas de una única inyección del hidrogel, el caballo experimentó una mejora del 90 % en la cojera, y semanas más tarde, terminó una carrera en cuarta posición. Un resultado que habría parecido imposible solo unos meses antes.⁷ Esto abrió las puertas de par en par, y otros propietarios estaban dispuestos a probar este tratamiento que salvaba vidas en sus caballos.

Al mismo tiempo, Contura había estado considerando oportunidades para buscar una indicación humana para el producto, pero la empresa era consciente de que necesitaba más evidencias de los méritos potenciales del hidrogel en las articulaciones. Debido a que las articulaciones de los caballos comparten una composición similar a las de los seres humanos, un estudio equino parecía el camino obvio y proporcionaría la oportunidad de ver los efectos que el hidrogel tenía sobre la membrana sinovial de las rodillas. El equipo se embarcó en un estudio de 24 meses en caballos, que les proporcionó los resultados que necesitaban: tras una única inyección, más del 80 % de los caballos quedaron libres de cojera.⁷ Consecuentemente, en 2009, se lanzó Arthramid Vet, que proporciona un inyectable intraarticular duradero para el tratamiento de la cojera canina y equina.

Entre bambalinas, un reumatólogo pionero, el Dr. Andreas Hatkopp, se embarcó en una serie de pequeñas investigaciones piloto en su clínica de Dinamarca, usando el producto en varios de sus pacientes que estaban destinados a cirugía de reemplazo de la rodilla. Consiguió resultados alentadores^3,4, y en 2010 un amigo veterinario le presentó al propietario de uno de los caballos que, él mismo, ahora estaba sufriendo dolores articulares. Habiendo sido testigo de los beneficios positivos del hidrogel en primera persona, este individuo fue tratado por el Dr Hatkopp, y experimentó una mejora inmediata. El boca a boca pronto hizo que el Dr. Hatkopp tratara a numerosos pacientes compasivamente, con resultados positivos.^3,4

En paralelo, Contura seguía realizando extensas pruebas de biocompatibilidad y referencia sobre el hidrogel, y en 2018 un estudio de observación de prueba de concepto de más de 80 pacientes tratados con Arthrosamid demostró que el alivio inicial del dolor sintomático se mantenía durante más de un año.³

A este estudio lo siguió un análisis retrospectivo de la serie de casos que específicamente abordó los aspectos de seguridad, y los resultados confirmaron que no existían señales de dudas sobre la seguridad.⁴ En 2019, Contura inició un ensayo clínico de doble ciego, multi céntrico, aleatorizado y controlado de Arthrosamid en pacientes con OA de rodilla, con más de 200 personas en cuatro centros de tratamiento especializados. Este ensayo pretendía comparar la reducción de dolor conseguida en varios momentos un año después de una única inyección de Arthrosamid con la reducción del dolor conseguida con una importante marca de ácido hialurónico, un diferente tratamiento inyectable para la misma indicación. De nuevo, los resultados para Arthrosamid fueron positivos, y los resultados de este ensayo se publicarían a finales del 2021.⁸

En septiembre del 2019, Contura realizó un estudio con el objetivo específico de conseguir la aprobación europea. Una investigación clínica prospectiva y abierta de Arthrosamid en 49 pacientes con OA de rodilla realizada en tres centros de tratamiento especializados en Dinamarca. Este estudio midió la reducción del dolor conseguida a tres meses, seis meses y 12 meses, tras una única inyección de Arthrosamid. Reflejando los resultados del estudio de observación de prueba de concepto anterior, los datos fueron positivos, y los pacientes tratados con Arthrosamid experimentaron una reducción significativa del dolor durante más de un año.¹

Y por tanto, en abril del 2021, tras 10 años de rigurosas pruebas de referencia, pruebas de biocompatibilidad y ensayos clínicos, y dos décadas después de que se sugiriera por primera vez la idea de investigar el uso del producto en articulaciones, Arthrosamid consigue la aprobación europea para el tratamiento sintomático en pacientes con OA de rodilla.

A pesar de que la OA es el tipo de artritis más común y la causa más importante de discapacidad en todo el mundo^9,10, el área de tratamiento ha visto poca progresión en los últimos 20 años. Con el escaso conocimiento sobre qué causa la OA de rodilla, aún no se ha descubierto una cura permanente. Consecuentemente, los tratamientos se han centrado en gestionar los síntomas de la afección, lo que significa que las opciones disponibles para aquellos que viven con la OA han sido limitadas, hasta ahora.

Arthrosamid es un nuevo tipo de tratamiento que ofrece a los pacientes una alternativa eficaz a las terapias actuales. Ofrece alivio sostenido con una única inyección, y Arthrosamid se integra en el tejido sinovial para crear un efecto amortiguador que reduce el dolor y disminuye la rigidez. Con el lanzamiento de Arthrosamid, el objetivo de Contura es ofrecer un alivio del dolor duradero para los pacientes con OA de rodilla, para mejorar su calidad de vida y ayudarles a ponerse de nuevo en movimiento.