Una nueva clase de "inyectables" entra en el mercado ortopédico italiano gracias a una asociación dinámica con los fabricantes médicos Contura Orthopaedics

Londres, junio de 2022: Como parte de su ambición continua de promover el acceso de los pacientes a su tratamiento único, Arthrosamid® en Europa, Contura Orthopaedics Ltd ha anunciado la última de su serie actual de nuevas y emocionantes asociaciones, asegurando una colaboración con Horizon Lab Company, uno de los principales distribuidores independientes de dispositivos médicos de Italia.

Arthrosamid® es un hidrogel de poliacrilamida desarrollado por Contura International Ltd. como inyección intraarticular de larga duración, aprobado en Europa para tratar la artrosis de rodilla (OA). El tratamiento tiene el potencial de cambiar la vía de atención actual para el tratamiento de la artrosis, que afecta a alrededor de 8,6 millones de personas en Italia¹... Los tratamientos actuales no son duraderos ni implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar de la gran cantidad de población que sufre, ha habido muy poca innovación en la gama de tratamientos para la artrosis que se ofrecen para ayudar a los pacientes, hasta ahora.

En un solo tratamiento², se inyecta una dosis de 6 ml de Arthrosamid® en el espacio articular para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor. La artrosamida® se incrusta en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y aliviando el dolor y mejorando la movilidad en cuestión de días, donde el efecto es duradero³ para los pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla. El desarrollo de Arthrosamid® siguió a impresionantes datos clínicos con Arthramid® Vet, un producto relacionado de la compañía, utilizado para tratar la cojera en caballos.

El copropietario de Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, dice;

"Estamos orgullosos de anunciar esta nueva asociación profesional con el equipo de Contura Orthopaedics Ltd. La gran innovación en el tratamiento de la artrosis y la nueva clase de Artrosamid® biocompatible, viscoelástica y no degradable es el núcleo de nuestra asociación. Estamos muy emocionados de promover Arthrosamid® en Italia a nuestros socios clínicos".

Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid^® y se están realizando más ensayos:

Un estudio prospectivo abierto⁴, "IDA", demostró el efecto de Arthrosamid^® en la reducción del dolor a los 6 meses, que se mantuvo a los 12 meses. ⁵ 

• Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, convenció a las autoridades reguladoras europeas para conceder la aprobación (marcado CE) a Arthrosamid^® para el tratamiento sintomático de pacientes con artrosis de rodilla a principios de 2021. Los datos publicados en Osteoarthritis and Cartilage en 2021 encontraron que más del 70% de los pacientes tuvieron una experiencia positiva con el tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, la rigidez y la movilidad física a los 6 meses con el dolor y la función física mantenidos más allá de un año.

Los nuevos datos que muestran los resultados a 2 años del estudio "IDA" se presentaron recientemente en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI).

• Los resultados mostraron que una sola inyección de Artrosamid® continuó siendo bien tolerada y demostró una eficacia clínicamente relevante y estadísticamente significativa en la reducción del dolor, a los 2 años después del tratamiento. ⁶

En el Congreso Mundial OARSI 2022 8 se presentaron los resultados positivos de un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, "ROSA", de Arthrosamid® en 238 pacientes con artrosis de rodilla⁸. 

• El estudio comparó la reducción del dolor después de un año después de una sola inyección de Arthrosamid® con una marca importante de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la efectividad de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior al ácido hialurónico a 1 año⁷, pero en los menores de 70 años, Arthrosamid se comportó estadísticamente significativamente mejor que el ácido hialurónico 1 año después del tratamiento^8. Este estudio hará un seguimiento de los pacientes hasta los 5 años.

Giacomo Velasco añade: 

"En los últimos años, ha habido una creciente necesidad de nuevos procedimientos basados en la evidencia que pueden ayudar a retrasar la realización de la cirugía de rodilla, a menudo inevitable. También somos muy conscientes de que las listas de espera para tratamientos ortopédicos en Italia están en su punto más alto".

"Creemos que la calidad y las innovaciones son la mejor manera de ayudar a las personas a mejorar su calidad de vida. Y, en nuestra opinión, para los pacientes que no son aptos para la cirugía, o que se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla, Arthrosamid® representa una 'opción que cambia las reglas del juego' como un hidrogel seguro y no degradante en una sola inyección que proporciona un alivio del dolor sostenido y de acción prolongada".  

Rakesh Tailor, CEO de Contura International Ltd añade:

"Estamos absolutamente encantados de anunciar la noticia de nuestra asociación con Horizon Lab Company como parte de nuestro enfoque continuo en la expansión europea de Arthrosamid^®".

"No se pueden subestimar las molestias causadas por la artrosis de rodilla, que causan un impacto significativo en la calidad de vida del paciente. Las actividades cotidianas que podemos dar por sentadas pueden convertirse en un gran desafío, lo que a su vez desafía a los innovadores de dispositivos médicos, como nuestros equipos en Contura, a comprometerse con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento. Para los pacientes que no se consideran adecuados para la cirugía, o que prefieren explorar opciones no invasivas, Arthrosamid^® ofrece una solución para todos aquellos que buscan un alivio sostenido del dolor, y estamos orgullosos de estar a la vanguardia de esta área de atención terapéutica".

Acerca de Contura

Contura tiene su sede en Londres y su planta de fabricación se encuentra en Copenhague, Dinamarca. Contura International Ltd desarrolla y fabrica productos médicos innovadores en salud de la mujer, ortopedia y salud animal utilizando su tecnología de hidrogel única y patentada. Sus productos a base de hidrogel no son partículas y son biocompatibles, lo que los hace no absorbibles, no migratorios y muy duraderos. Para obtener más información, visite contura.com.

Acerca de la empresa Horizon Lab

Fundada en 2020 en Repubblica di San Marino, Horizon Lab Company es una de las empresas farmacéuticas y biomédicas en ascenso en Italia. Nos centramos en la Medicina Osteoarticular, del área Neurológica y Estética; Comercializamos dispositivos médico-quirúrgicos, medicamentos y complementos alimenticios. Nuestra misión es mantener altos estándares para mejorar la calidad de vida del paciente con innovación y calidad. Nuestros procedimientos están certificados por las normas de gestión de calidad ISO (horizonlabcompany.com )

^Referencias:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}