Arthrosamid nominada a los premios Prix Galien UK 2022

 Arthrosamid® nominado a los premios Prix Galien UK 2022. 

En un reciente comunicado de ^prensa,1 La Fundación Galien reveló los nombres de los 34 candidatos nominados a los Premios Prix Galien UK 2022. Los nominados se dividen en las siguientes categorías: "Mejor Producto Biotecnológico" – 8 candidatos "Mejor Producto Farmacéutico" – 3 candidatos; "Mejor Tecnología Médica" – 8 candidatos; y "Mejor Solución de Salud Digital", 15 candidatos. Estamos encantados de compartir que Arthrosamid®, una nueva clase de terapia para tratar a pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla, ha sido preseleccionada en la categoría de Mejor Tecnología Médica.

Iniciado por el fabricante internacional de hidrogeles terapéuticos Contura International Ltd, Arthrosamid® ofrece una alternativa a las terapias actuales y satisface una necesidad clínica insatisfecha en el ámbito ortopédico con un tratamiento eficaz, de acción prolongada, seguro y mínimamente invasivo para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla (OA).

Compuesto por un 2,5% de poliacrilamida reticulada y un 97,5% de agua no pirogénica, se inyecta una dosis de 6 ml de artrosamida® en el espacio articular para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un solo tratamiento. ² Los pacientes pueden esperar ver una mejora en la movilidad y el alivio del dolor en días en los que el efecto es duradero. ³ La artrosamid® se incrusta en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y aliviando el dolor y mejorando la movilidad de los pacientes que padecen artrosis de rodilla. El desarrollo de Arthrosamid® siguió a impresionantes datos clínicos con Arthramid® Vet, un producto relacionado de la compañía, en el tratamiento de la cojera en caballos.

Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid® y se están realizando más ensayos:

• Un estudio prospectivo ^abierto4 , "IDA", demostró el efecto de Arthrosamid® en la reducción del dolor a los 6 meses, que se mantuvo a los 12 meses. ⁵ Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, convenció a las autoridades reguladoras europeas para conceder la aprobación (marcado CE) a Arthrosamid® para el tratamiento sintomático de pacientes con artrosis de rodilla a principios de 2021. Los datos publicados en Osteoarthritis and Cartilage en 2021 encontraron que más del 70% de los pacientes tuvieron una experiencia positiva con el tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, la rigidez y la movilidad física a los 6 meses con el dolor y la función física mantenidos más allá de un año. ⁵

   

• Los nuevos datos que muestran los resultados a 2 años del estudio "IDA" se presentaron recientemente en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI). Los resultados mostraron que una sola inyección de Arthrosamid® continuó siendo bien tolerada y demostró un efecto clínicamente relevante y estadísticamente significativo en la reducción del dolor, a los 2 años después del tratamiento. ⁶

   

• En el Congreso Mundial OASRI 2022 se presentaron los resultados positivos de un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, "ROSA", de Arthrosamid® en 238 pacientes con artrosis de rodilla. ⁸ El estudio comparó la reducción del dolor después de un año después de una sola inyección de Arthrosamid® con una marca importante de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la eficacia de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior al ácido hialurónico al cabo de 1 ^año7, pero en los menores de 70 años, el Arthrosamid® se comportó estadísticamente significativamente mejor que el ácido hialurónico 1 año después del tratamiento. ⁹ Este estudio hará un seguimiento de los pacientes hasta los 5 años.

Acerca de Contura

Contura tiene su sede en Londres y su planta de fabricación en Copenhague, Dinamarca. Desarrolla y fabrica productos médicos innovadores en los campos de la salud de la mujer, la ortopedia y la salud animal utilizando su tecnología de hidrogel única y patentada. Sus productos a base de hidrogel son no particulados y biocompatibles, lo que permite sus propiedades no absorbibles, no migratorias y altamente duraderas. Arthrosamid®, el tratamiento de la compañía para la artrosis de rodilla, es la incorporación más reciente a su gama de productos y se lanzará al mercado europeo a mediados de 2021. Para obtener más información, visite arthrosamid.com

^Referencias:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}