El mercado ortopédico de Irlanda está listo para adoptar un tratamiento "innovador y emocionante" para ayudar a aliviar el dolor causado por la osteoartritis de rodilla

La artrosamida® es un hidrogel de poliacrilamida desarrollado por Contura International Ltd. como inyección intraarticular de larga duración aprobada en Europa para el tratamiento de la artrosis de rodilla (OA). El tratamiento tiene el potencial de cambiar la vía de atención actual para el manejo de la osteoartritis, que afecta a alrededor de uno de cada cuatro adultos en Irlanda mayores de 601 años (más de 400.000 personas)2 y los tratamientos actuales no son duraderos o implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar de la gran cantidad de población que sufre, ha habido muy poca innovación en la gama de tratamientos para la osteoartritis que se ofrecen para ayudar significativamente a los pacientes, hasta ahora.

Compuesto por un 2,5% de poliacrilamida reticulada y un 97,5% de agua no pirogénica, se inyecta una dosis de 6 ml de artrosamida® en el espacio articular para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un solo tratamiento3. Los pacientes pueden esperar ver una mejora en la movilidad y el alivio del dolor en cuestión de días en los que el efecto es duradero4. La artrosamida® se incrusta en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y aliviando el dolor y mejorando la movilidad de los pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla. El desarrollo de Arthrosamid® siguió a los impresionantes datos clínicos con Arthramid® Vet, un producto relacionado de la compañía, en el tratamiento de la cojera en caballos.

El primer procedimiento que se llevó a cabo en Irlanda tuvo lugar el viernes 22 de abril para tratar a un paciente que probablemente no era elegible para una cirugía de reemplazo de rodilla y, como tal, buscaba un alivio del dolor duradero y no invasivo. El paciente será seguido de cerca por el médico para observar los beneficios, y se espera que este primer estudio de caso ayude a allanar el camino para que más clínicas y hospitales de toda Irlanda adopten el procedimiento y comiencen a ofrecer Arthrosamid® como tratamiento a otros pacientes apropiados en los próximos meses.

Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid® y se están realizando más ensayos:

• Un estudio prospectivo abierto5, "IDA", demostró el efecto de la artrosamida® en la reducción del dolor a los 6 meses, que se mantuvo a los 12 meses.6 Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, satisfizo a las autoridades reguladoras europeas para conceder la aprobación (marcado CE) a Arthrosamid® para el tratamiento sintomático de pacientes con artrosis de rodilla a principios de 2021. Los datos publicados en Osteoarthritis and Cartilage en 2021 encontraron que más del 70% de los pacientes tuvieron una experiencia positiva de tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, la rigidez y la movilidad física a los 6 meses con dolor y función física mantenidos más allá de un año. 6
• Los nuevos datos que muestran los resultados a 2 años del estudio "IDA" se presentaron recientemente en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI). Los resultados mostraron que una sola inyección de artrosamida® continuó siendo bien tolerada y demostró una eficacia clínicamente relevante y estadísticamente significativa en la reducción del dolor, a los 2 años del tratamiento. 7
• En el Congreso Mundial OARSI 2022 se presentaron los resultados positivos de un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, "ROSA", de Arthrosamid® en 238 pacientes con artrosis de rodilla.8 El estudio comparó la reducción del dolor después de un año después de una sola inyección de Arthrosamid® con una marca importante de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la eficacia de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior al ácido hialurónico a 1 año8, pero en los menores de 70 años, Arthrosamid se comportó estadísticamente significativamente mejor que el ácido hialurónico 1 año después del tratamiento9. Este estudio hará un seguimiento de los pacientes hasta los 5 años.

Graham Hogan, director de Hogan Healthcare, dice;

"Este año se celebra el 20º aniversario de Hogan Healthcare, y parece apropiado que esta nueva asociación profesional con el equipo de Contura Orthopaedics Ltd refleje nuestro espíritu establecido desde hace mucho tiempo de trabajar con 'socios que impulsan la innovación y la calidad'.

Y añade;"

Sabemos que existe una clara necesidad de nuevos tratamientos que puedan ofrecer alivio a los pacientes que sufren de dolor de rodilla causado por artrosis. Las listas de espera están en su punto más alto y muchos pacientes, y sus médicos, buscan procedimientos sólidos y basados en la evidencia que puedan ayudar a retrasar la cirugía de rodilla, a menudo inevitable. Nos sentimos confiados y tranquilos por los resultados de la investigación ya publicados por el equipo de Contura y esperamos que se publiquen más datos, así como discutir nuestro compromiso con el procedimiento Arthrosamid® en la reunión anual de la Asociación Ortopédica Irlandesa en junio".

Rakesh Tailor, CEO de Contura International Ltd, añade;

"Estamos absolutamente encantados de anunciar la noticia de nuestra asociación con Hogan Healthcare como parte de nuestro enfoque continuo en la expansión europea de Arthrosamid®.

"Las molestias causadas por la artrosis de rodilla pueden afectar significativamente la calidad de vida de un paciente, lo que hace que las actividades cotidianas sean enormemente desafiantes. Para los pacientes que no son aptos para la cirugía, o que se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla, Arthrosamid® representa una opción que cambia las reglas del juego, un hidrogel seguro que no se degrada en una sola inyección y proporciona un alivio del dolor sostenido y de acción prolongada.

¿Necesitas más información?

Envíe un correo electrónico a Caroline Beswick en caroline.beswick@trinitypr.co.uk o Jo Hudson en jo.hudson@trinitypr.co.uk si tiene alguna pregunta o llame a Caroline Beswick y Jo Hudson al 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Acerca de Contura

Contura tiene su sede en Londres y su planta de fabricación en Copenhague, Dinamarca. Contura International Ltd desarrolla y fabrica productos médicos innovadores en los campos de la salud de la mujer, la ortopedia y la salud animal utilizando su tecnología de hidrogel única y patentada. Sus productos a base de hidrogel no son particulados y son biocompatibles, lo que permite sus propiedades no absorbibles, no migratorias y altamente duraderas. Para obtener más información, visite el sitio web de Contura.

Acerca de Hogan Healthcare

Fundada en 2002, Hogan Healthcare es uno de los principales distribuidores independientes de dispositivos médicos de Irlanda. Nos centramos en carteras basadas en el valor con nuestros socios que impulsan la innovación y la calidad. Contamos con un equipo trabajador y orientado al servicio que se adhiere a las normas de gestión de calidad ISO. hoganhealthcare.com

Prensa:

El mercado ortopédico irlandés ofrece un tratamiento innovador a cientos de pacientes que sufren de artrosis de rodilla | Bdiario

El mercado ortopédico de Irlanda está listo para adoptar un tratamiento "innovador y emocionante" para ayudar a aliviar el dolor causado por la osteoartritis de rodilla - Orthopaedic Product News

Referencias:

1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).

2. Physical activity and arthritis (hse.ie)

3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022

9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1