Potilaille
Potilaille
SuomiArthrosamid® on hydrogeeli, joka sisältää 97,5 % steriiliä vettä ja 2,5 % polyakryyliamidia. Hydrogeeli toimitetaan steriilissä, esitäytetyssä 1 millilitran ruiskussa. Suositeltu annostus on 6 millilitraa.
Arthrosamid® on injektoitava, imeytymätön ja bioyhteensopiva hydrogeeli, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon. Hydrogeeli integroituu polven nivelpussin sisemmän osan synoviaaliseen kudokseen, ja se jää potilaan polveen koko eliniän ajaksi.
Arthrosamid®-valmistetta ei saa injektoida:
Älä ota injektoituun polveen myöhemmin toista imeytymättömän implantin sisältävää injektiota.
Arthrosamid®-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu hydrogeeliin liittyviä vakavia haittavaikutuksia. Useimmin raportoidut haittavaikutukset liittyivät injektioon. Näitä haittavaikutuksia olivat ensimmäisten injektiota seuranneiden viikkojen ja kuukausien aikana ilmennyt lievä tai kohtalainen injektiokohdan kipu ja turvotus. Nämä haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä. Bakerin kystien muodostumista tai turpoamista voi myös esiintyä.
Mahdollinen harvinainen haittavaikutus on injektiokohdan tulehdus. Ota yhteyttä injektion antaneeseen lääkäriin, jos havaitset infektion oireita. Infektio on hoidettava välittömästi antibiooteilla. Älä käytä kortikosteroideja, koska ne voivat vaikeuttaa infektion hoitoa.
Arthrosamid®-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on akuutteja tai kroonisia infektioita kehon muissa osissa, huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, autoimmuunisairauksia tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa tai joille suoritetaan merkittäviä hammashoidon toimenpiteitä tai invasiivisia hoitotoimenpiteitä tai joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu alle 18-vuotiaille potilaille, raskaana oleville tai imettäville naisille, potilaille, joiden BMI on ≥ 35 kg/m2 ja yli 6 ml:n kerta-annoksilla.
Jos tarvitset leikkausta tai hammashoitoa Arthrosamid®-hoidon jälkeen, kerro hoitavalle lääkärille, että sinulla on pysyvä implantti, ja keskustele mahdollisesta ennaltaehkäisevän antibioottihoidon tarpeesta.