4th April 2023

Uudet 3 vuoden tiedot osoittavat arthrosamidin® (2,5% injektoitavan polyakryyliamidihydrogeelin) pitkäaikaisen tehon

Uudet 3 vuoden tiedot arthrosamidista® (2,5 % injektoitava polyakryyliamidihydrogeeli) OARSIn maailmankongressissa (17.–20. maaliskuuta 2023) esitellystä IDA:n laajennustutkimuksesta.

Lady in yellow jacket walking in the fields

Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congressissa Denverissä (Colorado, USA) 17.–20. maaliskuuta 2023 esitellyssä tutkimuksessa havaittiin, että yksi 6 ml:n 2,5-prosenttisen polyakryyliamidihydrogeelin, arthrosamidin®, injektio vähensi tilastollisesti merkitsevästi kipua potilailla, joilla oli polven nivelrikko 3 vuotta hoidon jälkeen1.

Aiemmin raportoidut tiedot prospektiivisesta avoimesta tutkimuksesta "IDA" olivat osoittaneet arthrosamidin vähentävän kipua 6 kuukauden2 kohdalla ja säilyneen 12 kuukauden3 ja 2 vuoden kohdalla4. Tämä tutkimus yhdessä injektoitavan polyakryyliamidihydrogeelin (iPAAG)® yli 2 vuosikymmenen aikana tuotettujen laajojen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa johti Arthrosamidin eurooppalaiseen CE-hyväksyntään polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2021
 

IDA-tutkimus, johon osallistui 49 osallistujaa, suunniteltiin alun perin 6 kuukauden ja 1 vuoden tuloksiin, mutta sitä jatkettiin arthrosamidin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi enintään 5 vuoden ajan hoidon jälkeen. Tanskalainen tutkimusryhmä on nyt iloinen voidessaan julkaista 3 vuoden tiedot, jotka tarjoavat lupaavia todisteita siitä, että potilaat voivat kokea arthrosamid-hoidon edut, vähentää kipua ja parantaa liikkuvuutta nivelrikon aiheuttamassa polvessa merkittävän ajan.

Tähän prospektiiviseen, monikeskustutkimukseen osallistui polven nivelrikkoa sairastavia potilaita, jotka saivat yhden 6 ml:n nivelensisäisen injektion artrosamidia®. Tutkimukseen osallistui 49 osallistujaa (31 naista), joiden keski-ikä hoidossa oli noin 70 vuotta (vaihteluväli 44–86 vuotta). 29 osallistujaa suoritti laajennetun 3-vuotisen seurannan.

Käyttämällä WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) -asteikkoa, jota käytetään laajalti lonkan ja polven nivelrikon arvioinnissa, IDA-tutkimuksen tulokset osoittivat kliinisesti merkittävää ja erittäin tilastollisesti merkittävää laskua lähtötilanteesta 3 vuoteen kullakin kolmella WOMAC -ala-asteikolla (fyysinen kipu, jäykkyys ja toiminta) ja PGA (Patient Global Assessment), joka on itse ilmoitettu toimenpide, joka heijastaa potilaan omaa arviota tilansa vaikutuksista.
 

New 3 Year Data from IDA extension study - Arthrosamid®
Uudet 3 vuoden tiedot arthrosamidista® (2,5 % injektoitava polyakryyliamidihydrogeeli) OARSIn maailmankongressissa (17.–20.3.2023) esitellystä IDA:n laajennustutkimuksesta.

Arthrosamid® on ainoa Euroopassa hyväksytty nivelensisäinen 2,5-prosenttinen injektoitava polyakryyliamidihydrogeelihoito (iPAAG), joka on integroitu pysyvästi sisäkapselin nivelkudokseen5 vähentäen nivelten jäykkyyttä, vähentäen kipua ja parantaen nivelrikosta kärsivän polven toimintaa2. Fysikaalisen vaikutustavan ansiosta Arthrosamid voi tarjota pitkäaikaista helpotusta potilaille, joilla on polven OA.1

Polyakryyliamidihydrogeeliteknologian asiantuntijoiden Contura Orthopaedics Ltd:n kehittämä ja suunniteltu Arthrosamid® kehitettiin ja suunniteltiin uusiksi, minimaalisesti invasiiviseksi ja kestäväksi hoidoksi polven nivelrikkoon. Sitä on nyt käytetty yli 2 000 potilaan hoitoon eri puolilla Eurooppaa.
 

Jos haluat tietää, miten voit antaa tämän hoidon potilaille klinikallasi, ota yhteyttä Conturan ortopedian tiimiin enquiries@arthrosamid.com kautta tapaamista varten.

Arthrosamidia® tarjoavat keskukset löytyvät Get Treat -sivulta täältä.

-PÄÄTTYY-

 

Viittaukset:

1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.

2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.

3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.

4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.

5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.

OUS/ARTHRO/MAR2023/050

Ota yhteyttä tiimiin sopiaksesi tapaamisen ja oppiaksesi Arthrosamid, turvallinen ja ylläpitää kivunlievitystä yhdellä injektiolla.