Uudet 3 vuoden tiedot osoittavat arthrosamidin® (2,5% injektoitavan polyakryyliamidihydrogeelin) pitkäaikaisen tehon

Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congressissa Denverissä (Colorado, USA) 17.–20. maaliskuuta 2023 esitellyssä tutkimuksessa havaittiin, että yksi 6 ml:n 2,5-prosenttisen polyakryyliamidihydrogeelin, arthrosamidin®, injektio säilytti tilastollisesti merkitsevän kivun vähenemisen potilailla, joilla oli polven nivelrikko (OA) 3 vuotta hoidon jälkeen.¹

Aiemmin raportoidut tiedot prospektiivisesta avoimesta tutkimuksesta "IDA" olivat osoittaneet arthrosamidin vähentävän kipua 6 kuukauden ^kohdalla,2 joka säilyi 12 kuukauden, ³ ja 2 vuoden kohdalla. ⁴ Tämä tutkimus yhdessä injektoitavan polyakryyliamidihydrogeeliteknologian (iPAAG)® yli 2 vuosikymmenen aikana tuotettujen laajojen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa johti Arthrosamidin eurooppalaiseen CE-hyväksyntään polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2021. 

IDA-tutkimus, johon osallistui 49 osallistujaa, suunniteltiin alun perin 6 kuukauden ja 1 vuoden tuloksiksi, mutta sitä jatkettiin arthrosamidin^® pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi enintään 5 vuoden ajan hoidon jälkeen. Tanskalainen tutkimusryhmä on nyt iloinen voidessaan julkaista 3 vuoden tiedot, jotka tarjoavat lupaavia todisteita siitä, että potilaat voivat kokea arthrosamid-hoidon edut, vähentää kipua ja parantaa liikkuvuutta nivelrikon aiheuttamassa polvessa merkittävän ajan.

Tähän prospektiiviseen, monikeskustutkimukseen osallistui polven nivelrikkoa sairastavia potilaita, jotka saivat yhden 6 ml:n nivelensisäisen injektion artrosamidia®. Tutkimukseen osallistui 49 osallistujaa (31 naista), joiden keski-ikä hoidossa oli noin 70 vuotta (vaihteluväli 44–86 vuotta). 29 osallistujaa suoritti laajennetun 3-vuotisen seurannan.

Käyttämällä WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) -asteikkoa, jota käytetään laajalti lonkan ja polven nivelrikon arvioinnissa, IDA-tutkimuksen tulokset osoittivat kliinisesti merkittävää ja erittäin tilastollisesti merkittävää laskua lähtötilanteesta 3 vuoteen kullakin kolmella WOMAC -ala-asteikolla (fyysinen kipu, jäykkyys ja toiminta) ja PGA (Patient Global Assessment), joka on itse ilmoitettu toimenpide, joka heijastaa potilaan omaa arviota tilansa vaikutuksista.
 

Arthrosamid® on ainoa Euroopassa hyväksytty nivelensisäinen 2,5-prosenttinen injektoitava polyakryyliamidihydrogeelihoito (iPAAG), joka on integroitu pysyvästi sisemmän kapselin⁵ nivelkudokseen vähentäen nivelten jäykkyyttä, vähentäen kipua ja parantaen nivelrikosta kärsivän polven toimintaa. ² Fysikaalinen vaikutustapa mahdollistaa sen, että Arthrosamid voi tarjota pitkäaikaista helpotusta potilaille, joilla on polven nivelrikko. ¹

Polyakryyliamidihydrogeeliteknologian asiantuntijoiden Contura Orthopaedics Ltd:n kehittämä ja suunniteltu Arthrosamid® kehitettiin ja suunniteltiin uusiksi, minimaalisesti invasiiviseksi ja kestäväksi hoidoksi polven nivelrikkoon. Sitä on nyt käytetty yli 2 000 potilaan hoitoon eri puolilla Eurooppaa.

^Viittaukset:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}