Uudet tiedot ovat tervetulleita, kun pitkään odotetun LUNA-tutkimuksen tulokset julkistetaan ensimmäistä kertaa

Polven nivelrikko (OA) vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti – pelkästään Isossa-Britanniassa raportoitu yli 5 miljoonaa sairastajaa – mikä johtaa krooniseen kipuun, jäykkyyteen ja rajoittuneeseen liikkuvuuteen. Vaikka jotkut perinteiset hoidot, kuten fysioterapia, kipulääkkeet ja lopulta leikkaus, voivat auttaa kivunlievityksessä, yhä useammat potilaat haluavat tutkia tehokkaita, pitkäkestoisia ja ennen kaikkea minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja – minkä vuoksi jatkuva tutkimus hoitoinnovaatioiden tehokkuudesta ei ole koskaan ollut tärkeämpää.  

Ensimmäisen kerran tiivistelmänä esiteltiin 8. kansainvälisessä nivelinsisäisen hoidon symposiumissa (ISIAT 2025) Bukarestissa 2.–4. lokakuuta – LUNA-tutkimus osallistui useisiin klinikoihin eri puolilla Eurooppaa. 199 osallistujalle, joille diagnosoitiin kohtalainen tai vaikea polven nivelrikko, annettiin yksi 6 ml nivelinsisäinen Artrosamidi-pistos®. Tutkijat seurasivat niiden edistymistä 12 kuukauden ajan, ja suunnitelmissa on seurata tuloksia jopa viiden vuoden ajan. Contura Orthopaedics Ltd – joka kehitti 'pelin muuttavan' hydrogeeliinjektion, Arthrosamidin® – on pitkän perinnön tutkimuksessa hoidon arvon osoittamiseksi.  

Artrosamidin® pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta on laajasti esillä konferensseissa viimeisen 12 kuukauden aikana sekä jännittävien uusien turvallisuustietojen tulokset nimeltä "10-vuoden seuranta intra-nivelinjektioiden jälkeen 2,5 % polyakryyliamidihydrogeeliä polven nivelrikossa"].

LUNA-tutkimuksen laajuus tarjoaa kuitenkin uuden ja ainutlaatuisen näkökulman kasvavaan näyttömäärään, joka tukee Artrosamidi-injektion® hyötyjä. 

Tehon tutkiminen ja turvallisuuden varmistaminen: 

LUNA-tutkimuksen potilaat kokivat tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkittäviä parannuksia kaikissa keskeisissä tulosmittareissa, mukaan lukien: 

Vuoden välitulokset vahvistavat, että yksi nivelinsisäinen Arthrosamidin® pistos on hyvin siedetty polven nivelten niveltaukoa sairastavilla osallistujilla, joilla on nivelkalvo

Tässä tähän asti suurimmassa tutkimuksessa ei havaittu vakavia hoitoon liittyviä haittavaikutuksia

WOMAC-kipupisteet (laajasti käytetty OA-mittaustyökalu) paranivat keskimäärin 17 pistettä.

Samankaltaisia parannuksia havaittiin WOMACin jäykkyydessä, fyysisessä toimintakyvyssä ja Patient Global Assessment (PGA) -pisteissä.

Hoito todettiin hyvin siedettäväksi, ja raportoidut sivuvaikutukset olivat lieviä ja lyhytaikaisia. Yleisimmät haittavaikutukset olivat pistoskohtainen kipu ja nivelkipu (nivelrehdus). Tärkeää on, ettei vakavia laitteisiin liittyviä sivuvaikutuksia raportoitu.

Lisäksi tehotulokset osoittivat oireiden jatkuvaa helpotusta 12 kuukauden ajan, mikä tukee sen käyttöä hyvin siedettynä, ei-kirurgisena hoitona 

Tietoa Arthrosamidista® 

Yli kahden vuosikymmenen tutkimuksen tukemana, Arthrosamid® on nivelinsisäinen polyakryyliamidihydrogeeli-synoviaalinen implanttihoito (2,5 % iPAAG).  Se on pehmeä ja elastinen materiaali, joka on suunniteltu biomekaanisesti lisäämään synoviaalista elastisuutta6  polven nieluuspotilailla, tukeen parempaa liikkuvuutta, liikelaajuutta, toimintakykyä ja kivunlievitystä kliinisten tutkimusten mukaisesti.7-8 

Arthrosamid toteutetaan yhtenä minimaalisesti invasiivisena avohoitotoimenpiteenä, ja siitä on tulossa nopea, näyttöön perustuva, käyttökelpoinen ja pitkäkestoinen vaihtoehto perinteisille hoidoille (mukaan lukien osittainen tai täydellinen polven tekonivelleikkaus) polven nivelkorvauspotilaille. Arthrosamid® on jo auttanut yli 20 000 potilasta ja on nyt saatavilla yli 400 klinikalla Euroopassa, Kanadassa ja Uudessa-Seelannissa.5 

Conturan toimitusjohtaja Rakesh Tailor lisää: "Potilastulosten parantaminen on – ja on aina ollut – liiketoimintamme ja tutkimuksemme tarkoitus on tämän ytimessä. Jatkamme sijoittamista monipuoliseen tutkimus- ja tutkimusportfolioon varmistaaksemme, että Arthrosamidin® tutkimuspohja kehittyy edelleen, auttaen potilaita tuntemaan olonsa varmaksi 2,5 % polyakryyliamidihydrogeeli-injektioiden tehokkuudesta ja vaikutuksista sekä voimaantumaan etsimään heille paras hoitopolku. 

 "LUNA-tutkimus on erityisen rohkaiseva ja osoittaa jälleen Arthrosamidin todelliseksi pelin muuttajaksi polven nivelnivelistä kärsiville. Olen innoissani nähdessäni yhä enemmän dataa, joka tukee Artrosamidin pitkäaikaisia hyötyjä, kun tutkijamme seuraavat tutkimuksen osallistujia vielä viiden vuoden ajan."