Julkaistut tiedot vahvistavat edelleen hydrogeeli-injektioiden kestävät hyödyt

Journal of Orthopaedic Surgery and Research -lehdessä hiljattain julkaistu tutkimus on jälleen kerran vahvistanut kansainväliselle lääketieteelliselle yhteisölle polyakryyliamidihydrogeelin (iPAAG) pysyvät hyödyt ja turvallisuuden 52 viikkoa yhden injektion jälkeen.

Vaikka hydrogeelihoidon, arthrosamidin®, pitkäaikaiset ^2,3 vaikutusta on ymmärretty, tämä on ensimmäinen kerta, kun nämä tulokset (prospektiivisesta avoimesta tutkimuksesta "IDA") on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä. Tämä julkaisu tuo lisää varmuutta ja tukevaa näyttöä niille, jotka tällä hetkellä harkitsevat minimaalisesti invasiivista hydrogeelihoitoa vaihtoehtona leikkaukselle.

Tutkimukseen "Polyakryyliamidihydrogeeli-injektion tehokkuus ja turvallisuus polven nivelrikkoon: tulokset avoimen tutkimuksen 12 kuukauden seurannasta¹ osallistui 49 osallistujaa, joiden keski-ikä oli 70 vuotta, ja siinä tarkasteltiin tuloksia 13, 26 ja 52 viikolla arthrosamid-injektion® jälkeen.  

Julkaistut tulokset osoittivat ensimmäistä kertaa, että yksi 6 ml:n iPAAG-hoito pysyy tehokkaana vuoden kuluttua hyvillä kliinisillä vaikutuksilla eikä merkittävillä haittavaikutuksilla. ¹

On myös tärkeää huomata, että tämä tutkimus yhdessä kahden vuosikymmenen kattavien turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa johti Arthrosamidin eurooppalaiseen CE-hyväksyntään polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2021.

Kuten Contura Orthopaedics Ltd:n toimitusjohtaja Rakesh Tailor (polyakryyliamidihydrogeeliteknologian asiantuntijat, jotka olivat Arthrosamid-hoidon® edelläkävijöitä) selitti täällä, vaikka tämä julkaistu tutkimus on erittäin tärkeä Conturan tutkimusportfolion vahvistamisessa, tämä tutkimus edustaa hyvin paljon "tarinan alkua" ja alkuperäistä alustaa kasvavalle myöhemmälle tutkimukselle.

Rakesh sanoo; "Olemme todella innoissamme nähdessämme, että yksi tärkeimmistä tutkimushankkeistamme - jota johtaa kansainvälisesti arvostettu reumatologi professori Henning Bliddal - tunnustetaan tällä tavalla ansaitulla julkaisulla hyvämaineisessa ja uskottavassa lehdessä, kun se on käynyt läpi tiukan vertaisarviointiprosessin, joka todella vahvistaa tämän tutkimuksen merkitystä."

"Tiimimme on aina ollut erittäin sitoutunut osoittamaan Arthrosamidin® pitkäaikaisen tehokkuuden ja turvallisuusprofiilin sekä merkityksellisen ja kestävän eron, jonka innovatiivinen hydrogeeliteknologiamme voi tehdä potilaiden elämään. Joten tämän alkuperäisen tutkimushankkeen julkaiseminen - joka perustuu positiivisiin potilastuloksiin - on tärkeä virstanpylväs."

"Vaikka tämä tutkimus on julkaistu vasta äskettäin, sen keskeisistä tuloksista on ollut paljon innostusta jo jonkin aikaa. Itse asiassa, kun varhaiset tiedot jaettiin ensimmäisen kerran, se johti nopeasti uusiin "laajennustutkimuksiin".

"Juuri viime vuonna esittelimme uusia havaintoja Orthopaedic Research Society International (OARSI) World Congressissa Denverissä (Colorado, USA), jossa todettiin, että yksi 6 ml: n arthrosamid-injektio® säilytti tilastollisesti merkitsevän kivun vähenemisen potilailla, joilla oli polven nivelrikko (OA) 3 vuotta hoidon jälkeen²"

"Tuolloin tiesimme, että tämä lisäisi käytettävissä olevaa näyttöä Arthrosamidin® asettamiseksi todelliseksi pelinvaihtajaksi ja auttaisi NHS: n päätöksentekijöitä näkemään arvon tämän hoitovaihtoehdon saatavuuden lisäämisessä."

"Mutta emme pysähtyneet siihen - ja sellaisenaan olemme myös iloisia voidessamme kertoa, että toinen kliinisten tietojen tiivistelmistämme on juuri esitelty OARSI-lehden kesänumerossa 'Osteoarthritis and Carrusge'  "3 vuoden seuranta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta nivelensisäisestä polyakryyliamidihydrogeeli-injektiosta potilailla, joilla on polven nivelrikko ³'Arthrosamidin® pitkäaikaisen tehon arviointi 3 vuotta hoidon jälkeen ROSA-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujilla".

Tähän tutkimukseen osallistui 119 potilasta, ja sen tarkoituksena oli tutkia 6 ml:n nivelensisäisen polyakryyliamidihydrogeelin (iPAAG, arthrosamid®) yhden injektion pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta polven oireisiin osallistujilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea polven nivelrikko (OA) enintään 5 vuoden ajan hoidon jälkeen - ja arvioida muiden polven nivelrikkohoitojen aloittamiseen kuluvaa aikaa.

75 potilasta jatkoi projektin 3-vuotiseen vaiheeseen. Tämä lisätutkimus on jälleen osoittanut, että 6 ml:n nivelensisäisen iPAAG:n kertainjektiot ovat hyvin siedettyjä ja tuottavat edelleen kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkittävää tehoa 3 vuoden kuluttua hoidosta³ 

Toimitusjohtaja Rakesh Tailor päättää; "Muutama kuukausi sitten saavutettiin virstanpylväs, jossa yli 10 000 potilasta eri puolilla Eurooppaa on saanut arthrosamid-hoitoa® – ja tänä kesänä voimme myös tunnustaa ja juhlia merkittäviä tutkimuksen virstanpylväitä, jotka tasoittavat edelleen tietä Arthrosamidin® jännittävälle uudelle vaiheelle, kun sen hyödyt hyväksytään entistä laajemman yleisön ja tutkimusyhteisön keskuudessa."

"Vertaisarvioitu, julkaistu kliininen tutkimus tarkoittaa, että voimme jatkaa keskustelun ravistelua tehokkaista hoidoista ihmisille, jotka elävät polven nivelrikon aiheuttaman heikentävän kivun kanssa."

^Viittaukset:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}