25th October 2021
Une nouvelle injection d’hydrogel pour l’arthrose du genou offre aux patients un retour à la mobilité sans chirurgie
Soulagement sûr et durable de la douleur avec une seule injection.
Une nouvelle injection d’hydrogel pour l’arthrose du genou qui exploite la technologie d’hydrogel non biodégradable - Arthrosamid® - a été officiellement lancée sur le marché britannique lors du congrès annuel de la British Orthopaedic Association (BOA), du 21au 24 septembre 2021.
Mis au point par Contura International Ltd, , Arthrosamid® offre une alternative aux thérapies actuelles et répond à un besoin clinique non satisfait d’un traitement efficace, à action prolongée, sûr et peu invasif pour soulager la douleur associée à l’arthrose du genou.
Le traitement a le potentiel de modifier le parcours de soins actuel pour la prise en charge de l’arthrose, qui touche environ 8,5 millions de personnes au Royaume-Uni1. Environ 1 personne sur 5 âgée de plus de 45 ans en Angleterre est touchée par l’arthrose du genou2 et les traitements actuels ne sont pas durables ou impliquent une arthroplastie invasive du genou. Malgré une population nombreuse et souffrante, il y a eu très peu d’innovations dans la gamme de traitements de l’arthrose proposés pour aider les patients de manière significative – jusqu’à présent.
Composé de 2,5 % de polyacrylamide réticulé et de 97,5 % d’eau apyrogène, une dose de 6 ml d’Arthrosamide® est injectée dans l’espace articulaire pour amortir le genou et soulager la douleur en un seul traitement3. Les patients peuvent s’attendre à une amélioration de la mobilité et à un soulagement de la douleur en quelques jours, lorsque l’effet est durable4.
Un certain nombre d’études cliniques ont été menées sur l’arthrosamide® et d’autres essais sont en cours :
- Une étude prospective ouverte5, « IDA », a démontré l’effet de l’arthrosamid® dans la réduction de la douleur à 6 mois, qui s’est maintenu à 12 mois. Cet essai, ainsi que les données de sécurité et de performance établies pour la technologie de l’hydrogel, ont satisfait les autorités réglementaires européennes pour accorder l’approbation (marquage CE) à Arthrosamid® pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou. Les données publiées dans Osteoarthritis and Cartilage en 2021 ont révélé que plus de 70 % des patients ont eu une expérience positive du traitement, dépassant une différence minime cliniquement importante, avec une réduction de la douleur, de la raideur et de la mobilité physique à 6 mois, la douleur et la fonction physique étant maintenues au-delà d’un an.6
- Les résultats positifs d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée distincte d’un an, « ROSA », portant sur l’arthrosamide® chez 238 patients atteints d’arthrose du genou devraient être publiés vers la fin de 20217. L’étude cherche à comparer la réduction de la douleur après un an après une seule injection d’Arthrosamid® avec la réduction de la douleur obtenue avec une grande marque d’acide hyaluronique, un traitement courant pour la même indication. L’étude suivra les patients pendant 5 ans.
Les injections d’arthrosamide® sont maintenant présentées aux patients par un réseau de cliniciens orthopédiques de premier plan à travers le Royaume-Uni, notamment le professeur Martyn Snow de la clinique du genou et de l’épaule de Birmingham, le professeur Paul Lee au 108 Harley Street et M. Sanj Anand, de l’OrthTeamcentre, à Manchester.
Mode d’action Une fois injecté dans la cavité intra-articulaire, Arthrosamid® s’intègre dans le tissu synovial de la capsule articulaire interne et épaissit la membrane synoviale. Les caractéristiques non résorbables, non biodégradables et non migratoires d’Arthrosamid® offrent un amortissement durable du tissu capsulaire interne, réduisant ainsi la douleur, diminuant la raideur articulaire et améliorant la fonction du genou affecté par l’OA8. Contrairement à d’autres types d’injections intra-articulaires, telles que les hyalurons, qui fonctionnent uniquement comme des visco-suppléments, Arthrosamid® est physiquement différent car il devient une partie intégrante du tissu synovial mou dans la capsule articulaire9 et devrait donc exercer son effet pendant une période beaucoup plus longue que le traitement de l’arthrose d’ancienne génération tel que les hyalurons réticulés. |
Le traitement a nécessité 20 ans de développement, ayant un héritage intéressant en tant que produit vétérinaire et en tant que traitement utilisé chez l’homme pour diverses conditions. Une compréhension détaillée de la biocompatibilité de l’hydrogel a été dérivée d’études précliniques et histologiques chez les chèvres et les lapins.
En outre, au cours des 10 dernières années, une vaste expérience en médecine équine a été acquise avec plusieurs milliers de chevaux atteints d’arthrose ayant été traités avec la technologie de l’hydrogel, Arthramid Vet® – le nom commercial à usage vétérinaire. Au cours de cette période, des améliorations significatives ont été démontrées initialement à 12 mois et jusqu’à 24 mois, des études montrant qu’après une injection, 80 % des chevaux n’avaient plus de boiterie.10
Le Dr Andreas Hartkopp, rhumatologue consultant pionnier, a mené une série de petites recherches pilotes dans sa clinique au Danemark11, en utilisant le produit chez plusieurs de ses patients qui se destinaient à une arthroplastie du genou. Les résultats ont été encourageants et, au fil du temps, le Dr Hartkopp a commencé à traiter un certain nombre de patients pour un usage compassionnel, avec des résultats positifs.
Au cours des dernières années, des études menées sur des centaines de patients dans différents sites ont confirmé la cohérence de l’effet avec Arthrosamid® et d’autres études impliquant des experts de tout le Danemark sont en cours pour soutenir son rôle dans le traitement des patients atteints d’arthrose du genou. M. Sean Curry, chirurgien orthopédique et traumatologue consultant à la London Orthopaedic Clinic at King Edward VII, à Londres, qui a fait une présentation lors d’une session de leadership éclairé sur l’arthrosamide® au congrès BOA, explique :
Rakesh Tailor, directeur de l’exploitation chez Contura International Ltd, commente :
« Après 10 ans de tests rigoureux, d’analyses de biocompatibilité et d’études cliniques, et deux décennies après que l’idée d’étudier l’utilisation de l’hydrogel dans les articulations humaines ait été suggérée pour la première fois, nous sommes ravis que l’arthrosamide® soit désormais disponible comme traitement de la douleur associée à l’arthrose du genou. L’inconfort causé par l’arthrose peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie d’un patient et rendre les activités quotidiennes difficiles. Pour les patients de moins de 70 ans qui sont jugés trop jeunes pour une arthroplastie du genou, Arthrosamid® représente particulièrement une option qui change la donne où une seule injection de traitement procure un soulagement durable de la douleur et une mobilité sans avoir besoin d’une intervention chirurgicale. Nous sommes ravis de travailler avec des experts pour établir ce qui est potentiellement un nouvel algorithme de traitement pour les patients souffrant d’arthrose du genou.
Contactez l’équipe orthopédique Contura pour un rendez-vous.
Références:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1