Una nuova classe di "iniettabili" entra nel mercato ortopedico italiano grazie a una partnership dinamica con l'azienda medicale Contura Orthopaedics

Londra, giugno 2022: Nell'ambito della sua costante ambizione di promuovere l'accesso dei pazienti al suo trattamento unico, l'Arthrosamid® in Europa, Contura Orthopaedics Ltd ha annunciato l'ultima della sua attuale serie di nuove entusiasmanti partnership, assicurandosi una collaborazione con Horizon Lab Company, uno dei principali distributori indipendenti di dispositivi medici in Italia.

Arthrosamid® è un idrogel di poliacrilammide sviluppato da Contura International Ltd. come iniezione intra-articolare di lunga durata, approvato in Europa per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio (OA). Il trattamento ha il potenziale per cambiare l'attuale percorso assistenziale per la gestione dell'OA, che colpisce circa 8,6 milioni di persone in Italia¹... I trattamenti attuali non sono di lunga durata o comportano un intervento chirurgico invasivo di sostituzione del ginocchio. Nonostante la grande popolazione sofferente, fino ad ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti per l'OA offerti per aiutare i pazienti.

In un singolo trattamento², una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per attutire il ginocchio e alleviare il dolore. L'artrosamide® si incorpora nella membrana sinoviale, fornendo una maggiore ammortizzazione e portando sollievo dal dolore e una migliore mobilità in pochi giorni, dove l'effetto è di lunga durata³ per i pazienti che soffrono di artrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® ha fatto seguito a dati clinici impressionanti con Arthramid® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, utilizzato per trattare la zoppia nei cavalli.

Il co-proprietario di Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, afferma;

"Siamo orgogliosi di annunciare questa nuova associazione professionale con il team di Contura Orthopaedics Ltd. La grande innovazione nel trattamento dell'osteoartrite e la nuova classe di artrosamidi® biocompatibile, viscoelastico e non degradabile è il fulcro della nostra partnership. Siamo così entusiasti di promuovere Arthrosamid® in Italia ai nostri partner clinici".

Diversi studi clinici sono stati completati per l'artrosamide^® e sono in corso ulteriori studi:

Uno studio prospettico in aperto⁴, "IDA", ha dimostrato l'effetto dell'artrosamide^® nel ridurre il dolore a 6 mesi, che è stato mantenuto a 12 mesi. ⁵ 

• Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia idrogel, ha soddisfatto le autorità regolatorie europee per concedere l'approvazione (marchio CE) ad Arthrosamid^® per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio all'inizio del 2021. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilage nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una differenza minima clinicamente importante, con una riduzione del dolore, della rigidità e della mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre un anno.

I nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso Mondiale 2022 dell'Orthopaedic Research Society International (OARSI). 

• I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato ad essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nel ridurre il dolore, a 2 anni dal trattamento. ⁶

Al Congresso Mondiale OARSI²⁰²² 8 sono stati presentati i risultati positivi di uno studio clinico separato, randomizzato e controllato, "ROSA", sull'artrosamide® in 238 pazienti con OA del ginocchio. 

• Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno dopo una singola iniezione di Arthrosamid® con una delle principali marche di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia dell'artrosamide® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno⁷, ma negli under 70 l'artrosamid ha ottenuto risultati statisticamente significativi rispetto all'acido ialuronico 1 anno dopo il trattamento^8. Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.

Giacomo Velasco aggiunge: 

"Negli ultimi anni, c'è stato un crescente bisogno di nuove procedure basate sull'evidenza che possono aiutare a ritardare l'intervento chirurgico al ginocchio, spesso inevitabile. Siamo anche molto consapevoli che le liste d'attesa per i trattamenti ortopedici in Italia sono ai massimi storici".

"Crediamo che la qualità e le innovazioni siano il modo migliore per aiutare le persone a migliorare la loro qualità di vita. E, a nostro avviso, per i pazienti non idonei alla chirurgia, o ritenuti troppo giovani per la chirurgia sostitutiva del ginocchio, l'artrosamide® rappresenta una 'opzione rivoluzionaria' come idrogel sicuro e non degradante in una singola iniezione che fornisce un sollievo dal dolore a lunga durata d'azione e prolungato".  

Rakesh Tailor, CEO di Contura International Ltd aggiunge:

"Siamo assolutamente lieti di annunciare la notizia della nostra associazione con Horizon Lab Company come parte della nostra costante attenzione all'espansione europea di Arthrosamid^®".

"Il disagio causato dall'artrosi del ginocchio non può essere sottovalutato, causando un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente. Le attività quotidiane che possiamo dare per scontate possono diventare estremamente impegnative, il che a sua volta sfida gli innovatori dei dispositivi medici, come i nostri team di Contura, a impegnarsi nello sviluppo di nuove opzioni di trattamento. Per i pazienti non considerati idonei alla chirurgia, o che preferiscono esplorare opzioni non invasive, Arthrosamid^® offre una soluzione per tutti coloro che cercano un sollievo dal dolore prolungato, e siamo orgogliosi di essere in prima linea in quest'area di cura terapeutica".

Informazioni su Contura

Contura ha sede a Londra e il suo stabilimento di produzione è a Copenaghen, in Danimarca. Contura International Ltd sviluppa e produce prodotti medici innovativi per la salute delle donne, l'ortopedia e la salute degli animali utilizzando la sua esclusiva tecnologia brevettata dell'idrogel. I suoi prodotti a base di idrogel sono privi di particolato e biocompatibili, il che li rende non assorbibili, non migratori e altamente durevoli. Per ulteriori informazioni, visitare il sito contura.com.

Informazioni su Horizon Lab Company

Fondata nel 2020 nella Repubblica di San Marino, Horizon Lab Company è una delle aziende farmaceutiche e biomedicali in ascesa in Italia. Il nostro focus è sull'area Osteoarticolare, Neurologica e Medicina Estetica; Commercializziamo dispositivi medico-chirurgici, farmaci e integratori alimentari. La nostra missione è mantenere standard elevati per migliorare la qualità della vita dei pazienti con innovazione e qualità. Le nostre procedure sono certificate dagli standard di gestione della qualità ISO (horizonlabcompany.com )

^Referenze:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}