Arthrosamid nominato per il Prix Galien UK Awards 2022

Pioniere del produttore internazionale di idrogel terapeutici Contura International Ltd, Arthrosamid® offre un'alternativa alle terapie attuali e soddisfa un'esigenza clinica insoddisfatta in ambito ortopedico con un trattamento efficace, a lunga durata d'azione, sicuro e minimamente invasivo per alleviare il dolore associato all'osteoartrosi del ginocchio (OA).

Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore in un unico trattamento2. I pazienti possono aspettarsi di vedere un miglioramento della mobilità e del sollievo dal dolore entro pochi giorni, se l'effetto è di lunga durata3. L'artrosamide® viene incorporato nella membrana sinoviale, fornendo una maggiore ammortizzazione e portando sollievo dal dolore e una migliore mobilità ai pazienti che soffrono di osteoartrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® ha fatto seguito a dati clinici impressionanti con Arthramid® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, nel trattamento della zoppia nei cavalli.

La prima procedura da eseguire in Irlanda ha avuto luogo venerdì 22 aprile per il trattamento di un paziente che probabilmente non era idoneo per un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio e, come tale, era alla ricerca di un sollievo dal dolore duraturo e non invasivo. Il paziente sarà ora seguito da vicino dal medico per osservarne i benefici e si spera che questo primo caso di studio contribuirà a spianare la strada ad altre cliniche e ospedali in tutta l'Irlanda per adottare la procedura e iniziare a offrire Arthrosamid® come trattamento ad altri pazienti appropriati nei prossimi mesi.

Diversi studi clinici sono stati completati per Arthrosamid® e ulteriori studi sono in corso:

• Uno studio prospettico in aperto4, "IDA", ha dimostrato l'effetto di Artrosamide® nel ridurre il dolore a 6 mesi, che è stato mantenuto a 12 mesi.5 Questo studio, insieme ai dati di sicurezza e prestazioni stabiliti per la tecnologia dell'idrogel, ha convinto le autorità regolatorie europee a concedere l'approvazione (marchio CE) ad Arthrosamid® per il trattamento sintomatico di pazienti con OA del ginocchio all'inizio del 2021. I dati pubblicati su Osteoartrite e cartilagine nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una differenza minima clinicamente importante, con una riduzione del dolore, della rigidità e della mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre un anno5.
• I nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso Mondiale 2022 dell'Orthopaedic Research Society International (OARSI). I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato ad essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nel ridurre il dolore, a 2 anni dal trattamento6.
• Al Congresso mondiale OARSI 2022 2022 sono stati presentati i risultati positivi di uno studio clinico separato, multicentrico, randomizzato e controllato, "ROSA", su Arthrosamid® in 238 pazienti con OA del ginocchio7. Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno a seguito di una singola iniezione di Arthrosamid® con una marca importante di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia di Arthrosamid® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno7, ma nei soggetti di età inferiore ai 70 anni, Arthrosamid ha ottenuto risultati statisticamente significativamente migliori rispetto all'acido ialuronico 1 anno dopo il trattamento8. Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.

Commentando la selezione di Arthrosamid®, Rakesh Tailor, CEO di Contura International Ltd , ha dichiarato:

"Siamo entusiasti di essere stati selezionati per il Prix Galien Awards del Regno Unito per l'innovazione dei dispositivi medici con Arthrosamid®.

Arthrosamid®, il nostro idrogel non degradante per l'osteoartrite del ginocchio (OA), è stato sviluppato per oltre 20 anni e si basa su una forte eredità di sviluppo di idrogel da parte di Contura International. Il disagio causato dall'OA del ginocchio può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente, rendendo le attività quotidiane estremamente impegnative per i pazienti non idonei all'intervento chirurgico o ritenuti troppo giovani per l'intervento di sostituzione del ginocchio. Arthrosamid® rappresenta un'opzione rivoluzionaria; Un idrogel sicuro e non degradante in una singola iniezione fornisce un sollievo dal dolore a lunga durata d'azione e prolungato.
 

A proposito di Contura

Contura ha sede a Londra e ha il suo stabilimento di produzione a Copenaghen, in Danimarca. Sviluppa e produce prodotti medici innovativi nei settori della salute delle donne, dell'ortopedia e della salute degli animali utilizzando la sua esclusiva tecnologia brevettata dell'idrogel. I suoi prodotti a base di idrogel sono antiparticolato e biocompatibili, consentendo loro proprietà non assorbibili, non migratorie e altamente durevoli. Arthrosamid®, il trattamento dell'azienda per l'artrosi del ginocchio, è l'aggiunta più recente alla sua suite di prodotti e dovrebbe essere lanciato sul mercato europeo a metà del 2021. Per ulteriori informazioni, visitare il sito arthrosamid.com

Referenze

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1