Il mercato ortopedico irlandese è pronto ad abbracciare un trattamento "innovativo ed entusiasmante" per alleviare il dolore causato dall'artrosi del ginocchio

Arthrosamid® è un idrogel di poliacrilammide sviluppato da Contura International Ltd. come iniezione intra-articolare di lunga durata approvata in Europa per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio (OA).  Il trattamento ha il potenziale per cambiare l'attuale percorso di cura per la gestione dell'osteoartrite, che colpisce circa un adulto su quattro in Irlanda di età superiore ai 60 anni¹ (oltre 400.000 persone)² e i trattamenti attuali non sono di lunga durata o comportano un intervento chirurgico invasivo di sostituzione del ginocchio. Nonostante la grande popolazione sofferente, fino ad ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti per l'osteoartrite offerti per aiutare in modo significativo i pazienti.

Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose da 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore in un unico trattamento.³ I pazienti possono aspettarsi di vedere una migliore mobilità e sollievo dal dolore entro pochi giorni, quando l'effetto è duraturo. ⁴ L'artrosamide® si incorpora nella membrana sinoviale, fornendo una maggiore ammortizzazione e portando sollievo dal dolore e una migliore mobilità ai pazienti affetti da artrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® ha fatto seguito a dati clinici impressionanti con Arthramid® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, nel trattamento della zoppia nei cavalli.

La prima procedura da eseguire in Irlanda si è svolta venerdì 22 aprile per il trattamento di un paziente che probabilmente non era idoneo per un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio e, come tale, cercava un sollievo dal dolore duraturo e non invasivo. Il paziente sarà ora seguito da vicino dal medico per osservarne i benefici e si spera che questo primo caso di studio contribuisca a spianare la strada a ulteriori cliniche e ospedali in tutta l'Irlanda per adottare la procedura e iniziare a offrire Arthrosamid® come trattamento ad altri pazienti appropriati nei prossimi mesi.

Diversi studi clinici sono stati completati per l'artrosamide® e sono in corso ulteriori studi:

• Uno studio prospettico in aperto⁵, "IDA", ha dimostrato l'effetto dell'artrosamide® nel ridurre il dolore a 6 mesi, che è stato mantenuto a 12 mesi. ⁶ Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia idrogel, ha soddisfatto le autorità regolatorie europee per concedere l'approvazione (marchio CE) ad Arthrosamid® per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio all'inizio del 2021. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilage nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una differenza minima clinicamente importante, con una riduzione del dolore, della rigidità e della mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre un anno. ⁶
• I nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso Mondiale 2022 dell'Orthopaedic Research Society International (OARSI). I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato ad essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nel ridurre il dolore, a 2 anni dal trattamento. ⁷
• Al Congresso Mondiale OARSI 2022 sono stati presentati i risultati positivi di uno studio clinico separato, randomizzato e controllato, "ROSA", sull'artrosamide® in 238 pazienti con OA del ginocchio. ⁸ Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno dopo una singola iniezione di Arthrosamid® con una delle principali marche di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia dell'artrosamide® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno8, ma negli under 70, l'artrosamide ha ottenuto risultati statisticamente significativamente migliori dell'acido ialuronico 1 anno dopo il^trattamento9. Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.

Graham Hogan, direttore di Hogan Healthcare, afferma:

"Quest'anno ricorre il 20° anniversario di Hogan Healthcare e ci sembra giusto che questa nuova associazione professionale con il team di Contura Orthopaedics Ltd rifletta la nostra etica di lunga data di lavorare con 'partner che guidano l'innovazione e la qualità'.

E aggiunge:

Rakesh Tailor, CEO di Contura International Ltd, aggiunge:

"Siamo assolutamente lieti di annunciare la notizia della nostra collaborazione con Hogan Healthcare come parte della nostra costante attenzione all'espansione europea di Arthrosamid®".

"Il disagio causato dall'artrosi del ginocchio può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente, rendendo le attività quotidiane estremamente impegnative. Per i pazienti non idonei alla chirurgia, o ritenuti troppo giovani per un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio, l'artrosamide® rappresenta un'opzione rivoluzionaria, un idrogel sicuro e non degradante in una singola iniezione che fornisce un sollievo dal dolore a lunga durata d'azione e prolungato.

Informazioni su Contura

Contura ha sede a Londra e ha il suo stabilimento di produzione a Copenaghen, in Danimarca. Contura International Ltd sviluppa e produce prodotti medici innovativi nei settori della salute delle donne, dell'ortopedia e della salute degli animali utilizzando la sua esclusiva tecnologia brevettata dell'idrogel. I suoi prodotti a base di idrogel sono non particolati e biocompatibili, il che consente loro di non assorbire, non migrare e di avere un'elevata durata. Per ulteriori informazioni, visitare il sito web di Contura.

Informazioni su Hogan Healthcare

Fondata nel 2002, Hogan Healthcare è uno dei principali distributori indipendenti irlandesi di dispositivi medici. La nostra attenzione si concentra su portafogli basati sul valore con i nostri partner che promuovono l'innovazione e la qualità. Abbiamo un team che lavora sodo e che rispetta gli standard di gestione della qualità ISO. hoganhealthcare.com

^Referenze:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}