I dati pubblicati confermano ulteriormente i benefici duraturi delle iniezioni di idrogel

Una recente ricerca pubblicata sul Journal of Orthopaedic Surgery and Research ha ancora una volta rafforzato alla comunità medica internazionale i benefici persistenti e la sicurezza del poliacrilammide idrogel (iPAAG), 52 settimane dopo una singola iniezione.

Sebbene gli effetti di lunga durata del trattamento ^con idrogel, l'Artrosamide®, siano stati compresi, questa è la prima volta che questi risultati (dallo studio prospettico in aperto "IDA") sono stati pubblicati su una rivista peer-reviewed. Questa pubblicazione fornisce ulteriore rassicurazione e prove a sostegno di coloro che attualmente considerano il trattamento minimamente invasivo con idrogel come alternativa alla chirurgia.

Lo studio "Efficacia e sicurezza dell'iniezione di idrogel di poliacrilammide per l'osteoartrite del ginocchio: risultati di un follow-up di 12 mesi di uno studio in aperto¹ comprendeva 49 partecipanti, con un'età media di 70 anni e ha esaminato i risultati a 13, 26 e 52 settimane, dopo l'iniezione di artrosamide®.  

I risultati pubblicati hanno dimostrato per la prima volta che un singolo trattamento con 6 ml di iPAAG rimane efficace dopo un anno con buoni effetti clinici e nessun evento avverso significativo. ¹

È anche importante notare che questo studio, insieme a numerosi dati sulla sicurezza e sulle prestazioni nell'arco di due decenni, ha portato all'approvazione CE normativa europea di Arthrosamid per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio nel 2021.

Come spiegato qui da Rakesh Tailor, CEO di Contura Orthopaedics Ltd (gli specialisti della tecnologia dell'idrogel di poliacrilammide che hanno aperto la strada al trattamento dell'Artrosamide®), mentre questo articolo pubblicato è estremamente importante in termini di consolidamento del portafoglio di ricerca di Contura, questo studio rappresenta "l'inizio della storia" e la piattaforma originale per un crescente corpo di ricerca successiva.

Rakesh dice; "Siamo assolutamente entusiasti di vedere uno dei nostri progetti di ricerca chiave – guidato dal reumatologo di fama internazionale professor Henning Bliddal – riconosciuto in questo modo con una meritata pubblicazione su una rivista rispettabile e credibile, dopo essere stato sottoposto a un rigoroso processo di revisione paritaria che rafforza davvero l'importanza di questo studio".

"Il nostro team è sempre stato fortemente impegnato a dimostrare l'efficacia a lungo termine e il profilo di sicurezza dell'artrosamide® e la differenza significativa e duratura che la nostra innovativa tecnologia idrogel può fare nella vita dei pazienti. Quindi, vedere la pubblicazione di questo progetto di ricerca originale, sostenuto da risultati positivi per i pazienti, è una pietra miliare importante".

"Sebbene questo studio sia stato pubblicato solo di recente, da tempo c'è molto entusiasmo per i suoi risultati chiave. In effetti, una volta che i primi dati sono stati condivisi per la prima volta, hanno portato rapidamente a ulteriori "studi di estensione".

"Proprio l'anno scorso, abbiamo presentato nuovi risultati al Congresso Mondiale dell'Orthopaedic Research Society International (OARSI), a Denver (Colorado, USA), che ha scoperto che una singola iniezione di Arthrosamid® da 6 ml ha mantenuto una riduzione statisticamente significativa del dolore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA) 3 anni dopo il trattamento²"

"All'epoca, sapevamo che questo si sarebbe aggiunto al corpo di prove disponibili per posizionare l'artrosamide® come un vero e proprio punto di svolta e avrebbe aiutato i responsabili delle decisioni nel NHS a vedere il valore nell'aumentare l'accessibilità di questa opzione di trattamento".

"Ma non ci siamo fermati qui e, come tale, siamo anche lieti di condividere che un altro dei nostri abstract di dati clinici, è stato appena presentato in un numero estivo dell'OARSI Journal 'Osteoarthritis and Cartilage'  "Follow-up a 3 anni da uno studio controllato randomizzato di iniezione intra-articolare di idrogel di poliacrilammide in soggetti con osteoartrite del ginocchio ³' valutare l'efficacia a lungo termine di Arthrosamid®, 3 anni dopo il trattamento nei partecipanti allo studio controllato randomizzato ROSA".

Questo studio ha coinvolto 119 pazienti, con l'obiettivo di studiare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di una singola iniezione di 6 ml di idrogel di poliacrilammide intra-articolare (iPAAG, Arthrosamid®) sui sintomi del ginocchio nei partecipanti con osteoartrite del ginocchio (OA) da moderata a grave per un massimo di 5 anni dopo il trattamento - e per valutare il tempo per iniziare altri trattamenti per l'OA del ginocchio.

75 pazienti hanno proseguito la fase di 3 anni del progetto. Questo ulteriore studio ha dimostrato ancora una volta che le singole iniezioni di 6 ml di iPAAG intra-articolare sono ben tollerate e continuano a fornire un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa a 3 anni dal trattamento³ 

Il CEO Rakesh Tailor conclude; "Alcuni mesi fa è stato raggiunto il traguardo di oltre 10.000 pazienti in tutta Europa trattati con Arthrosamid® e, quest'estate, possiamo anche riconoscere e celebrare i nostri significativi traguardi di ricerca che continuano a spianare la strada a una nuova entusiasmante fase per Arthrosamid® poiché i suoi benefici sono accettati da un pubblico e da una comunità di ricerca ancora più ampi".

"La ricerca clinica pubblicata e sottoposta a revisione paritaria significa che possiamo continuare a 'scuotere' la conversazione sui trattamenti efficaci per le persone che vivono con il dolore debilitante causato dall'artrosi del ginocchio".

^Referenze:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}