25th October 2021
Nieuwe hydrogel-injectie voor knieartrose biedt patiënten een terugkeer naar mobiliteit zonder operatie
Veilige en aanhoudende pijnverlichting met een enkele injectie.
Een nieuwe hydrogel-injectie voor knieartrose die gebruikmaakt van niet-biologisch afbreekbare hydrogeltechnologie - Arthrosamid® - werd officieel op de Britse markt gelanceerd tijdens het jaarlijkse congres van de British Orthopaedic Association (BOA), 21- 24 september 2021.
Arthrosamid® is ontwikkeld door Contura International Ltd, , en biedt een alternatief voor de huidige therapieën en vervult een onvervulde klinische behoefte aan een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om pijn geassocieerd met knieartrose (OA) te verlichten.
De behandeling heeft het potentieel om het huidige zorgpad voor de behandeling van artrose, dat ongeveer 8,5 miljoen mensen in het VK treft, te veranderen1. Ongeveer 1 op de 5 mensen ouder dan 45 jaar in Engeland wordt getroffen door artrose van de knie2 en de huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten een invasieve knievervangende operatie. Ondanks een grote lijdende populatie is er tot nu toe zeer weinig innovatie geweest in het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten zinvol te helpen.
Bestaande uit 2,5% verknoopt polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten in één enkele behandeling3. Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is4.
Er zijn een aantal klinische onderzoeken naar Arthrosamid® afgerond en er lopen nog meer onderzoeken:
- Een prospectieve open-label studie5, "IDA", toonde het effect van artrosamide® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden werd gehandhaafd. Deze studie, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn vastgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed aan de Europese regelgevende instanties om goedkeuring (CE-markering) te verlenen aan Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens die in 2021 in Osteoarthritis and Cartilage zijn gepubliceerd, bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij pijn en fysiek functioneren langer dan een jaar aanhielden.6
- Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde 1-jarige klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose zullen naar verwachting tegen het einde van 20217 worden gepubliceerd. De studie probeert de vermindering van pijn na een jaar na een enkele injectie met Arthrosamid® te vergelijken met de vermindering van pijn die wordt bereikt met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veel voorkomende behandeling voor dezelfde indicatie. De studie zal patiënten tot 5 jaar volgen.
Arthrosamide® injecties worden nu geïntroduceerd bij patiënten via een netwerk van vooraanstaande orthopedische clinici in het Verenigd Koninkrijk, waaronder professor Martyn Snow van de Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee van 108 Harley Street en de heer Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
Werkingsmechanisme Eenmaal geïnjecteerd in de intra-articulaire holte, integreert Arthrosamid® in het synoviale weefsel van het binnenste gewrichtskapsel en verdikt het synoviale membraan. De niet-resorbeerbare, niet-biologisch afbreekbare en niet-migrerende eigenschappen van Arthrosamid® zorgen voor een duurzame demping van het binnenste kapselweefsel, waardoor pijn wordt verminderd, gewrichtsstijfheid wordt verminderd en de functie van de knie die wordt aangetast door OA8 wordt verbeterd. In tegenstelling tot andere soorten intra-articulaire injecties, zoals hyalurons, die uitsluitend als visco-supplementen fungeren, is artrosamide® fysiek anders omdat het een geïntegreerd onderdeel wordt van het zachte synoviale weefsel in het gewrichtskapsel9 en daarom wordt verwacht dat het zijn effect aanzienlijk langer zal uitoefenen dan een behandeling van artrose van de oudere generatie, zoals verknoopte hyalurons. |
De behandeling is al 20 jaar in de maak en heeft een interessante erfenis als diergeneeskundig product en als behandeling die bij mensen wordt gebruikt voor verschillende aandoeningen. Een gedetailleerd inzicht in de biocompatibiliteit van hydrogel is afgeleid van preklinische en histologische studies bij geiten en konijnen.
Daarnaast is er in de afgelopen 10 jaar uitgebreide ervaring opgedaan in de paardengeneeskunde met enkele duizenden paarden met artrose die zijn behandeld met de hydrogeltechnologie, Arthramid Vet® – de handelsnaam voor veterinair gebruik. In die tijd werden significante verbeteringen aangetoond, aanvankelijk na 12 maanden en aanhoudend tot 24 maanden, met studies die aantoonden dat na één injectie 80% van de paarden kreupelvrij was.10
De reis om het potentieel van het product voor de behandeling van gewrichtspijn bij mensen te realiseren, werd geleid door de baanbrekende reumatoloog Dr. Andreas Hartkopp, die in 2010 begon met een reeks kleine proefonderzoeken in zijn kliniek in Denemarken11, waarbij het product werd gebruikt bij verschillende van zijn patiënten die bestemd waren voor een knievervangende operatie. De resultaten waren bemoedigend en na verloop van tijd begon Dr. Hartkopp een aantal patiënten te behandelen voor gebruik in schrijnende gevallen, met positieve resultaten.
In de afgelopen jaren hebben studies bij honderden patiënten op verschillende locaties de consistentie van het effect met Arthrosamid® bevestigd en verdere studies met experts uit heel Denemarken zijn aan de gang om de rol ervan bij de behandeling van patiënten met knieartrose te ondersteunen. De heer Sean Curry, orthopedisch en traumachirurg bij The London Orthopaedic Clinic in King Edward VII, Londen, die presenteerde tijdens een thought-leadership-sessie over Arthrosamid® op het BOA-congres, legt uit:
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer bij Contura International Ltd merkt op:
"Na 10 jaar van rigoureuze tests, biocompatibiliteitsanalyses en klinische studies, en twee decennia nadat het idee om het gebruik van hydrogel in menselijke gewrichten te onderzoeken voor het eerst werd geopperd, zijn we verheugd dat Arthrosamid® nu beschikbaar is als een behandeling voor pijn geassocieerd met knieartrose. Het ongemak veroorzaakt door artrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden en dagelijkse activiteiten uitdagend maken. Voor patiënten onder de 70 jaar die te jong worden geacht voor een knievervangende operatie, vertegenwoordigt Arthrosamid® met name een baanbrekende optie waarbij een injectie met een enkele behandeling langdurige pijnverlichting en mobiliteit biedt zonder dat een operatie nodig is. We zijn verheugd om met experts samen te werken om vast te stellen wat mogelijk een nieuw behandelingsalgoritme is voor patiënten die lijden aan knieartrose."
Neem contact op met het orthopedisch team van Contura voor een afspraak.
Verwijzingen:
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1