Nieuwe hydrogel-injectie voor knieartrose biedt patiënten een terugkeer naar mobiliteit zonder operatie

Arthrosamid^® is ontwikkeld door Contura International Ltd, internationale fabrikanten van therapeutische hydrogels, en biedt een alternatief voor de huidige therapieën en vervult een onvervulde klinische behoefte aan een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om pijn te verlichten die gepaard gaat met artrose van de knie (OA).

De behandeling heeft het potentieel om het huidige zorgpad voor de behandeling van artrose, dat ongeveer 8,5 miljoen mensen in het VK treft, te veranderen. ¹ Ongeveer 1 op de 5 mensen ouder dan 45 jaar in Engeland wordt getroffen door knieartrose² en de huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten invasieve knievervangende chirurgie. Ondanks een grote lijdende populatie is er tot nu toe heel weinig innovatie geweest in het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten zinvol te helpen.

Bestaande uit 2,5% verknoopt polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid^® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten in één enkele behandeling. ³ Patiënten kunnen binnen enkele dagen verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is. ⁴ okt.

Er zijn een aantal klinische onderzoeken naar Arthrosamid^® afgerond en er zijn nog meer onderzoeken aan de gang

• Een prospectieve open-label ^studie,5 "IDA", toonde het effect van artrosamide^® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden werd gehandhaafd. Deze studie, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn opgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed aan de Europese regelgevende instanties om goedkeuring (CE-markering) te verlenen aan Arthrosamid^® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens die in 2021 in Osteoarthritis and Cartilage werden gepubliceerd, bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij pijn en fysieke functie langer dan een jaar behouden bleven. ⁶ okt.

   

• Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde 1-jarige klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose zullen naar verwachting tegen het einde van 2021 worden gepubliceerd⁷. De studie probeert de vermindering van pijn na een jaar na een enkele injectie met Arthrosamid® te vergelijken met de vermindering van pijn die wordt bereikt met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veelgebruikte behandeling voor dezelfde indicatie. De studie zal patiënten volgen tot 5 jaar.

Arthrosamide® injecties worden nu geïntroduceerd bij patiënten via een netwerk van vooraanstaande orthopedische clinici in het Verenigd Koninkrijk , waaronder professor Martyn Snow van de Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee van 108 Harley Street en de heer Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

De behandeling is al 20 jaar in de maak en heeft een interessante erfenis als diergeneeskundig product en als behandeling die bij mensen wordt gebruikt voor verschillende aandoeningen. Een gedetailleerd begrip van de biocompatibiliteit van hydrogel is afgeleid van preklinische en histologische studies bij geiten en konijnen.

Bovendien is er in de afgelopen 10 jaar uitgebreide ervaring opgedaan in de paardengeneeskunde met enkele duizenden paarden met artrose die zijn behandeld met de hydrogeltechnologie, Arthramid Vet® – de handelsnaam voor veterinair gebruik. In die tijd werden significante verbeteringen aangetoond, aanvankelijk na 12 maanden en aanhoudend tot 24 maanden, met studies die aantoonden dat na één injectie 80% van de paarden kreupelvrij was. ¹⁰ okt.

De reis om het potentieel van het product voor de behandeling van gewrichtspijn bij mensen te realiseren, werd geleid door de baanbrekende reumatoloog Dr. Andreas Hartkopp, die in 2010 begon met een reeks kleine pilotonderzoeken in zijn kliniek in ^{Denemarken,11} waarbij hij het product gebruikte bij verschillende van zijn patiënten die bestemd waren voor een knievervangende operatie. De resultaten waren bemoedigend en na verloop van tijd begon Dr. Hartkopp een aantal patiënten te behandelen voor compassionate use, met positieve resultaten.

In de afgelopen jaren hebben onderzoeken bij honderden patiënten op verschillende locaties de consistentie van het effect met Arthrosamid^® bevestigd en er zijn verdere onderzoeken gaande waarbij experts uit heel Denemarken betrokken zijn om de rol ervan bij de behandeling van patiënten met knieartrose te ondersteunen. 

De heer Sean Curry, orthopedisch en traumachirurg bij The London Orthopaedic Clinic in King Edward VII, Londen, die presenteerde tijdens een thought-leadership-sessie over Arthrosamid^® op het BOA-congres, legt uit:

"Ondanks dat artrose (OA) de meest voorkomende vorm van artritis is en de snelst groeiende handicap ter wereld, is de wetenschappelijke vooruitgang op dit gebied traag geweest - en tot nu toe waren de behandelingsopties beperkt. Deze nieuwe injectie stelt ons in staat om patiënten een behandeling te bieden die niet alleen verlichting biedt voor hun symptomen van knieartrose, maar ook de noodzaak van meer invasieve gedeeltelijke of volledige knievervangende chirurgie in de toekomst kan vertragen of overbodig kan maken."

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer bij Contura International Ltd merkt op:

"Na 10 jaar van rigoureuze tests, biocompatibiliteitsanalyses en klinische studies, en twee decennia nadat het idee om het gebruik van hydrogel in menselijke gewrichten te onderzoeken voor het eerst werd geopperd, zijn we verheugd dat Arthrosamid® nu beschikbaar is als behandeling voor pijn geassocieerd met knieartrose. Het ongemak veroorzaakt door artrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden en dagelijkse activiteiten uitdagend maken. Voor patiënten onder de 70 jaar die te jong worden geacht voor een knievervangende operatie, vertegenwoordigt Arthrosamid® met name een baanbrekende optie waarbij een injectie met een enkele behandeling langdurige pijnverlichting en mobiliteit biedt zonder dat een operatie nodig is. We zijn verheugd om met experts samen te werken om vast te stellen wat mogelijk een nieuw behandelingsalgoritme is voor patiënten die lijden aan knieartrose."

Arthrosamid^® in de pers:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^{Verwijzingen:}

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}