Voor patiënten
Voor patiënten
Arthrosamid® er en hydrogel som består av 97,5 % sterilt vann og 2,5 % polyakrylamid. Hydrogelen leveres i sterile forhåndsfylte sprøyter på 1 ml. Anbefalt dosering er 6 ml.
Arthrosamid® er en injiserbar, ikke-absorberbar og biokompatibel hydrogel beregnet for bruk til symptomatisk behandling av voksne pasienter med kneleddsartrose. Hydrogelen forblir i kneet livet ut som en integrert del av synovialhinnen på innsiden av leddkapselen i kneet.
Arthrosamid® skal ikke injiseres:
Du må ikke injiseres av et annet ikke-absorberbart implantat i det injiserte kneet etter denne behandlingen.
Det er ikke rapportert noen alvorlige bivirkninger knyttet til hydrogelen i kliniske studier med Arthrosamid®. De vanligste bivirkningene var forbundet med selve injeksjonen. Disse bivirkningene var lett til moderat smerte på injeksjonsstedet og hevelse de første ukene til månedene etter injeksjonen og var vanligvis forbigående. Dannelse eller økning av Bakers- cyster kan også forekomme.
En sjelden bivirkning kan være infeksjon på injeksjonsstedet. Kontakt legen som utførte injeksjonen, hvis du opplever eventuelle tegn på infeksjon. Infeksjonen må behandles umiddelbart med antibiotika. Kortikosteroider må ikke brukes, da det kan komplisere behandlingen av infeksjonen.
Arthrosamid® skal brukes med forsiktighet hos pasienter: med akutt eller kronisk infeksjon i andre deler av kroppen, med autoimmune sykdommer, under behandling med immunosuppressiva, med svekket immunsystem, som lider av ukontrollert diabetes, eller som gjennomgår omfattende tannbehandling eller invasive medisinske prosedyrer.
Sikkerhet og effekt har ikke blitt dokumentert for: pasienter under 18 år, gravide eller ammende, pasienter med BMI ≥ 35 kg/m2, enkeltdoser over 6 ml.
Hvis du har behov for kirurgi eller tannbehandling etter Arthrosamid®-behandlingen, må du informere den behandlende legen om at du har et permanent implantat og diskutere mulig behov for profylaktisk antibiotikabehandling.