Spennende ny studie tar sikte på å utforske videre og avgjøre tydeligere hvordan en banebrytende behandling for knet slitasjegikt "fungerer" i NHS

En stor ny NHS-studie for å bekrefte den kliniske effektiviteten av en ny behandling for knet artrose i en britisk setting pågår på The Robert Jones og Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust (RJAH).

Finansiert av ikke-biologisk nedbrytbare hydrogelpionerer, Contura Orthopaedics, med et forskningsstipend på over £ 150 000, har denne første studien av sitt slag i Storbritannia som mål å bestemme veiene der Conturas minimalt invasive behandling, 2,5 iPAAG * enkeltinjeksjon Arthrosamid® virker når det brukes til å behandle pasienter med kneartrose (OA) ved å oppdage endringene som oppstår i leddet etter at injeksjonen er administrert.

I Storbritannia er omtrent 4,11 millioner mennesker rammet av OA i kneet, noe som forårsaker ubehag, kroniske smerter og mobilitetsproblemer. Den økonomiske byrden av tilstanden til NHS er betydelig. Den estimerte årlige direkte kostnaden for fysisk inaktivitet til NHS over hele Storbritannia er £ 1.06 milliarder, og de relaterte NHS-kostnadene forbundet med fedme utgjør £ 6.1 milliarder1. Byrden av felles sykdom inkluderer ikke bare fysiske problemer, men det har også en negativ effekt på mental helse. Faktisk er psykisk lidelse oftere opplevd av pasienter med OA sammenlignet med pasienter med diabetes. Som sådan fører fysisk og psykisk svekkelse til en betydelig sosioøkonomisk belastning sekundært til tapte arbeidsdager og uførhet. OA resulterer i tap av økonomisk produksjon på over GBP 3,2 milliarder per år, GBP 215 millioner på sosiale tjenester og GBP 43 millioner på samfunnstjenester2.

God behandling i denne pasientgruppen kan reversere disse symptomene og dermed ha en betydelig positiv effekt på samfunnet.

Før kirurgisk inngrep innebærer konservativ behandling av knet artrose smertelindring medisiner og intraartikulære injeksjoner. For tiden er bare steroidinjeksjoner tilgjengelige som en del av NHS-behandling, som er allment anerkjent som bare å ha en kortsiktig fordel, med potensielt skadelige effekter på gjenværende brusk.

Chief Investigator, professor Martyn Snow, konsulent ortopedisk kirurg, ved RJAH vil overvåke forskningsprosjektet, overvåke de 60 pasientene med kne OA, vurdert av deres konsulent som krever ikke-kirurgisk behandling, som har blitt rekruttert til forsøket.

*intraartikulær polyakrylamidhydrogelinjeksjon (iPAAG)
 

Professor Snow forklarer:

"Det er veldig viktig at vi bestemmer hvordan nye terapier som Arthrosamid fungerer. Dette vil gjøre det mulig for oss å potensielt identifisere pasienter som vil ha mest nytte av behandlingen og dermed forbedre den totale responsraten. På denne måten kan vi maksimere kostnadseffektiviteten av behandlingen, noe som letter tilgangen i NHS. Responsen på studien har vært fenomenal, og vi har blitt kontaktet av pasienter og leger over hele landet. Vi har allerede rekruttert alle pasientene som kreves for å gjennomføre studien, og vi håper å fullføre alle nødvendige injeksjoner innen november 2023. Jeg tror dette samarbeidet med vår forskningsgruppe perfekt demonstrerer hvordan NHS og universiteter kan jobbe med industrien til fordel for våre pasienter. "

I over to tiår har iPAAG vist stort løfte som en injiserbar terapi for leddslitasjegikt. Innledende studier på hester viste imponerende vedvarende resultater etter to års oppfølging. I en rekke kliniske studier de siste 10 årene har Arthrosamid® vist forbedret funksjon og redusert smerte i menneskelige knær. Nye data først utgitt på den årlige kongressen for slitasjegikt Research International i mars 2023, fremhevet imponerende 3-årige resultater, som viste at en enkelt injeksjon av 6 ml 2,5% polyakrylamidhydrogel, Arthrosamid®, fortsatte å være "godt tolerert og demonstrert klinisk relevant og statistisk signifikant effektivitet i å redusere smerte, 3 år etter behandling3".

I alle studier hittil har artrosamid® vist seg å ikke ha noen alvorlige bivirkninger, og utstyrsrelaterte hendelser er milde og forbigående4. Et økende antall anekdotiske tilfeller i Danmark rapporterer at mange pasienter, 5-8 år etter behandling, fortsatt opplever positive effekter.

Imidlertid, mens fordelene når det gjelder smerte og funksjon har oversatt imponerende godt fra "hester til mennesker", krever virkemåten som de injiserbare handlingene videre forskning.

Contura Internationals CEO Rakesh Tailor kommenterer:

"Vi er klar over, både anekdotisk og gjennom en voksende mengde bevisbasert forskning, av de betydelige fordelene med Arthrosamid® når det gjelder forbedret smerte og funksjon. Det er selvfølgelig alltid mer å lære om veiene som vår hydrogel fysisk virker på.

"Vi er derfor både glade og glade for å finansiere denne nye studien, hvis mål er å lære mer om virkningsmekanismene, samt bidra til å få en bedre forståelse av potensielle markører som gjør det mulig for klinikere å forutsi en god klinisk respons hos pasienter.

"Og når vi er bevæpnet med dette nye beviset og innsikten i pasientens utfall, kan vi bane vei for videre samtaler rundt å gjøre behandlingen mer tilgjengelig i NHS."

Ved påmelding til studien vil utfallsmål ved baseline bli registrert. Nivået av knesmerter vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Pasienter vil også bli bedt om å fullføre Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) score og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Pasienter vil også erklære mengden antiinflammatoriske stoffer og oral analgesi som de har brukt til å håndtere smerten. De vil bli fulgt opp i første omgang til 12 måneder og deretter til 5 år etter injeksjon eller til total kneprotesekirurgi, avhengig av hva som kommer først.

Forskningsleder, Dr. Karina Wright, forklarer:

– Vår tilnærming er å ta prøver av leddvæsken hos pasienter som får behandlingen. Synovialvæske, den glatte væsken som bader knebrusk og bidrar til å gi friksjonsfri bevegelse sett i sunne kneledd, har vist seg å reflektere endringer i leddet. Så, for eksempel, hvis slimhinnen i leddet er betent, vil synovialvæsken inneholde mer proinflammatoriske proteiner. Som sådan kan synovialvæsken gi viktig informasjon om den biologiske aktiviteten i flere av kneleddene vev og strukturer. Ved å måle proteinene som er tilstede i synovialvæsken før og etter artrosamidbehandling®, vil vi begynne å få innsikt i den fysiske virkningen av iPAAG og kanskje også hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte. "

Ender

For ytterligere informasjon eller for å intervjue en talsperson fra Contura Orthopedics Ltd om den nåværende studien med RJAH NHS Trust, vennligst kontakt Jo Hudson på 0770 948 7959 / 020 7112 4905 eller e-post jo.hudson@trinitypr.co.uk

For mer informasjon om behandlingen og hvordan du får tilgang til Arthrosamid (i et nettverk av klinikker over hele Storbritannia) og for å gjennomgå tilgjengelig klinisk bevis, besøk www.arthrosamid.com

Merknader til redaktører:

Om rettssaken:

Tilnærmingen som brukes til å måle proteinendringene i synovialvæsken, vil kombinere toppmoderne analyseteknikker kalt proteomikk og bioinformatikk, som kvantifiserer alle proteinene som kan påvises i en prøve ved hjelp av massespektrometri og ser på deres funksjoner sammen ved hjelp av spesialiserte datamaskinbaserte biblioteker og programvare. I tillegg vil målrettede tilnærminger bli brukt til å lete etter spesifikke proteiner av interesse, som anses sannsynlig å informere forskergruppen om potensielle virkemåter eller som har gitt prediktiv verdi i andre lignende studier. Sammen vil denne tilnærmingen gi det mest omfattende synet på hva som endrer seg biologisk i leddet som følge av den fysiske virkningen av Arthrosamid® på synovialvevet.

Om Arthrosamid®:

I april 2021 mottok Arthrosamid® CE-merke som medisinsk utstyr (europeisk markedsgodkjenning) for symptomatisk behandling av pasienter med kneartrose (OA), etter fullføring av en tolv måneders prospektiv åpen studie5 som så pasienter oppleve betydelig smertereduksjon. CE-merket for Arthrosamid® representerte en viktig milepæl for et produkt som har vært under utvikling i mer enn 20 år og oppfyller et udekket klinisk behov for en effektiv, langtidsvirkende, sikker og minimalt invasiv behandling som kan utsette og potensielt forhindre knekirurgi for de med OA6.

TRYKK:

Ny £ 150,000 studie utforsker hvordan en banebrytende ny behandling for knet artrose kan fungere i NHS | Blid

Ny studie tar sikte på å utforske videre og avgjøre tydeligere hvordan en behandling for knet artrose "virker" i NHS - Ortopedisk produktnyheter (opnews.com)

Referanser:

1. https://www.gov.uk/government/publications/health-matters-obesity-and-the-food-environment/health-matters-obesity-and-the-food-environment—2

2. Chen A, Gupte C, Akhtar K, Smith P, Cobb J. The Global Economic Cost of Osteoarthritis: How the UK Compares. Arthritis. 2012;2012:698709. doi: 10.1155/2012/698709. Epub 2012 Oct 2. PMID: 23082249; PMCID: PMC3467755

3. Henriksen, M. et al. (2023). 3-year results from a prospective study of polyacrylamide hydrogel for knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage, Vol 31(5): P682–683. DOI:10.1016/j.joca.2023.02.023

4. Overgaard, A., et al. (2019). Safety of intra-articular polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis symptoms: A retrospective case series. Clin Ortho Adv Res. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S370-S371. DOI:10.1016/j.joca.2022.02.497.

5. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.

6. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther. 6(2). 1188. ISSN 2575-8241.