Nye 3-årsdata viser den langsiktige effekten av artrosamid® (2,5 % injiserbar polyakrylamidhydrogel)

En studie presentert på Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congress, i Denver (Colorado, USA) fra 17-20th mars 2023, har funnet at en enkelt injeksjon av 6 ml 2,5 % polyakrylamidhydrogel, artrosamid®, opprettholdt en statistisk signifikant reduksjon i smerte hos pasienter med kneartrose (OA) 3 år etter behandling.¹

Tidligere rapporterte data fra den prospektive åpne studien "IDA" hadde vist artrosamids effekt i å redusere smerte etter 6 ^måneder,2 som ble opprettholdt etter 12 måneder, ³ og 2 år. ⁴ Denne studien, sammen med omfattende sikkerhets- og ytelsesdata generert for den injiserbare polyakrylamidhydrogelteknologien (iPAAG)® over 2 tiår, førte til Arthrosamids europeiske regulatoriske CE-godkjenning for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA i 2021. 

"IDA"-studien med 49 deltakere var opprinnelig planlagt for 6-måneders og 1-års utfall, men ble utvidet for å vurdere den langsiktige sikkerheten og effekten av artrosamid^® i opptil 5 år etter behandling. Forskerteamet fra Danmark er nå glade for å kunne gi ut 3-års data som gir lovende bevis på at pasienter kan oppleve fordelene med sin artrosamide behandling, redusere smerte og forbedre mobiliteten i kneet som er rammet av OA, i en betydelig periode.

Denne prospektive, multisenterstudien involverte pasienter med kne-OA som fikk en enkelt intraartikulær injeksjon av 6 ml artrosamid®. Studien inkluderte 49 deltakere (31 kvinner) med en gjennomsnittsalder ved behandling på ca. 70 år (spredning 44 – 86 år). 29 deltakere fullførte den utvidede 3-års oppfølgingen.

Ved å bruke WOMAC-skalaen (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose, viste resultatene av IDA-studien klinisk relevante og svært statistisk signifikante reduksjoner fra baseline til 3 år for hver av de tre WOMAC-underskalaskårene (fysisk smerte, stivhet og funksjon) og PGA (Patient Global Assessment), som er et selvrapportert mål som gjenspeiler pasientens egen vurdering av virkningen av tilstanden sin.
 

Artrosamid® er den eneste intraartikulære 2,5 % injiserbare polyakrylamidhydrogelbehandlingen (iPAAG) som er godkjent i Europa som er permanent integrert i synovialvevet i den indre kapselen⁵ reduserer leddstivhet, reduserer smerte og forbedrer funksjonen til kneet som er rammet av slitasjegikt. ² Den fysiske virkemåten gjør at Arthrosamid kan gi langsiktig lindring for pasienter med OA i kneet. ¹

Arthrosamid® ble utviklet og designet av spesialister på polyakrylamidhydrogelteknologi, Contura Orthopaedics Ltd, og ble utviklet og designet for å være en ny, minimalt invasiv og holdbar behandling for kneartrose. Den har nå blitt brukt til å behandle over 2,000 pasienter over hele Europa.

^Referanser:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}