Ny hydrogelinjeksjon for kneartrose gir pasienter en retur til mobilitet uten kirurgi

Arthrosamid^® er utviklet av Contura International Ltd, internasjonale produsenter av terapeutiske hydrogeler, og tilbyr et alternativ til dagens behandlinger og oppfyller et udekket klinisk behov for en effektiv, langtidsvirkende, sikker og minimalt invasiv behandling for å lindre smerter forbundet med kneartrose (OA).

Behandlingen har potensial til å endre det nåværende behandlingsforløpet for håndtering av OA, som påvirker omtrent 8,5 millioner mennesker i Storbritannia. ¹ Rundt 1 av 5 personer over 45 år i England er rammet av kneartrose² , og nåværende behandlinger er ikke langvarige eller involverer invasiv kneprotesekirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning, har det vært svært lite innovasjon i utvalget av OA-behandlinger som tilbys for å hjelpe pasienter på en meningsfull måte – før nå.

Bestående av 2,5 % tverrbundet polyakrylamid og 97,5 % ikke-pyrogent vann, injiseres en 6 ml dose artrosamid^® i leddrommet for å dempe kneet og lindre smerte i en enkelt behandling. ³ Pasienter kan forvente å se forbedret mobilitet og smertelindring i løpet av dager der effekten er langvarig. ⁴

En rekke kliniske studier er fullført på artrosamid^® med ytterligere studier som pågår

• En prospektiv åpen ^studie,5 "IDA", demonstrerte artrosamids^® effekt i å redusere smerte etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder. Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som er etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske regulatoriske myndigheter til å gi godkjenning (CE-merke) til Arthrosamid^® for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 fant at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet etter 6 måneder med smerter og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år. ⁶

   

• Positive resultater fra en separat multisenter, randomisert, kontrollert 1-årig klinisk studie, "ROSA", av artrosamid® hos 238 pasienter med kne-OA forventes å bli publisert mot slutten av 2021⁷. Studien søker å sammenligne reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av artrosamid® med reduksjonen i smerte oppnådd med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Studien vil følge pasientene ut til 5 år.

Artrosamide® injeksjoner blir nå introdusert for pasienter gjennom et nettverk av ledende ortopediske klinikere over hele Storbritannia , inkludert professor Martyn Snow ved Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee ved 108 Harley Street og Mr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Behandlingen har vært 20 år underveis, og har en interessant arv som et veterinærprodukt og som en behandling som brukes på mennesker for ulike tilstander. En detaljert forståelse av hydrogelens biokompatibilitet er avledet fra prekliniske og histologiske studier hos geiter og kaniner.

I tillegg har man de siste 10 årene opparbeidet seg lang erfaring innen hestemedisin med flere tusen hester med OA som har blitt behandlet med hydrogelteknologien, Arthramid Vet® – handelsnavnet for veterinær bruk. I løpet av den tiden ble det vist betydelige forbedringer, opprinnelig etter 12 måneder og varte til 24 måneder, med studier som viste at etter én injeksjon var 80 % av hestene haltefrie. ^{Kapittel 10}

Reisen for å realisere produktets potensial for å behandle leddsmerter hos mennesker ble ledet av den banebrytende revmatologen Dr. Andreas Hartkopp, som i 2010 tok fatt på en rekke små pilotundersøkelser ved klinikken sin i ^Danmark,11 og brukte produktet til flere av pasientene sine som var bestemt for kneprotesekirurgi. Resultatene var oppmuntrende, og over tid begynte Dr. Hartkopp å behandle en rekke pasienter for medfølende bruk, med positive resultater.

I løpet av de siste årene har studier på hundrevis av pasienter på forskjellige steder bekreftet konsistensen av effekten med artrosamid^® , og ytterligere studier som involverer eksperter fra hele Danmark er i gang for å støtte dens rolle i behandling av pasienter med kneartrose. 

Mr. Sean Curry, konsulent ortopedisk og traumekirurg ved London Orthopaedic Clinic ved King Edward VII, London, som presenterte på en tankeledersesjon om artrosamid^® på BOA-kongressen, forklarer:

"Til tross for at slitasjegikt (OA) er den vanligste typen leddgikt og den raskest voksende funksjonshemmingen over hele verden, har vitenskapelig fremgang på dette området gått sakte – og til nå har behandlingsalternativene vært begrenset. Denne nye injeksjonen gjør det mulig for oss å tilby pasienter en behandling som ikke bare gir lindring for symptomene på kneartrose, men som også kan forsinke eller fjerne behovet for mer invasiv delvis eller full kneprotesekirurgi lenger ned i linjen."

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer i Contura International Ltd, kommenterer:

"Etter 10 år med streng testing, biokompatibilitetsanalyser og kliniske studier, og to tiår etter at ideen om å undersøke bruken av hydrogel i menneskelige ledd først ble foreslått, er vi glade for at Arthrosamid® nå er tilgjengelig som en behandling for smerter forbundet med kne-OA. Ubehaget forårsaket av OA kan påvirke pasientens livskvalitet betydelig og gjøre hverdagsaktiviteter utfordrende. For pasienter under 70 år som anses som for unge for kneprotesekirurgi, representerer Arthrosamid® spesielt et spillendrende alternativ der en enkelt behandlingsinjeksjon gir langvarig smertelindring og mobilitet uten behov for kirurgi. Vi er glade for å samarbeide med eksperter for å etablere det som potensielt er en ny behandlingsalgoritme for pasienter som lider av kne-OA.»

Artrosamid^® i pressen:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^Referanser:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}