25th October 2021
Ny hydrogelinjeksjon for knet artrose gir pasienter en retur til mobilitet uten kirurgi
Sikker og vedvarende smertelindring med en enkelt injeksjon.
En ny hydrogelinjeksjon for knet artrose som utnytter ikke-biologisk nedbrytbar hydrogelteknologi - Arthrosamid® - ble offisielt lansert til det britiske markedet på British Orthopedic Association (BOA) Annual Congress, 21st- 24th September 2021.
Arthrosamid® er banebrytende av Contura International Ltd, , og tilbyr et alternativ til dagens terapier og oppfyller et uoppfylt klinisk behov for en effektiv, langtidsvirkende, sikker og minimalt invasiv behandling for å lindre smerter forbundet med knet artrose (OA).
Behandlingen har potensial til å endre den nåværende behandlingsveien for håndtering av OA, som påvirker omtrent 8.5 millioner mennesker i Storbritannia1. Rundt 1 av hver 5. person over 45 år i England er rammet av knet artrose2 og nåværende behandlinger er ikke langvarige eller involverer invasiv kneprotesekirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning, har det vært svært lite innovasjon i utvalget av OA-behandlinger som tilbys for å meningsfylt hjelpe pasienter - til nå.
Bestående av 2,5 % tverrbundet polyakrylamid og 97,5 % ikke-pyrogent vann, injiseres en 6 ml dose Arthrosamid® i leddrommet for å dempe kneet og lindre smerter i én enkelt behandling3. Pasienter kan forvente å se forbedret mobilitet og smertelindring i løpet av dager hvor effekten er langvarig4.
En rekke kliniske studier har blitt gjennomført i Arthrosamid® med ytterligere studier pågår:
- En prospektiv åpen studie5, "IDA", viste artrosamidens® effekt i å redusere smerte ved 6 måneder, som ble opprettholdt ved 12 måneder. Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som er etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske reguleringsmyndigheter med å gi godkjenning (CE-merke) til Arthrosamid® for symptomatisk behandling av pasienter med OA i kneet. Data publisert i Slitasjegikt og brusk i 2021 fant at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet ved 6 måneder med smerter og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år.6
- Positive resultater fra en separat multisentrert, randomisert, kontrollert 1-årig klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® hos 238 pasienter med OA i kneet forventes publisert mot slutten av 20217. Studien søker å sammenligne reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av Arthrosamid® med reduksjonen i smerte oppnådd med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Studien vil følge pasienter ut til 5 år.
Arthrosamid® injeksjoner blir nå introdusert til pasienter gjennom et nettverk av ledende ortopediske klinikere over hele Storbritannia, inkludert professor Martyn Snow ved Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee på 108 Harley Street og Mr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
Virkemåte Når det er injisert i det intraartikulære hulrommet, integreres Arthrosamid® i synovialvevet i den indre leddkapselen og tykker synovialmembranen. De ikke-absorberbare, ikke-biologisk nedbrytbare og ikke-migrerende egenskapene til Arthrosamid® gir varig demping av det indre kapselvevet, og reduserer dermed smerte, reduserer leddstivhet og forbedrer funksjonen til kneet som er berørt av OA8. I motsetning til andre typer intraartikulære injeksjoner, som hyaluroner, som utelukkende fungerer som visko-supplementer, er Arthrosamid® fysisk forskjellig da det blir en integrert del av det myke synovialvevet i leddkapselen9 og forventes derfor å utøve sin effekt i vesentlig lengre tid enn eldre generasjons OA-behandling som kryssbundne hyaluroner. |
Behandlingen har vært 20 år på å lage, har en interessant arv som veterinærprodukt og som behandling som brukes hos mennesker for ulike forhold. En detaljert forståelse av hydrogels biokompatibilitet er avledet fra prekliniske og histologiske studier hos geiter og kaniner.
I tillegg har det i løpet av de siste 10 årene blitt oppnådd omfattende erfaring innen hestemedisin med flere tusen hester med OA som har blitt behandlet med hydrogelteknologien, Arthramid Vet® - handelsnavnet for veterinær bruk. I løpet av den tiden ble det i utgangspunktet vist signifikante forbedringer ved 12 måneder og som varte til 24 måneder, med studier som viste at etter én injeksjon var 80 % av hestene haltfrie.10
Reisen for å realisere produktets potensial til å behandle leddsmerter hos mennesker ble ledet av den banebrytende reumatologen Dr. Andreas Hartkopp, som i 2010 startet en rekke små pilotundersøkelser ved klinikken sin i Danmark11, og brukte produktet i flere av sine pasienter som var bestemt for kneprotesekirurgi. Resultatene var oppmuntrende, og over tid begynte Dr. Hartkopp å behandle en rekke pasienter for medfølende bruk, med positive resultater.
I løpet av de siste årene har studier på hundrevis av pasienter på forskjellige steder bekreftet konsistensen av effekten med Arthrosamid®, og videre studier som involverer eksperter fra hele Danmark pågår for å støtte sin rolle i behandling av pasienter med OA i kneet. Mr. Sean Curry, konsulent ortopedisk og traumekirurg ved London Orthopedic Clinic ved King Edward VII, London, som presenterte på en tankeledelsessesjon om Arthrosamid® på BOA Congress, forklarer:
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer i Contura International Ltd kommenterer:
"Etter 10 år med streng testing, biokompatibilitetsanalyser og kliniske studier, og to tiår etter at ideen om å undersøke bruken av hydrogel i menneskelige ledd først ble foreslått, er vi glade for at Arthrosamid® nå er tilgjengelig som behandling for smerte forbundet med kne OA. Ubehaget forårsaket av OA kan påvirke pasientens livskvalitet betydelig og gjøre hverdagslige aktiviteter utfordrende. For pasienter under 70 år som anses for unge for kneprotesekirurgi, representerer Arthrosamid® spesielt et spillskiftende alternativ der en enkelt behandlingsinjeksjon gir langvarig smertelindring og mobilitet uten behov for kirurgi. Vi er glade for å jobbe med eksperter for å etablere det som potensielt er en ny behandlingsalgoritme for pasienter som lider av OA i kneet. "
Ta kontakt med Conturas ortopediske team for avtale.
Referanser:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1