30th June 2022
Nowa klasa "zastrzyków" wkracza na włoski rynek ortopedyczny dzięki dynamicznemu partnerstwu z producentami medycznymi Contura Orthopaedics
- Nowe partnerstwo z Contura Orthopaedics w celu wprowadzenia zastrzyków hydrożelowych obiecuje rzucić wyzwanie obecnym listom oczekujących we Włoszech, dając nadzieję pacjentom cierpiącym na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego -
Londyn, czerwiec 2022: W ramach nieustającej ambicji promowania dostępu pacjentów do unikalnego leczenia Arthrosamid® w Europie, Contura Orthopaedics Ltd ogłosiła najnowsze z obecnej serii ekscytujących nowych partnerstw, zapewniając współpracę z Horizon Lab Company, jednym z wiodących włoskich niezależnych dystrybutorów urządzeń medycznych.
Arthrosamid® to hydrożel poliakryloamidowy opracowany przez firmę Contura International Ltd. jako długotrwały zastrzyk dostawowy, zatwierdzony w Europie do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Terapia ta może zmienić obecną ścieżkę opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka około 8,6 miliona osób we Włoszech1... Obecne metody leczenia nie są długotrwałe ani nie obejmują inwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego. Pomimo dużej populacji cierpiącej na chorobę zwyrodnieniową stawów, do tej pory było bardzo mało innowacji w zakresie oferowanych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, które mogłyby pomóc pacjentom.
Podczas pojedynczego zabiegu2 w przestrzeń stawową wstrzykuje się dawkę 6 ml leku Arthrosamid® w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu. Arthrosamid® osadza się w błonie maziowej, zapewniając zwiększoną amortyzację i przynosząc ulgę w bólu oraz poprawę mobilności w ciągu kilku dni, przy czym efekt jest długotrwały3 u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Opracowanie leku Arthrosamid® poprzedziły imponujące dane kliniczne dotyczące Arthramid® Vet, pokrewnego produktu firmy, stosowanego w leczeniu kulawizny u koni.
Współwłaściciel firmy Horizon Lab, Giacomo Velasco, mówi;
"Z dumą ogłaszamy powstanie nowego stowarzyszenia zawodowego z zespołem Contura Orthopaedics Ltd. Wielka innowacja w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i nowa klasa biokompatybilnych, lepkosprężystych, nieulegających degradacji leków Arthrosamid® jest podstawą naszego partnerstwa. Cieszymy się, że możemy promować Arthrosamid® we Włoszech wśród naszych partnerów klinicznych".
Zakończono kilka badań klinicznych dotyczących leku Arthrosamid®, a dalsze badania są w toku:
- W prospektywnym, otwartym badaniu4 "IDA" wykazano wpływ leku Arthrosamid® na zmniejszenie bólu po 6 miesiącach, który utrzymywał się po 12 miesiącach.5 Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i wydajności uzyskanymi dla technologii hydrożelowej, przekonało europejskie organy regulacyjne do zatwierdzenia (znak CE) leku Arthrosamid® do leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na początku 2021 roku. Dane opublikowane w czasopiśmie Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczające minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niż rok.5
- Nowe dane pokazujące 2-letnie wyniki badania "IDA" zostały niedawno zaprezentowane na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Wyniki pokazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® było nadal dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność w zmniejszaniu bólu po 2 latach od leczenia.6
- Na Światowym Kongresie OARSI 2022 przedstawiono pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego "ROSA" dotyczącego leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego8. W badaniu porównano zmniejszenie bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® z kwasem hialuronowym jednej z głównych marek, który jest powszechnie stosowanym lekiem w tym samym wskazaniu. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczność leku Arthrosamid® u wszystkich pacjentów była liczbowo większa niż kwasu hialuronowego po 1 roku7, ale u osób w wieku poniżej 70 lat lek Arthrosamid działał statystycznie istotnie lepiej niż kwas hialuronowy po 1 roku od leczenia8. To badanie będzie obserwowane przez pacjentów przez okres do 5 lat.
Giacomo Velasco dodaje:
"W ciągu ostatnich kilku lat pojawiło się coraz większe zapotrzebowanie na nowe, oparte na dowodach procedury, które mogą pomóc opóźnić często nieuniknione operacje kolana. Zdajemy sobie również sprawę, że listy oczekujących na leczenie ortopedyczne we Włoszech są rekordowo wysokie.
"Czujemy się pewni i uspokojeni wynikami badań już opublikowanymi przez zespół Contura i z niecierpliwością czekamy na dalsze publikacje danych. W zeszłym miesiącu (26maja) wszyscy spotkaliśmy się, aby dogłębnie omówić nasze zaangażowanie w procedurę Arthrosamid® na spotkaniu w naszym "rodzinnym mieście San Marino" i naprawdę wierzymy, że nasze partnerstwo z Contura Orthopaedics będzie dużym krokiem we wprowadzaniu na rynek włoski tej ekscytującej nowej klasy produktów do wstrzykiwań.
Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura International Ltd dodaje:
"Jesteśmy absolutnie zachwyceni, mogąc ogłosić wiadomość o naszej współpracy z firmą Horizon Lab w ramach naszego ciągłego koncentrowania się na europejskiej ekspansji leku Arthrosamid®.
"Nie można bagatelizować dyskomfortu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która ma znaczący wpływ na jakość życia pacjenta. Codzienne czynności, które możemy uznać za oczywiste, mogą stać się ogromnym wyzwaniem, co z kolei stanowi wyzwanie dla innowatorów w dziedzinie urządzeń medycznych, takich jak nasze zespoły w firmie Contura, do zaangażowania się w rozwój nowych opcji leczenia. Dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego lub którzy woleliby zbadać opcje nieinwazyjne, Arthrosamid® oferuje rozwiązanie dla wszystkich osób poszukujących trwałej ulgi w bólu i jesteśmy dumni, że jesteśmy w czołówce w tej dziedzinie opieki terapeutycznej.
"Ta najnowsza współpraca umożliwi firmie Contura Orthopaedics Ltd dalsze poszerzenie dostępu do leku Arthrosamid®, co pozwoli nam pójść o krok dalej w kierunku realizacji naszej wizji, aby pomóc znacznie większej liczbie pacjentów znaleźć ulgę w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego".
Kończy się
Prosimy o kontakt z Caroline Beswick (caroline.beswick@trinitypr.co.uk) lub Jo Hudson (jo.hudson@trinitypr.co.uk ) pod numerem 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Uwagi dla redaktorów:
O firmie Contura
Siedziba firmy Contura znajduje się w Londynie, a zakład produkcyjny w Kopenhadze w Danii. Contura International Ltd opracowuje i wytwarza innowacyjne produkty medyczne w zakresie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt przy użyciu unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej.
Produkty na bazie hydrożelu są niezawierające cząstek stałych i biokompatybilne, dzięki czemu są niewchłanialne, nie migrują i są bardzo trwałe. Więcej informacji można znaleźć na stronie contura.com.
O firmie Horizon Lab
Założona w 2020 roku w Repubblica di San Marino firma Horizon Lab jest jedną z wschodzących firm farmaceutycznych i biomedycznych we Włoszech. Koncentrujemy się na obszarze kostno-stawowym, neurologicznym i medycynie estetycznej; Sprzedajemy urządzenia medyczne/chirurgiczne, leki i suplementy diety. Naszą misją jest utrzymanie wysokich standardów w celu poprawy jakości życia pacjentów poprzez innowacje i jakość. Nasze procedury są certyfikowane przez normy zarządzania jakością ISO (horizonlabcompany.com )
ODWOŁANIA:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1