Nowa klasa "produktów do wstrzykiwań" wkracza na włoski rynek ortopedyczny dzięki dynamicznemu partnerstwu z producentami medycznymi Contura Orthopaedics

Londyn, czerwiec 2022: W ramach nieustającej ambicji promowania dostępu pacjentów do unikalnego leczenia Arthrosamid® w Europie, firma Contura Orthopaedics Ltd ogłosiła najnowszą z obecnej serii ekscytujących nowych partnerstw, zapewniając współpracę z Horizon Lab Company, jednym z wiodących niezależnych dystrybutorów urządzeń medycznych we Włoszech.

Arthrosamid® jest hydrożelem poliakrylamidowym opracowanym przez firmę Contura International Ltd. jako długotrwałe wstrzyknięcie dostawowe, zatwierdzonym w Europie do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Terapia ma potencjał, aby zmienić obecną ścieżkę opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka około 8,6 miliona osób we Włoszech¹... Obecne metody leczenia nie są długotrwałe ani nie obejmują inwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego. Pomimo dużej populacji cierpiącej, do tej pory w zakresie oferowanych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów było bardzo niewiele innowacji, które mogłyby pomóc pacjentom.

W pojedynczym zabiegu² dawka 6 ml leku Arthrosamid® jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu. Arthrosamid® osadza się w błonie maziowej, zapewniając zwiększoną amortyzację i przynosząc ulgę w bólu oraz poprawę mobilności w ciągu kilku dni, przy czym efekt jest długotrwały³ u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Opracowanie leku Arthrosamid® nastąpiło po uzyskaniu imponujących danych klinicznych dotyczących Arthramid® Vet, pokrewnego produktu firmy, stosowanego w leczeniu kulawizny u koni.

Współwłaściciel firmy Horizon Lab, Giacomo Velasco, mówi;

"Z dumą ogłaszamy nawiązanie nowego stowarzyszenia zawodowego z zespołem Contura Orthopaedics Ltd. Wspaniała innowacja w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i nowa klasa biokompatybilnych, lepkosprężystych, nieulegających degradacji leków Arthrosamid® jest podstawą naszego partnerstwa. Jesteśmy bardzo podekscytowani, że możemy promować Arthrosamid® we Włoszech wśród naszych partnerów klinicznych."

Zakończono kilka badań klinicznych dotyczących leku Arthrosamid^® , a kolejne badania są w toku:

W prospektywnym badaniu otwartym⁴ "IDA" wykazano wpływ leku Arthrosamid^® na zmniejszenie bólu po 6 miesiącach, który utrzymywał się po 12 miesiącach. ⁵ 

• Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i wydajności ustalonymi dla technologii hydrożelowej, przekonało europejskie organy regulacyjne do zatwierdzenia (znak CE) leku Arthrosamid^® do objawowego leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na początku 2021 roku. Dane opublikowane w czasopiśmie Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczając minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niż jeden rok.

Nowe dane przedstawiające 2-letnie wyniki badania "IDA" zostały niedawno zaprezentowane na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. 

• Wyniki wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® było nadal dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność w zmniejszaniu bólu po 2 latach od leczenia. ⁶

Na Światowym Kongresie OARSI 2022 8 przedstawiono pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego "ROSA" leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego⁸. 

• W badaniu porównano zmniejszenie bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® z kwasem hialuronowym jednej z głównych marek, który jest powszechnie stosowanym lekiem w tym samym wskazaniu. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczność leku Arthrosamid® u wszystkich pacjentów była liczbowo wyższa niż kwas hialuronowy po 1 roku⁷, ale u osób poniżej 70 roku życia Arthrosamid działał statystycznie znacznie lepiej niż kwas hialuronowy 1 rok po leczeniu^8. To badanie będzie obserwować pacjentów przez okres do 5 lat.

Giacomo Velasco dodaje: 

"W ciągu ostatnich kilku lat pojawiło się coraz większe zapotrzebowanie na nowe, oparte na dowodach procedury, które mogą pomóc opóźnić często nieuniknione operacje kolana. Jesteśmy również świadomi, że listy oczekujących na leczenie ortopedyczne we Włoszech są rekordowo wysokie".

"Wierzymy, że jakość i innowacje są najlepszym sposobem, aby pomóc ludziom poprawić jakość ich życia. Naszym zdaniem, dla pacjentów, którzy nie nadają się do operacji lub są zbyt młodzi na operację wymiany stawu kolanowego, Arthrosamid® stanowi "przełomową opcję" jako bezpieczny, nieulegający degradacji hydrożel w jednym wstrzyknięciu, który zapewnia długotrwałą i trwałą ulgę w bólu".  

Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura International Ltd dodaje:

"Jesteśmy absolutnie zachwyceni, mogąc ogłosić wiadomość o naszej współpracy z firmą Horizon Lab w ramach naszego ciągłego koncentrowania się na europejskiej ekspansji leku Arthrosamid^®".

"Nie można lekceważyć dyskomfortu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która ma znaczący wpływ na jakość życia pacjenta. Codzienne czynności, które możemy uważać za oczywiste, mogą stać się ogromnym wyzwaniem, co z kolei stanowi wyzwanie dla innowatorów w dziedzinie urządzeń medycznych, takich jak nasze zespoły w firmie Contura, do zaangażowania się w rozwój nowych opcji leczenia. Dla pacjentów, którzy nie są uważani za odpowiednich do operacji lub którzy woleliby zbadać opcje nieinwazyjne, Arthrosamid^® oferuje rozwiązanie dla wszystkich tych, którzy szukają trwałej ulgi w bólu, a my jesteśmy dumni, że jesteśmy w czołówce tej dziedziny opieki terapeutycznej".

O firmie Contura

Główna siedziba firmy Contura znajduje się w Londynie, a zakład produkcyjny w Kopenhadze, w Danii. Contura International Ltd opracowuje i wytwarza innowacyjne produkty medyczne w zakresie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt przy użyciu unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej. Produkty na bazie hydrożelu są bezcząsteczkowe i biokompatybilne, dzięki czemu są niewchłanialne, nie migrują i są bardzo trwałe. Więcej informacji można znaleźć na stronie contura.com.

O firmie Horizon Lab

Założona w 2020 roku w Repubblica di San Marino firma Horizon Lab jest jedną z wschodzących firm farmaceutycznych i biomedycznych we Włoszech. Koncentrujemy się na chorobie układu kostno-stawowego, neurologicznej i medycynie estetycznej; Sprzedajemy urządzenia medyczne/chirurgiczne, leki i suplementy diety. Naszą misją jest utrzymanie wysokich standardów w celu poprawy jakości życia pacjentów dzięki innowacjom i jakości. Nasze procedury są certyfikowane przez normy zarządzania jakością ISO (horizonlabcompany.com )

^Odwołania:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}