Arthrosamid nominowany do nagrody Prix Galien UK Awards 2022

 Arthrosamid® nominowany do nagrody Prix Galien UK Awards 2022. 

W niedawnym komunikacie prasowym1 Fundacja Galien ujawniła nazwiska 34 kandydatów nominowanych do nagród Prix Galien UK Awards 2022. Nominowani są w następujących kategoriach: "Najlepszy produkt biotechnologiczny" – 8 kandydatów "Najlepszy produkt farmaceutyczny" – 3 kandydatów; "Najlepsza Technika Medyczna" – 8 kandydatów; oraz "Best Digital Health Solution" – 15 kandydatów. Miło nam poinformować, że Arthrosamid®, nowa klasa terapii stosowana w leczeniu pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, znalazła się na krótkiej liście w kategorii Najlepsza technologia medyczna.

Pionierski produkt opracowany przez międzynarodowego producenta hydrożeli terapeutycznych Contura International Ltd, Arthrosamid® stanowi alternatywę dla obecnych terapii i zaspokaja niezaspokojoną potrzebę kliniczną w dziedzinie ortopedii dzięki skutecznemu, długo działającemu, bezpiecznemu i minimalnie inwazyjnemu leczeniu w celu złagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Składający się z 2,5% usieciowanego poliakrylamidu i 97,5% wody niepirogennej, dawka 6 ml leku Arthrosamid® jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu podczas jednego zabiegu. ² Pacjenci mogą spodziewać się poprawy mobilności i ulgi w bólu w ciągu kilku dni, gdy efekt jest długotrwały. ³ Arthrosamid® osadza się w błonie maziowej, zapewniając zwiększoną amortyzację i przynosząc zarówno ulgę w bólu, jak i poprawę mobilności pacjentom cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Opracowanie leku Arthrosamid® poprzedziły imponujące dane kliniczne dotyczące preparatu Arthramid® Vet, pokrewnego produktu firmy, stosowanego w leczeniu kulawizny u koni.

Zakończono kilka badań klinicznych dotyczących leku Arthrosamid®, a kolejne badania są w toku:

• Prospektywne badanie ^otwarte,4 "IDA" wykazało działanie leku Arthrosamid® w zmniejszaniu bólu po 6 miesiącach, które utrzymywało się po 12 miesiącach. ⁵ Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności opracowanymi dla technologii hydrożelowej, przekonało europejskie organy regulacyjne do wydania na początku 2021 r. zezwolenia (znak CE) leku Arthrosamid® na leczenie objawowe pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dane opublikowane w Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczając minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niż jeden rok. ⁵

   

• Nowe dane przedstawiające 2-letnie wyniki badania "IDA" zostały niedawno zaprezentowane na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Wyniki wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® było nadal dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotny i statystycznie istotny wpływ na zmniejszenie bólu po 2 latach od leczenia. ⁶

   

• Na Światowym Kongresie OASRI 2022 przedstawiono pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego "ROSA" leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. ⁸ W badaniu porównano zmniejszenie bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® z kwasem hialuronowym jednej z głównych marek, który jest powszechnie stosowanym lekiem w tym samym wskazaniu. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczność leku Arthrosamid® u wszystkich pacjentów była liczbowo wyższa niż kwas hialuronowy po 1 ^roku,7 ale u osób w wieku poniżej 70 lat Arthrosamid® działał statystycznie znacznie lepiej niż kwas hialuronowy po 1 roku od leczenia. ⁹ To badanie będzie obserwowane przez pacjentów przez okres do 5 lat.

O firmie Contura

Główna siedziba firmy Contura znajduje się w Londynie, a zakład produkcyjny znajduje się w Kopenhadze, w Danii. Opracowuje i wytwarza innowacyjne produkty medyczne w dziedzinie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt przy użyciu unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej. Produkty na bazie hydrożelu są bezcząsteczkowe i biokompatybilne, co pozwala na ich niewchłanialne, niemigrujące i bardzo trwałe właściwości. Arthrosamid®, lek firmy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, jest najnowszym dodatkiem do jej pakietu produktów i ma zostać wprowadzony na rynek europejski w połowie 2021 roku. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź arthrosamid.com

^Odwołania:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}