Arthrosamid nominowany do nagrody Prix Galien UK Awards 2022

Pionierski produkt międzynarodowego producenta hydrożeli terapeutycznych Contura International Ltd, Arthrosamid® stanowi alternatywę dla obecnych terapii i zaspokaja niezaspokojoną potrzebę kliniczną w dziedzinie ortopedii dzięki skutecznemu, długo działającemu, bezpiecznemu i minimalnie inwazyjnemu leczeniu w celu złagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Składający się w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu i 97,5% wody niepirogennej, dawka 6 ml leku Arthrosamid® jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu podczas jednego zabiegu2. Pacjenci mogą spodziewać się poprawy mobilności i ulgi w bólu w ciągu kilku dni, gdy efekt jest długotrwały3. Arthrosamid® osadza się w błonie maziowej, zapewniając zwiększoną amortyzację i przynosząc zarówno ulgę w bólu, jak i poprawę mobilności pacjentom cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Opracowanie leku Arthrosamid® w leczeniu kulawizny u koni poprzedziły imponujące dane kliniczne dotyczące preparatu Arthramid® Vet, pokrewnego produktu firmy.

Pierwszy zabieg przeprowadzony w Irlandii odbył się w piątek 22 kwietnia i dotyczył pacjenta, który prawdopodobnie nie kwalifikował się do operacji wymiany stawu kolanowego i w związku z tym szukał długotrwałej i nieinwazyjnej ulgi w bólu. Pacjent będzie teraz ściśle monitorowany przez lekarza w celu zaobserwowania korzyści – i mamy nadzieję, że to pierwsze studium przypadku pomoże utorować drogę kolejnym klinikom i szpitalom w całej Irlandii do przyjęcia tej procedury i rozpoczęcia oferowania leku Arthrosamid® jako leczenia innym odpowiednim pacjentom w nadchodzących miesiącach.

Zakończono kilka badań klinicznych dotyczących leku Arthrosamid®, a dalsze badania są w toku:

• W prospektywnym, otwartym badaniu4 "IDA" wykazano wpływ leku Arthrosamid® na zmniejszenie bólu po 6 miesiącach, który utrzymywał się po 12 miesiącach.5 Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności opracowanymi dla technologii hydrożelowej, skłoniło europejskie organy regulacyjne do zatwierdzenia (znak CE) leku Arthrosamid® do leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na początku 2021 r. Dane opublikowane w czasopiśmie Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczające minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niżrok5.
• Nowe dane pokazujące 2-letnie wyniki badania "IDA" zostały niedawno zaprezentowane na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Wyniki pokazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® było nadal dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność w zmniejszaniu bólu po 2 latach od leczenia6.
• Na Światowym Kongresie OARSI 2022 przedstawiono pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego "ROSA" leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W badaniu porównano zmniejszenie bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® z kwasem hialuronowym jednej z głównych marek, który jest powszechnie stosowanym lekiem w tym samym wskazaniu. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczność leku Arthrosamid® u wszystkich pacjentów była liczbowo większa niż kwasu hialuronowego po 1 roku7, ale u osób w wieku poniżej 70 lat lek Arthrosamid działał statystycznie istotnie lepiej niż kwas hialuronowy po 1 roku od leczenia8. To badanie będzie obserwowane przez pacjentów przez okres do 5 lat.

Komentując fakt, że Arthrosamid® znalazł się na krótkiej liście, Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura International Ltd , powiedział:

"Cieszymy się, że znaleźliśmy się na krótkiej liście nominowanych do nagrody Prix Galien w Wielkiej Brytanii za innowacyjność w zakresie urządzeń medycznych z Arthrosamid®.

Arthrosamid®, nasz niedegradujący hydrożel stosowany w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), jest opracowywany od ponad 20 lat i opiera się na bogatym dziedzictwie firmy Contura International w zakresie opracowywania hydrożeli. Dyskomfort spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjenta, sprawiając, że codzienne czynności stają się ogromnym wyzwaniem dla pacjentów, którzy nie nadają się do operacji lub są zbyt młodzi na operację wymiany stawu kolanowego. Arthrosamid® stanowi opcję zmieniającą zasady gry; Bezpieczny, nierozkładający się hydrożel w jednym wstrzyknięciu zapewnia długotrwałą i długotrwałą ulgę w bólu.
 

O firmie Contura

Siedziba firmy Contura znajduje się w Londynie, a zakład produkcyjny w Kopenhadze, w Danii. Opracowuje i wytwarza innowacyjne produkty medyczne w dziedzinie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt przy użyciu unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej. Produkty na bazie hydrożelu są niezawierające cząstek stałych i biokompatybilne, co pozwala na ich niewchłanialne, niemigrujące i bardzo trwałe właściwości. Arthrosamid®, lek firmy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, jest najnowszym dodatkiem do jej pakietu produktów i ma zostać wprowadzony na rynek europejski w połowie 2021 roku. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź arthrosamid.com

Odwołania

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1