Irlandzki rynek ortopedyczny jest nastawiony na przyjęcie "innowacyjnego i ekscytującego" leczenia, które pomoże złagodzić ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Arthrosamid® jest hydrożelem poliakrylamidowym opracowanym przez firmę Contura International Ltd. jako długotrwałe wstrzyknięcie dostawowe, zatwierdzone w Europie do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).  Terapia może zmienić obecną ścieżkę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka około jednej na cztery osoby dorosłe w Irlandii w wieku powyżej 60^lat1 (ponad 400 000 osób)² A obecne metody leczenia nie są długotrwałe ani nie obejmują inwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego. Pomimo dużej populacji cierpiącej, do tej pory w ofercie było bardzo niewiele innowacji w zakresie leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, które mogłyby w znaczący sposób pomóc pacjentom.

Składający się z 2,5% usieciowanego poliakrylamidu i 97,5% wody niepirogennej, dawka 6 ml leku Arthrosamid® jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu podczas jednego zabiegu.³ Pacjenci mogą spodziewać się poprawy mobilności i ulgi w bólu w ciągu kilku dni, gdy efekt jest długotrwały. ⁴ Arthrosamid® osadza się w błonie maziowej, zapewniając zwiększoną amortyzację i przynosząc ulgę w bólu oraz poprawę mobilności pacjentom cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Opracowanie leku Arthrosamid® poprzedziły imponujące dane kliniczne dotyczące preparatu Arthramid® Vet, pokrewnego produktu firmy, stosowanego w leczeniu kulawizny u koni.

Pierwszy zabieg, który został przeprowadzony w Irlandii, odbył się w piątek 22 kwietnia i dotyczył pacjenta, który prawdopodobnie nie kwalifikował się do operacji wymiany stawu kolanowego i w związku z tym szukał długotrwałej i nieinwazyjnej ulgi w bólu. Pacjent będzie teraz ściśle monitorowany przez lekarza w celu zaobserwowania korzyści – i mamy nadzieję, że to pierwsze studium przypadku pomoże utorować drogę kolejnym klinikom i szpitalom w całej Irlandii do przyjęcia tej procedury i rozpoczęcia oferowania leku Arthrosamid® jako leczenie innym odpowiednim pacjentom w nadchodzących miesiącach.

Zakończono kilka badań klinicznych dotyczących leku Arthrosamid®, a kolejne badania są w toku:

• W prospektywnym badaniu otwartym⁵ "IDA" wykazano wpływ leku Arthrosamid® na zmniejszenie bólu po 6 miesiącach, który utrzymywał się po 12 miesiącach. ⁶ Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności opracowanymi dla technologii hydrożelowej, przekonało europejskie organy regulacyjne do zatwierdzenia (znak CE) leku Arthrosamid® do objawowego leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na początku 2021 roku. Dane opublikowane w czasopiśmie Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczając minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niż jeden rok. ⁶
• Nowe dane przedstawiające 2-letnie wyniki badania "IDA" zostały niedawno zaprezentowane na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Wyniki wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® było nadal dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność w zmniejszaniu bólu po 2 latach od leczenia. ⁷
• Na Światowym Kongresie OARSI 2022 przedstawiono pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego "ROSA" leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. ⁸ W badaniu porównano zmniejszenie bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® z kwasem hialuronowym jednej z głównych marek, który jest powszechnie stosowanym lekiem w tym samym wskazaniu. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczność leku Arthrosamid® u wszystkich pacjentów była liczbowo wyższa niż kwas hialuronowy po 1 roku8, ale u osób w wieku poniżej 70 lat Arthrosamid działał statystycznie znacznie lepiej niż kwas hialuronowy 1 rok po leczeniu⁹. To badanie będzie obserwować pacjentów przez okres do 5 lat.

Graham Hogan, dyrektor Hogan Healthcare, mówi:

"W tym roku przypada 20. rocznica powstania Hogan Healthcare i wydaje się, że to nowe profesjonalne stowarzyszenie z zespołem Contura Orthopaedics Ltd odzwierciedla nasz długoletni etos pracy z partnerami, którzy napędzają innowacje i jakość".

I dodaje:

Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura International Ltd, dodaje:

"Jesteśmy absolutnie zachwyceni, mogąc ogłosić wiadomość o naszej współpracy z Hogan Healthcare w ramach naszego ciągłego koncentrowania się na europejskiej ekspansji Arthrosamidu®".

"Dyskomfort spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjenta, sprawiając, że codzienne czynności stają się ogromnym wyzwaniem. Dla pacjentów, którzy nie nadają się do operacji lub są uznani za zbyt młodych na operację wymiany stawu kolanowego, Arthrosamid® stanowi przełomową opcję, bezpieczny, nierozkładający się hydrożel w jednym wstrzyknięciu, zapewniający długotrwałą i trwałą ulgę w bólu".

O firmie Contura

Główna siedziba firmy Contura znajduje się w Londynie, a zakład produkcyjny znajduje się w Kopenhadze, w Danii. Contura International Ltd opracowuje i wytwarza innowacyjne produkty medyczne w dziedzinie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt przy użyciu unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej. Produkty na bazie hydrożelu są bezcząsteczkowe i biokompatybilne, co pozwala na ich niewchłanialne, niemigrujące i bardzo trwałe właściwości. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej firmy Contura.

O firmie Hogan Healthcare

Założona w 2002 roku firma Hogan Healthcare jest jednym z wiodących niezależnych dystrybutorów urządzeń medycznych w Irlandii. Koncentrujemy się na portfelach opartych na wartości z naszymi partnerami, które napędzają innowacje i jakość. Mamy ciężko pracujący, zorientowany na usługi zespół, który przestrzega standardów zarządzania jakością ISO. hoganhealthcare.com

^Odwołania:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}