História do Arthrosamid

A história do Arthrosamid teve início há duas décadas, quando a tecnologia de hidrogel patenteada pela Contura foi utilizada pela primeira vez em seres humanos. A Contura tinha desenvolvido vários produtos à base de hidrogel, e a segurança da sua aplicação fora estabelecida através da utilização como agente dilatador estético, o que, por sua vez, conduziu à sua utilização como agente dilatador em tratamentos de saúde feminina, como da incontinência urinária de esforço. A equipa da Contura e a sua Responsável Científica, Dra. Ankorina Stark, cientes das propriedades físicas do seu hidrogel único, estavam determinados em investigar o que sucederia se o produto fosse injetado em articulações.

A equipa de especialistas da Contura iniciou trabalhos exploratórios em articulações num estudo realizado com coelhos em 2006. As dúvidas iniciais, relacionadas com a possibilidade de o efeito ser limitado devido ao potencial «esmagamento» do hidrogel no interior da articulação, revelaram-se infundadas. Trabalhando em colaboração com uma das mais conceituadas patologistas dinamarquesas, a Dra. Lise Christensen, a equipa descobriu que o produto se integrava plenamente na membrana sinovial das articulações sem quaisquer efeitos secundários.⁵

Com os dados positivos do estudo realizado em coelhos em arquivo, a Dra Ankorina Stark teve a oportunidade de testar o hidrogel noutra espécie quando lhe falaram do gato de um amigo. Com peso excessivo e limitada qualidade de vida, o gato Emile evidenciava visivelmente dor articular severa e restrita mobilidade.

Trabalhando em conjunto com o veterinário que tinha participado no estudo com coelhos, a Dra. Ankorina Stark supervisionou o tratamento de Emile com o gel em 2008. No espaço de poucos meses e após uma única injeção, o Emile voltara a caminhar e era novamente ativo – e um doente contente.

Por volta da mesma altura, a Dra. Ankorina Stark e os seus colegas – dirigidos pelo Dr. Aziz Tnibar – instigaram um outro modelo experimental em caprinos, que demonstrou que o hidrogel aparentava parar o desenvolvimento de OA e melhorar a elasticidade das articulações.⁶

Estes resultados levaram a equipa a contactar veterinários com amostras do hidrogel. Inicialmente, fizeram poucos progressos, mas isto mudou em 2009, quando um dos veterinários, Linus Camitz, injetou o hidrogel num cavalo que sofria de claudicação grave em duas articulações – tinha tantas dores que o dono estava a ponderar mandar abater o animal. No espaço de duas semanas após uma única injeção do hidrogel, o cavalo revelava uma melhoria de 90% em termos da claudicação e, semanas mais tarde, terminou uma corrida na quarta posição – um resultado que parecia impossível apenas alguns meses antes.⁷ Isto foi um «abrir de portas», com outros proprietários de cavalos dispostos a experimentar, na prática, este tratamento «salvador» nos seus animais.

Ao mesmo tempo, a Contura vinha a considerar oportunidades para procurar uma indicação humana para o produto, mas a empresa estava consciente de que necessitava de mais evidências dos potenciais méritos do hidrogel em articulações. Dado as articulações dos cavalos partilharem uma constituição semelhante às dos seres humanos, um estudo em equinos parecia ser o passo seguinte óbvio, e proporcionaria uma oportunidade para verificar os efeitos que o hidrogel tinha na membrana sinovial dos joelhos. Subsequentemente, a equipa embarcou num estudo de 24 meses em cavalos, o qual lhes forneceu os resultados de que necessitavam – após uma única injeção, mais de 80% dos cavalos deixavam de apresentar claudicação.⁷ Consequentemente, em 2009, foi lançado o Arthramid Vet, proporcionando um injetável intra-articular de ação prolongada para o tratamento de claudicação em equinos e caninos.

Nos bastidores, um reumatologista pioneiro, o Dr. Andreas Hatkopp, iniciara uma série de pequenas investigações-piloto na sua clínica na Dinamarca, utilizando o produto em vários dos seus doentes que estavam destinados a cirurgia de substituição do joelho. O Dr. Hatkopp obtivera resultados encorajadores^3,4 e, em 2010, conheceu, através de um amigo veterinário, um dos donos de cavalos que, na altura, sofria ele próprio de dor articular significativa. Tendo testemunhado em primeira mão os benefícios positivos do hidrogel, este indivíduo foi tratado pelo Dr. Hatkopp – e obteve melhorias imediatas. O passa-palavra rapidamente fez com que o Dr. Hatkopp estivesse a tratar vários doentes num regime compassivo e fora das indicações, obtendo resultados positivos.^3,4

Paralelamente, a Contura continuou a realizar extensos ensaios de biocompatibilidade e laboratoriais com o hidrogel, e, em 2018, um estudo observacional de comprovação de conceito de mais de 80 doentes tratados com Arthrosamid demonstrou que o alívio da dor sintomático inicial se mantinha por mais de um ano.³

Este estudo foi seguido de uma análise retrospetiva de séries de casos, visando especificamente os aspetos de segurança, e os resultados confirmaram a não existência de nenhum sinal de preocupação em termos de segurança.⁴ Em 2019, a Contura iniciou um estudo clínico multicêntrico, aleatorizado, controlado e em dupla ocultação, do Arthrosamid em doentes com OA do joelho, inscrevendo mais de duzentas pessoas nos nossos quatro centros de tratamento especializado. Este estudo tinha por objetivo comparar a redução da dor obtida em vários pontos temporais ao longo de um ano, após uma única injeção de Arthrosamid, com a obtida com uma marca importante de ácido hialurónico, um tratamento injetável diferente para a mesma indicação. Mais uma vez, os resultados do Arthrosamid revelaram-se positivos, estando a publicação dos resultados deste estudo prevista para o final de 2021.⁸

Também em setembro de 2019, a Contura realizou um estudo com o objetivo específico de obter aprovação europeia. Foi realizada uma investigação clínica prospetiva, em regime aberto, do Arthrosamid em 49 doentes com OA do joelho em três centros especializados na Dinamarca. Este estudo avaliou a redução da dor obtida três, seis e doze meses após uma única injeção de Arthrosamid. Espelhando os resultados do anterior estudo observacional de comprovação de conceito, os resultados foram positivos – com os doentes tratados com Arthrosamid a beneficiarem de uma significativa redução da dor por mais de um ano.¹

Assim, em abril de 2021, após 10 anos de rigorosos ensaios laboratoriais, ensaios de biocompatibilidade e estudos clínicos – e duas décadas depois de a ideia de investigar a utilização do produto em articulações ter sido sugerida pela primeira vez – o Arthrosamid recebeu aprovação na Europa para o tratamento sintomático de doentes com OA do joelho.

Apesar de a OA ser o tipo mais comum de artrite e a causa de incapacidade que mais rapidamente aumenta a nível mundial^9,10, a área do tratamento assistiu a poucos progressos nos últimos 20 anos. Sabendo-se tão pouco acerca do que causa exatamente a OA do joelho, a cura definitiva ainda está por descobrir. Consequentemente, os tratamentos têm-se focado na gestão dos sintomas da condição, o que significa que as opções disponíveis para os que sofrem de OA do joelho têm sido limitadas – até agora.

O Arthrosamid é um novo tipo de tratamento que oferece aos doentes uma alternativa eficaz às atuais terapias. Proporcionando alívio sustentado com uma única injeção, o Arthrosamid integra-se no tecido sinovial, criando um efeito de «almofada» que reduz a dor e diminui a rigidez. Com o lançamento do Arthrosamid, a Contura procura proporcionar alívio da dor duradouro a doentes com OA do joelho – melhorando a sua qualidade de vida e ajudando-os a movimentarem-se novamente.