Uma nova classe de "injetáveis" para entrar no mercado ortopédico da Itália graças a uma parceria dinâmica com os fabricantes médicos Contura Orthopaedics

Londres, junho de 2022: Como parte de sua ambição contínua de promover o acesso dos pacientes ao seu tratamento único, Arthrosamid® na Europa, a Contura Orthopaedics Ltd anunciou o mais recente de sua série atual de novas parcerias empolgantes, garantindo uma colaboração com a Horizon Lab Company, um dos principais distribuidores independentes de dispositivos médicos da Itália.

Arthrosamid® é um hidrogel de poliacrilamida desenvolvido pela Contura International Ltd. como uma injeção intra-articular de longa duração, aprovado na Europa para tratar a osteoartrite do joelho (OA). O tratamento tem o potencial de mudar a atual via de cuidados para a gestão da OA, que afeta cerca de 8,6 milhões de pessoas na Itália¹... Os tratamentos atuais não são duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de uma grande população sofrida, tem havido muito pouca inovação na gama de tratamentos de OA oferecidos para ajudar os pacientes – até agora.

Num único tratamento², é injetada uma dose de 6ml de Arthrosamid® no espaço articular para amortecer o joelho e aliviar a dor. A artrosamida® fica embutida na membrana sinovial, proporcionando maior amortecimento e trazendo alívio da dor e melhora da mobilidade em poucos dias, onde o efeito é de longa duração³ para pacientes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid® seguiu dados clínicos impressionantes com o Arthramid® Vet, um produto relacionado da empresa, usado para tratar claudicação em cavalos.

O coproprietário da Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, diz;

"É com orgulho que anunciamos esta nova associação profissional com a equipa da Contura Ortopedia Lda. A grande inovação no tratamento da osteoartrite e a nova classe de Arthrosamid® biocompatível, viscoelástico não degradável é o núcleo da nossa parceria. Estamos muito entusiasmados em promover a Arthrosamid® na Itália para nossos parceiros clínicos."

Vários estudos clínicos foram concluídos para Arthrosamid^® com ensaios adicionais em curso:

Um estudo prospetivo aberto⁴, "IDA", demonstrou o efeito da artrsamida^® na redução da dor aos 6 meses, que foi mantida aos 12 meses. ^5º 

• Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia de hidrogel, satisfez as autoridades reguladoras europeias para conceder aprovação (marca CE) à Arthrosamid^® para o tratamento sintomático de pacientes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na Osteoartrite e Cartilagem em 2021 descobriram que mais de 70% dos pacientes tiveram uma experiência positiva de tratamento, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com uma redução da dor, rigidez e mobilidade física aos 6 meses com dor e função física mantidas além de um ano.

Novos dados mostrando os resultados de 2 anos do estudo "IDA" foram recentemente apresentados no Congresso Mundial 2022 da Orthopaedic Research Society International (OARSI). 

• Os resultados mostraram que uma única injeção de Artrosamida® continuou a ser bem tolerada e demonstrou eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa na redução da dor, aos 2 anos após o tratamento. ^6º

Resultados positivos de um estudo clínico separado multicêntrico, randomizado e controlado, "ROSA", de Arthrosamid® em 238 pacientes com OA de joelho foram apresentados no Congresso Mundial OARSI 2022⁸. 

• O estudo comparou a redução da dor após um ano após uma única injeção de Arthrosamid® com uma marca importante de ácido hialurônico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo mostraram que a eficácia da Arthrosamid® em todos os pacientes foi numericamente superior ao ácido hialurônico em 1 ano⁷, mas na faixa etária com menos de 70 anos, a Arthrosamid teve um desempenho estatisticamente melhor do que o ácido hialurônico 1 ano após o tratamento^8. Este estudo acompanhará os doentes até aos 5 anos.

Giacomo Velasco acrescenta: 

"Nos últimos anos, tem havido uma necessidade crescente de novos procedimentos baseados em evidências que podem ajudar a atrasar a realização de cirurgias de joelho muitas vezes inevitáveis. Estamos também muito conscientes de que as listas de espera para tratamentos ortopédicos em Itália atingiram o seu nível mais elevado de sempre.»

"Acreditamos que a qualidade e as inovações são a melhor forma de ajudar as pessoas a melhorar a sua qualidade de vida. E, em nossa opinião, para pacientes não adequados para cirurgia, ou considerados muito jovens para a cirurgia de substituição do joelho, Arthrosamid® representa uma 'opção de mudança de jogo' como um hidrogel seguro não degradante em uma única injeção que fornece alívio da dor de ação prolongada e sustentada."  

Rakesh Tailor, CEO da Contura International Ltd acrescenta:

"Estamos absolutamente encantados em anunciar notícias de nossa associação com a Horizon Lab Company como parte de nosso foco contínuo na expansão europeia da Arthrosamid^®."

"O desconforto causado pela OA do joelho não pode ser subestimado, causando um impacto significativo na qualidade de vida do paciente. As atividades diárias que podemos tomar como garantidas podem se tornar extremamente desafiadoras, o que, por sua vez, desafia os inovadores em dispositivos médicos, como nossas equipes na Contura, a se comprometerem com o desenvolvimento de novas opções de tratamento. Para pacientes não considerados adequados para cirurgia, ou que prefeririam explorar opções não invasivas, a Arthrosamid^® oferece uma solução para todos aqueles que procuram alívio sustentado da dor, e estamos orgulhosos de estar na vanguarda desta área de cuidados terapêuticos."

Sobre Contura

A Contura está sediada em Londres e a sua fábrica está em Copenhaga, Dinamarca. A Contura International Ltd desenvolve e fabrica produtos médicos inovadores em saúde da mulher, ortopedia e saúde animal usando sua tecnologia exclusiva e patenteada de hidrogel. Seus produtos à base de hidrogel são não particulados e biocompatíveis, tornando-os não absorvíveis, não migratórios e altamente duráveis. Para mais informações, visite contura.com.

Sobre a Horizon Lab Company

Fundada em 2020 na Repubblica di San Marino, a Horizon Lab Company é uma das empresas farmacêuticas e biomédicas em ascensão na Itália. O nosso foco é a área Osteoarticular, Neurológica e Medicina Estética; Comercializamos dispositivos médicos/cirúrgicos, medicamentos e suplementos alimentares. A nossa missão é manter elevados padrões para melhorar a qualidade de vida dos pacientes com inovação e qualidade. Os nossos procedimentos são certificados pelas normas de gestão da qualidade ISO (horizonlabcompany.com )

^{Referências:}

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}