Arthrosamid nomeado para o Prix Galien UK Awards 2022

Pioneira pelo fabricante internacional de hidrogéis terapêuticos Contura International Ltd, a Arthrosamid® oferece uma alternativa às terapias atuais e satisfaz uma necessidade clínica não satisfeita na esfera ortopédica com um tratamento eficaz, de ação prolongada, seguro e minimamente invasivo para aliviar a dor associada à osteoartrite do joelho (OA).

Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogênica, uma dose de 6ml de Artrosamida® é injetada no espaço articular para amortecer o joelho e aliviar a dor em um único tratamento2. Os pacientes podem esperar ver uma melhor mobilidade e alívio da dor dentro de dias onde o efeito é de longa duração3. A artrosamida® fica embutida na membrana sinovial, proporcionando maior amortecimento e trazendo alívio da dor e melhora da mobilidade para pacientes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid® seguiu dados clínicos impressionantes com Arthramid® Vet, um produto relacionado da empresa, no tratamento da claudicação em cavalos.

O primeiro procedimento a ser realizado na Irlanda ocorreu na sexta-feira, 22 de abril, tratando um paciente que provavelmente não seria elegível para a cirurgia de substituição do joelho e, como tal, estava buscando alívio da dor duradouro e não invasivo. O paciente será agora acompanhado de perto pelo médico para observar os benefícios – e espera-se que este primeiro estudo de caso ajude a abrir caminho para que mais clínicas e hospitais em toda a Irlanda adotem o procedimento e comecem a oferecer Arthrosamid® como tratamento a outros pacientes apropriados nos próximos meses.

Vários estudos clínicos foram concluídos para Arthrosamid® com ensaios adicionais em curso:

• Um estudo prospetivo aberto4, "IDA", demonstrou o efeito da artrsamida® na redução da dor aos 6 meses, que foi mantida aos 12 meses.5 Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia de hidrogel, satisfez as autoridades reguladoras europeias ao conceder aprovação (marca CE) à Arthrosamid® para o tratamento sintomático de pacientes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na revista Osteoarthritis and Cartilage em 2021 constataram que mais de 70% dos pacientes tiveram uma experiência positiva de tratamento, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com redução da dor, rigidez e mobilidade física aos 6 meses, com dor e função física mantidas além de um ano5.
• Novos dados mostrando os resultados de 2 anos do estudo "IDA" foram recentemente apresentados no Congresso Mundial 2022 da Orthopaedic Research Society International (OARSI). Os resultados mostraram que uma única injeção de Arthrosamid® continuou a ser bem tolerada e demonstrou eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa na redução da dor, aos 2 anos após o tratamento6.
• Resultados positivos de um estudo clínico separado multicêntrico, randomizado e controlado, "ROSA", de Arthrosamid® em 238 pacientes com OA de joelho foram apresentados no Congresso Mundial OARSI 20227. O estudo comparou a redução da dor após um ano após uma única injeção de Arthrosamid® com uma marca importante de ácido hialurônico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo mostraram que a efetividade da artrosamida® em todos os pacientes foi numericamente superior ao ácido hialurônico em 1 ano7, mas na faixa etária com menos de 70 anos, a artrosamida teve um desempenho estatisticamente melhor do que o ácido hialurônico 1 ano após o tratamento8. Este estudo acompanhará os doentes até aos 5 anos.

Comentando sobre Arthrosamid® ser pré-selecionado, Rakesh Tailor CEO da Contura International Ltd disse:

"Estamos entusiasmados por sermos selecionados para o The UK Prix Galien Awards para inovação de dispositivos médicos com a Arthrosamid®.

Arthrosamid®, nosso hidrogel não degradante para osteoartrite do joelho (OA), foi desenvolvido por mais de 20 anos e é construído sobre um forte legado de desenvolvimento de hidrogel pela Contura International. O desconforto causado pela OA do joelho pode afetar significativamente a qualidade de vida de um paciente, tornando as atividades diárias extremamente desafiadoras para pacientes não adequados para cirurgia ou considerados muito jovens para a cirurgia de substituição do joelho. Arthrosamid® representa uma opção que muda o jogo; Um hidrogel seguro e não degradante em uma única injeção proporciona um alívio da dor de ação prolongada e sustentada.
 

Sobre Contura

A Contura está sediada em Londres e tem a sua fábrica em Copenhaga, Dinamarca. Desenvolve e fabrica produtos médicos inovadores nas áreas da saúde da mulher, ortopedia e saúde animal utilizando a sua tecnologia patenteada e exclusiva de hidrogel. Os seus produtos à base de hidrogel são não particulados e biocompatíveis, permitindo as suas propriedades não absorvíveis, não migratórias e altamente duráveis. A artrosamida®, o tratamento da empresa para a osteoartrite do joelho, é a mais recente adição ao seu conjunto de produtos e deverá ser lançada no mercado europeu em meados de 2021. Para mais informações, visite arthrosamid.com

Referências

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1