16th May 2022
O mercado irlandês de ortopedia está pronto para adotar um tratamento "inovador e emocionante" para ajudar a aliviar a dor causada pela osteoartrite do joelho
Londres, maio de 2022: Como parte de sua ambição contínua de promover o acesso dos pacientes ao seu tratamento exclusivo para ajudar a aliviar a dor causada pela osteoartrite do joelho, Arthrosamid®, em toda a Europa, a Contura Orthopaedics Ltd anunciou uma nova parceria empolgante com a Hogan Healthcare, um dos principais distribuidores independentes de dispositivos médicos da Irlanda.
Arthrosamid® é um hidrogel de poliacrilamida desenvolvido pela Contura International Ltd. como uma injeção intra-articular de longa duração aprovada na Europa para o tratamento da osteoartrite do joelho (OA). O tratamento tem o potencial de alterar a atual via de cuidados para o tratamento da osteoartrite, que afeta cerca de um em cada quatro adultos na Irlanda com mais de 601 anos (mais de 400.000 pessoas)2 e os tratamentos atuais não são duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de uma grande população sofrida, tem havido muito pouca inovação na gama de tratamentos de osteoartrite oferecidos para ajudar significativamente os pacientes – até agora.
Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogênica, uma dose de 6ml de Artrosamida® é injetada no espaço articular para amortecer o joelho e aliviar a dor em um único tratamento3. Os pacientes podem esperar ver uma melhor mobilidade e alívio da dor dentro de dias onde o efeito é de longa duração4. A artrosamida® fica embutida na membrana sinovial, proporcionando maior amortecimento e trazendo alívio da dor e melhora da mobilidade para pacientes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid® seguiu dados clínicos impressionantes com Arthramid® Vet, um produto relacionado da empresa, no tratamento da claudicação em cavalos.
O primeiro procedimento a ser realizado na Irlanda ocorreu na sexta-feira, 22 de abril, tratando um paciente que provavelmente não seria elegível para a cirurgia de substituição do joelho e, como tal, estava buscando alívio da dor duradouro e não invasivo. O paciente será agora acompanhado de perto pelo médico para observar os benefícios – e espera-se que este primeiro estudo de caso ajude a abrir caminho para que mais clínicas e hospitais em toda a Irlanda adotem o procedimento e comecem a oferecer Arthrosamid® como tratamento a outros pacientes apropriados nos próximos meses.
Vários estudos clínicos foram concluídos para Arthrosamid® com ensaios adicionais em curso:
- Um estudo prospetivo aberto5, "IDA", demonstrou o efeito da artrsamida® na redução da dor aos 6 meses, que foi mantida aos 12 meses.6 Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia de hidrogel, satisfez as autoridades reguladoras europeias ao conceder aprovação (marca CE) à Arthrosamid® para o tratamento sintomático de pacientes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na Osteoartrite e Cartilagem em 2021 descobriram que mais de 70% dos pacientes tiveram uma experiência positiva de tratamento, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com uma redução da dor, rigidez e mobilidade física aos 6 meses com dor e função física mantidas além de um ano. 6º
- Novos dados mostrando os resultados de 2 anos do estudo "IDA" foram recentemente apresentados no Congresso Mundial 2022 da Orthopaedic Research Society International (OARSI). Os resultados mostraram que uma única injeção de Artrosamida® continuou a ser bem tolerada e demonstrou eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa na redução da dor, aos 2 anos após o tratamento. 7
- Resultados positivos de um estudo clínico separado multicêntrico, randomizado e controlado, "ROSA", de Arthrosamid® em 238 pacientes com OA de joelho foram apresentados no Congresso Mundial OARSI 2022.8º O estudo comparou a redução da dor após um ano após uma única injeção de Arthrosamid® com uma marca importante de ácido hialurônico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo mostraram que a eficácia da Artrosamida® em todos os pacientes foi numericamente superior ao ácido hialurônico em 1 ano8, mas na faixa etária com menos de 70 anos, a Artrosamida teve um desempenho estatisticamente melhor do que o ácido hialurônico 1 ano após o tratamento9. Este estudo acompanhará os doentes até aos 5 anos.
Graham Hogan, diretor da Hogan Healthcare, diz;
"Este ano marca o 20º aniversário da Hogan Healthcare, e parece adequado que esta nova associação profissional com a equipe da Contura Orthopaedics Ltd reflita nosso ethos de longa data de trabalhar com 'parceiros que impulsionam a inovação e a qualidade'.
E acrescenta;"
Sabemos que há uma clara necessidade de novos tratamentos que possam oferecer alívio aos pacientes que sofrem de dor no joelho causada pela OA. As listas de espera são sempre elevadas e muitos doentes – e os seus médicos – procuram procedimentos robustos e baseados em provas que possam ajudar a atrasar as cirurgias do joelho, muitas vezes inevitáveis. Sentimo-nos confiantes e tranquilizados com os resultados da pesquisa já publicados pela equipe do Contura e estamos ansiosos para aprofundar os dados que estão sendo divulgados – bem como discutir nosso compromisso com o procedimento Arthrosamid® na reunião anual da Associação Irlandesa de Ortopedia em junho."
Rakesh Tailor CEO da Contura International Ltd acrescenta;
"Estamos absolutamente encantados em anunciar notícias de nossa associação com a Hogan Healthcare como parte de nosso foco contínuo na expansão europeia da Arthrosamid®.
"O desconforto causado pela OA do joelho pode impactar significativamente a qualidade de vida do paciente, tornando as atividades diárias extremamente desafiadoras. Para pacientes não adequados para cirurgia, ou considerados muito jovens para a cirurgia de substituição do joelho, Arthrosamid® representa uma opção que muda o jogo, um hidrogel seguro não degradante em uma única injeção proporcionando alívio da dor de ação prolongada e sustentada.
Precisa de mais informações?
Por favor, envie um e-mail para Caroline Beswick no caroline.beswick@trinitypr.co.uk ou Jo Hudson no jo.hudson@trinitypr.co.uk se você tiver alguma dúvida ou dê a Caroline Beswick e Jo Hudson um anel no 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Sobre Contura
A Contura está sediada em Londres e tem a sua fábrica em Copenhaga, Dinamarca. A Contura International Ltd desenvolve e fabrica produtos médicos inovadores nas áreas da saúde da mulher, ortopedia e saúde animal utilizando a sua tecnologia exclusiva e patenteada de hidrogel. Os seus produtos à base de hidrogel são não particulados e biocompatíveis, permitindo as suas propriedades não absorvíveis, não migratórias e altamente duráveis. Para mais informações, visite o site da Contura.
Sobre a Hogan Healthcare
Fundada em 2002, a Hogan Healthcare é um dos principais distribuidores independentes de dispositivos médicos da Irlanda. Nosso foco está em portfólios baseados em valor com nossos parceiros que impulsionam a inovação e a qualidade. Temos uma equipa trabalhadora e orientada para o serviço que adere às normas de gestão da qualidade ISO. hoganhealthcare.com
Imprensa:
Referências:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1