Novos dados de 3 anos demonstram a eficácia a longo prazo da artrosamida® (hidrogel de poliacrilamida injetável a 2,5%)

Um estudo apresentado no Congresso Mundial da Osteoarthritis Research Society International (OARSI), em Denver (Colorado, EUA), de 17 a 20 de março de 2023, descobriu que uma única injeção de 6 ml de hidrogel de poliacrilamida a 2,5%, Arthrosamid®, manteve uma redução estatisticamente significativa da dor em pacientes com osteoartrite do joelho (OA) 3 anos após o tratamento.^1º

Dados previamente relatados do estudo prospetivo aberto "IDA" demonstraram o efeito da artrosamida na redução da dor aos 6 ^meses,2 que foi mantida aos 12 ^meses,3 e 2 anos. ⁴ Este ensaio, juntamente com extensos dados de segurança e desempenho gerados para a tecnologia de hidrogel injetável de poliacrilamida (iPAAG)® ao longo de 2 décadas, levou à aprovação CE regulatória europeia da Arthrosamid para o tratamento sintomático de pacientes com OA de joelho em 2021. 

O estudo "IDA" de 49 participantes foi inicialmente planejado para resultados de 6 meses e 1 ano, mas foi estendido para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de Arthrosamid^® por até 5 anos após o tratamento. A equipe de pesquisa da Dinamarca está agora encantada por poder divulgar os dados de 3 anos que fornecem evidências promissoras de que os pacientes podem experimentar os benefícios de seu tratamento com Artrosemida, reduzindo a dor e melhorando a mobilidade no joelho afetado pela OA, por um período significativo de tempo.

Este estudo prospetivo e multicêntrico envolveu pacientes com OA de joelho recebendo uma única injeção intra-articular de 6 mL de artrosamida®. O estudo incluiu 49 participantes (31 mulheres) com uma idade média no tratamento de aproximadamente 70 anos (intervalo de 44 – 86 anos). 29 participantes completaram o acompanhamento prolongado de 3 anos.

Usando a escala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), amplamente utilizada na avaliação da osteoartrite da anca e do joelho, os resultados do estudo IDA mostraram diminuições clinicamente relevantes e altamente estatisticamente significativas desde a linha de base até aos 3 anos para cada uma das três pontuações da subescala WOMAC (dor física, rigidez e função) e a PGA (Avaliação Global do Doente), que é uma medida autorreferida que reflete a própria avaliação do doente sobre o impacto da sua condição.
 

A artrosamida® é o único tratamento intra-articular com hidrogel de poliacrilamida injetável a 2,5% (iPAAG) aprovado na Europa que está permanentemente integrado no tecido sinovial da cápsula interna⁵ , diminuindo a rigidez articular, reduzindo a dor e melhorando a função do joelho afetado pela osteoartrite. ² O modo físico de ação permite que a Arthrosamid proporcione alívio a longo prazo para pacientes com OA de joelho. ^1º

Pioneiro por especialistas em tecnologia de hidrogel de poliacrilamida, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® foi desenvolvido e projetado para ser um tratamento novo, minimamente invasivo e durável para osteoartrite do joelho. Já foi utilizado para tratar mais de 2 000 doentes em toda a Europa.

^{Referências:}

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}