4th April 2023
Novos dados de 3 anos demonstram a eficácia a longo prazo da artrosamida® (hidrogel de poliacrilamida injetável a 2,5%)
Novos dados de 3 anos para Arthrosamida® (hidrogel de poliacrilamida injetável a 2,5%) do estudo de extensão IDA apresentado no Congresso Mundial OARSI (17-20 de março de 2023).
Um estudo apresentado no Congresso Mundial da Osteoarthritis Research Society International (OARSI), em Denver (Colorado, EUA), de 17 a 20 de março de 2023, constatou que uma única injeção de 6 ml de hidrogel de poliacrilamida a 2,5%, Arthrosamid®, manteve uma redução estatisticamente significativa da dor em pacientes com osteoartrite do joelho (OA) 3 anos após o tratamento1.
Dados previamente relatados do estudo prospetivo aberto "IDA" demonstraram o efeito da artrosamida na redução da dor aos 6 meses2, que foi mantida aos 12 meses3 e 2 anos4. Este ensaio, juntamente com extensos dados de segurança e desempenho gerados para a tecnologia injetável de hidrogel de poliacrilamida (iPAAG)® ao longo de 2 décadas, levou à aprovação CE regulatória europeia da Arthrosamid para o tratamento sintomático de pacientes com OA de joelho em 2021.
O estudo "IDA" de 49 participantes foi inicialmente planeado para resultados de 6 meses e 1 ano, mas foi alargado para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo da Arthrosamid até 5 anos após o tratamento. A equipe de pesquisa da Dinamarca está agora encantada por poder divulgar os dados de 3 anos que fornecem evidências promissoras de que os pacientes podem experimentar os benefícios de seu tratamento com Artrosemida, reduzindo a dor e melhorando a mobilidade no joelho afetado pela OA, por um período significativo de tempo.
Este estudo prospetivo e multicêntrico envolveu pacientes com OA de joelho recebendo uma única injeção intra-articular de 6 mL de artrosamida®. O estudo incluiu 49 participantes (31 mulheres) com uma idade média no tratamento de aproximadamente 70 anos (intervalo de 44 – 86 anos). 29 participantes completaram o acompanhamento prolongado de 3 anos.
Usando a escala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), amplamente utilizada na avaliação da osteoartrite da anca e do joelho, os resultados do estudo IDA mostraram diminuições clinicamente relevantes e altamente estatisticamente significativas desde a linha de base até aos 3 anos para cada uma das três pontuações da subescala WOMAC (dor física, rigidez e função) e a PGA (Avaliação Global do Doente), que é uma medida autorreferida que reflete a própria avaliação do doente sobre o impacto da sua condição.
A artrosamida® é o único tratamento intra-articular com hidrogel injetável de poliacrilamida a 2,5% (iPAAG) aprovado na Europa que está permanentemente integrado no tecido sinovial da cápsula interna5, diminuindo a rigidez articular, reduzindo a dor e melhorando a função do joelho afetado pela osteoartrite2. O modo físico de ação permite que a artrosamida proporcione alívio a longo prazo para pacientes com OA de joelho.1
Pioneiro por especialistas em tecnologia de hidrogel de poliacrilamida, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® foi desenvolvido e projetado para ser um tratamento novo, minimamente invasivo e durável para osteoartrite do joelho. Já foi utilizado para tratar mais de 2 000 doentes em toda a Europa.
Para saber como pode prestar este tratamento aos pacientes da sua clínica, contacte a Equipa de Ortopedia Contura através do enquiries@arthrosamid.com para uma consulta.
Os centros que oferecem Arthrosamid® podem ser encontrados na página Get Treated aqui.
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Referências:
1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.
2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.
3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.
4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.
5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
OUS/ARTHRO/MAR2023/050
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