Nya 3-årsdata visar på Artrosamid® (2,5 % injicerbar polyakrylamid hydrogel) långsiktig effekt

En studie som presenterades vid Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congress i Denver (Colorado, USA) den 17–20 mars 2023 har visat att en enda injektion med 6 ml 2,5 % polyakrylamidhydrogel, Arthrosamid®, gav en statistiskt signifikant minskning av smärta hos patienter med knäartros (OA) tre år efter behandling.¹

Tidigare rapporterade data från den prospektiva öppna studien "IDA" hade visat Arthrosamids effekt på smärtlindring vid 6 månader, ² månader, vilket bibehölls vid 12 månader, ³ och 2 år. ⁴ Denna prövning, tillsammans med omfattande säkerhets- och prestandadata som genererats för den injicerbara polyakrylamidhydrogelteknologin (iPAAG)® under två decennier, ledde till Arthrosamimids europeiska regulatoriska CE-godkännande för symtomatisk behandling av patienter med knäartros 2021. 

"IDA"-studien med 49 deltagare planerades initialt för utfall på 6 månader och 1 år men förlängdes för att bedöma Artrosamids^® långsiktiga säkerhet och effektivitet upp till 5 år efter behandling. Forskarteamet från Danmark är nu glada över att kunna släppa 3-årsdata som ger lovande bevis för att patienter kan uppleva fördelarna av sin Arthrosamidbehandling, minska smärta och förbättra rörligheten i det knä som påverkats av artrosamid, under en betydande period.

Denna prospektiva, multicenterstudie involverade patienter med knäartrosros som fick en enda intraartikulärinjektion av 6 mL Artrosamid®. Studien inkluderade 49 deltagare (31 kvinnor) med en medelålder vid behandling på cirka 70 år (intervall 44–86 år). 29 deltagare genomförde den förlängda treåriga uppföljningen.

Med hjälp av WOMAC-skalan (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), som används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros, visade resultaten från IDA-studien kliniskt relevanta och mycket statistiskt signifikanta minskningar från baslinje till 3 år för var och en av de tre WOMAC-delskalorna (fysisk smärta, stelhet och funktion) samt PGA (Patient Global Assessment). vilket är ett självrapporterat mått som speglar patientens egen bedömning av påverkan av deras tillstånd.
 

Artrosamid® är den enda intraartikulära 2,5 % injicerbara polyakrylamidhydrogelbehandlingen (iPAAG) som är godkänd i Europa och som är permanent integrerad i synovialvävnaden i den inre kapseln⁵ , vilket minskar ledstelhet, minskar smärta och förbättrar funktionen i det knä som påverkas av artros. ² Den fysiska verkningsmekanismen gör att Artrosamid kan ge långvarig lindring för patienter med knäartros. ¹

Arthrosamid® utvecklades och designades av specialister på polyakrylamidhydrogelteknik, Contura Orthopaedics Ltd, och utvecklades och designades som en ny, minimalt invasiv och hållbar behandling för knäartros. Den har nu använts för att behandla över 2 000 patienter i hela Europa.

^Referenser:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3-åriga resultat från en prospektiv studie av polyakrylamidhydrogel för knäartros. Affisch 483 presenterad på OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, m.fl. (2021) Polyakrylamid hydrogelinjektion för knäartros: En 6 månaders prospektiv studie. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., m.fl. (2021). Polyakrylamid hydrogelinjektion för knäartros: Resultat av en 52 veckor lång prospektiv studie. Artrosk och brosk Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., m.fl. (2022). En prospektiv studie av polyakrylamidhydrogelinjektion för knäartros: resultat 2 år efter behandling. Poster presenterad på OARSI 2022. Artrosk och brosk Vol.30, Tillägg 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., m.fl. (2016). Histologiskt utseende av synovialmembranet efter behandling av knäartros med polyakrylamidgelinjektioner: En fallrapport. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}