25th October 2021
Ny hydrogelinjektion mot knäartros ger patienter möjlighet att återgå till rörlighet utan kirurgi
Säker och varaktig smärtlindring med en enda injektion.
En ny hydrogelinjektion för knäartros som utnyttjar icke-biologiskt nedbrytbar hydrogelteknik – Arthrosamid® – lanserades officiellt på den brittiska marknaden vid British Orthopaedic Association (BOA) Annual Congress, 21-24 september 2021.
Arthrosamid® har utvecklats av Contura International Ltd, , och erbjuder ett alternativ till nuvarande terapier och uppfyller ett ouppfyllt kliniskt behov av en effektiv, långverkande, säker och minimalt invasiv behandling för att lindra smärta i samband med knäartros (OA).
Behandlingen har potential att förändra den nuvarande vårdkedjan för behandling av artros, som drabbar cirka 8,5 miljoner människor i Storbritannien1. Omkring 1 av 5 personer över 45 år i England drabbas av knäartros2 och nuvarande behandlingar är inte långvariga eller innebär invasiv knäledsplastik. Trots en stor lidande befolkning har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar som erbjuds för att på ett meningsfullt sätt hjälpa patienter – fram till nu.
Arthrosamid® består av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten och injiceras i ledutrymmet för att dämpa knäet och lindra smärta i en enda behandling3. Patienter kan förvänta sig förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar om effekten är långvarig4.
Ett antal kliniska studier har slutförts på Arthrosamid® och ytterligare studier pågår:
- En prospektiv öppen studie5, "IDA", visade Arthrosamids® effekt när det gällde att minska smärta vid 6 månader, vilket bibehölls vid 12 månader. Denna studie, tillsammans med de säkerhets- och prestandadata som fastställts för hydrogelteknologin, gjorde att europeiska tillsynsmyndigheter kunde godkänna Arthrosamid (CE-märkning) för symtomatisk® behandling av patienter med knäartros. Data som publicerades i Osteoarthritis and Cartilage 2021 visade att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket överskred en minimal kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta, stelhet och fysisk rörlighet vid 6 månader med smärta och fysisk funktion bibehållen längre än ett år.6
- Positiva resultat från en separat multicenter, randomiserad, kontrollerad 1-årig klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® i 238 patienter med knäartros förväntas publiceras mot slutet av 20217. Studien syftar till att jämföra minskningen av smärta efter ett år efter en enda injektion av Arthrosamid® med den minskning av smärta som uppnås med ett stort märke av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Studien kommer att följa patienterna upp till 5 år.
Arthrosamid-injektioner® introduceras nu för patienter genom ett nätverk av ledande ortopediska kliniker över hela Storbritannien, inklusive professor Martyn Snow vid Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee vid 108 Harley Street och Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
Verkningssätt När artrosamid® injiceras i den intraartikulära kaviteten integreras det i ledvävnaden i den inre ledkapseln och förtjockar ledmembranet. De icke-absorberbara, icke-biologiskt nedbrytbara och icke-migrerande egenskaperna hos Arthrosamid® ger hållbar dämpning av den inre kapselvävnaden, vilket minskar smärta, minskar ledstelhet och förbättrar funktionen hos knäet som påverkas av OA8. Till skillnad från andra typer av intraartikulära injektioner, såsom hyaluroner, som enbart fungerar som viskotillskott, är artrosamid® fysiskt annorlunda eftersom det blir en integrerad del av den mjuka ledvävnaden i ledkapseln9 och förväntas därför utöva sin effekt under en betydligt längre tid än äldre generationers OA-behandling såsom tvärbundna hyaluroner. |
Behandlingen har tagit 20 år att ta fram och har ett intressant arv som veterinärprodukt och som en behandling som används på människor för olika tillstånd. En detaljerad förståelse av hydrogelens biokompatibilitet har härletts från prekliniska och histologiska studier på getter och kaniner.
Dessutom har man under de senaste 10 åren skaffat sig stor erfarenhet inom hästmedicin med flera tusen hästar med artros som har behandlats med hydrogelteknologin, Arthramid Vet® – handelsnamnet för veterinärt bruk. Under den tiden påvisades signifikanta förbättringar som initialt pågick vid 12 månader och varade till 24 månader med studier som visade att efter en injektion var 80 % av hästarna haltfria.10
Resan för att förverkliga produktens potential att behandla ledvärk hos människor leddes av den banbrytande reumatologen Dr Andreas Hartkopp som 2010 inledde en serie mindre pilotundersökningar på sin klinik i Danmark11 och använde produkten på flera av sina patienter som skulle genomgå knäledsplastik. Resultaten var uppmuntrande och med tiden började Dr Hartkopp behandla ett antal patienter för användning av humanitära skäl, med positiva resultat.
Under de senaste åren har studier på hundratals patienter på olika platser bekräftat överensstämmelsen av effekten med Arthrosamid® och ytterligare studier med experter från hela Danmark pågår för att stödja dess roll vid behandling av patienter med knäartros. Sean Curry, konsulterande ortopedisk kirurg och traumakirurg vid London Orthopaedic Clinic vid King Edward VII, London, som presenterade vid en tankeledarskapssession om Arthrosamid® på BOA-kongressen förklarar:
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer på Contura International Ltd kommenterar:
"Efter 10 år av rigorösa tester, biokompatibilitetsanalyser och kliniska studier, och två decennier efter att idén att undersöka användningen av hydrogel i mänskliga leder först föreslogs, är vi glada över att Arthrosamid® nu är tillgänglig som en behandling för smärta i samband med knäartros. Obehaget som orsakas av artros kan avsevärt påverka patientens livskvalitet och göra vardagliga aktiviteter utmanande. För patienter under 70 år som anses vara för unga för knäledsplastik är Arthrosamid® särskilt ett omvälvande alternativ där en enda behandlingsinjektion ger långvarig smärtlindring och rörlighet utan behov av kirurgi. Vi är glada över att arbeta med experter för att etablera vad som potentiellt är en ny behandlingsalgoritm för patienter som lider av knäartros."
Kontakta Contura Ortopedteam för en tidsbokning.
Referenser:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1