Ny hydrogelinjektion mot knäartros ger patienter möjlighet att återgå till rörlighet utan operation

Arthrosamid^® har utvecklats av Contura International Ltd, en internationell tillverkare av terapeutiska hydrogeler, och erbjuder ett alternativ till nuvarande behandlingar och uppfyller ett ouppfyllt kliniskt behov av en effektiv, långverkande, säker och minimalt invasiv behandling för att lindra smärta i samband med knäartros (OA).

Behandlingen har potential att förändra den nuvarande vårdkedjan för behandling av artros, som drabbar cirka 8,5 miljoner människor i Storbritannien. ¹ Ungefär 1 av 5 personer över 45 år i England är drabbade av knäartros² och nuvarande behandlingar är inte långvariga eller innebär invasiv knäproteskirurgi. Trots en stor lidande befolkning har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar som erbjuds för att på ett meningsfullt sätt hjälpa patienter – fram till nu.

Bestående av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras en 6 ml dos arthrosamid^® i ledutrymmet för att dämpa knäet och lindra smärta i en enda behandling. ³ Patienter kan förvänta sig att se förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar om effekten är långvarig. ⁴

Ett antal kliniska studier har slutförts på Arthrosamid^® och ytterligare studier pågår

• En prospektiv öppen ^studie,5 "IDA", visade Arthrosamids^® effekt när det gällde att minska smärta vid 6 månader, vilket bibehölls vid 12 månader. Denna studie, tillsammans med de säkerhets- och prestandadata som fastställts för hydrogelteknologin, gjorde att europeiska tillsynsmyndigheter kunde godkänna Arthrosamid (CE-märkning) för symtomatisk^® behandling av patienter med knäartros. Data som publicerades i Osteoarthritis and Cartilage 2021 visade att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket överträffade en minimal kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta, stelhet och fysisk rörlighet vid 6 månader med smärta och fysisk funktion som bibehölls längre än ett år. ⁶

   

• Positiva resultat från en separat multicenter, randomiserad, kontrollerad 1-årig klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® hos 238 patienter med knäartros förväntas publiceras mot slutet av 2021⁷. Studien syftar till att jämföra minskningen av smärta efter ett år efter en enda injektion av Arthrosamid® med den minskning av smärta som uppnås med ett stort märke av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Studien kommer att följa patienter upp till 5 år.

Arthrosamid-injektioner® introduceras nu för patienter genom ett nätverk av ledande ortopediska kliniker över hela Storbritannien, inklusive professor Martyn Snow vid Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee vid 108 Harley Street och Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Behandlingen har tagit 20 år att ta fram och har ett intressant arv som veterinärprodukt och som en behandling som används på människor för olika tillstånd. En detaljerad förståelse av hydrogelens biokompatibilitet har erhållits från prekliniska och histologiska studier på getter och kaniner.

Dessutom har man under de senaste 10 åren skaffat sig stor erfarenhet inom hästmedicin med flera tusen hästar med artros som har behandlats med hydrogeltekniken, Arthramid Vet® – handelsnamnet för veterinärt bruk. Under den tiden påvisades signifikanta förbättringar som initialt varade vid 12 månader och varade till 24 månader med studier som visade att efter en injektion var 80 % av hästarna haltfria. ¹⁰

Resan för att förverkliga produktens potential att behandla ledvärk hos människor leddes av den banbrytande reumatologen Dr Andreas Hartkopp, som 2010 inledde en serie mindre pilotstudier på sin klinik i ^Danmark,11 där han använde produkten på flera av sina patienter som skulle genomgå knäprotesoperationer. Resultaten var uppmuntrande och med tiden började Dr Hartkopp behandla ett antal patienter för användning av humanitära skäl, med positiva resultat.

Under de senaste åren har studier på hundratals patienter på olika platser bekräftat att Arthrosamid^® har en konsekvent effekt och ytterligare studier med experter från hela Danmark pågår för att stödja dess roll vid behandling av patienter med knäartros. 

Sean Curry, konsulterande ortopedisk kirurg och traumakirurg vid London Orthopaedic Clinic vid King Edward VII, London, som presenterade vid en tankeledarskapssession om Arthrosamid^® på BOA Congress förklarar:

"Trots att artros (OA) är den vanligaste typen av artrit och den snabbast växande funktionsnedsättningen i världen, har den vetenskapliga utvecklingen inom detta område varit långsam – och hittills har behandlingsalternativen varit begränsade. Denna nya injektion gör det möjligt för oss att erbjuda patienter en behandling som inte bara lindrar deras symtom på knäartros utan också kan fördröja eller undanröja behovet av mer invasiv, partiell eller fullständig knäproteskirurgi längre fram."

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer på Contura International Ltd kommenterar:

"Efter 10 år av rigorösa tester, biokompatibilitetsanalyser och kliniska studier, och två decennier efter att idén att undersöka användningen av hydrogel i mänskliga leder först föreslogs, är vi glada över att Arthrosamid® nu finns tillgängligt som en behandling för smärta i samband med knäartros. Obehaget som orsakas av artros kan ha en betydande inverkan på en patients livskvalitet och göra vardagliga aktiviteter utmanande. För patienter under 70 år som anses vara för unga för knäproteskirurgi representerar Arthrosamid® särskilt ett spelförändrande alternativ där en enda behandlingsinjektion ger långvarig smärtlindring och rörlighet utan behov av operation. Vi är glada över att arbeta med experter för att etablera vad som potentiellt är en ny behandlingsalgoritm för patienter som lider av knäartros."

Arthrosamid^® i pressen:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^Referenser:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}