Diz osteoartriti için yeni hidrojel enjeksiyonu, hastalara ameliyatsız hareketliliğe dönüş imkanı sunuyor

Uluslararası terapötik hidrojel üreticileri olan Contura International Ltd'nin öncülük ettiği Arthrosamid^® , mevcut tedavilere bir alternatif sunar ve diz osteoartriti (OA) ile ilişkili ağrıyı hafifletmek için etkili, uzun etkili, güvenli ve minimal invaziv bir tedavi için karşılanmamış bir klinik ihtiyacı karşılar.

Tedavi, Birleşik Krallık'ta yaklaşık 8,5 milyon kişiyi etkileyen OA'yı yönetmek için mevcut bakım yolunu değiştirme potansiyeline sahiptir. ¹ İngiltere'de 45 yaş üstü her 5 kişiden yaklaşık 1'i diz osteoartritinden etkilenmektedir² ve mevcut tedaviler uzun süreli değildir veya invaziv diz protezi ameliyatını içerir. Acı çeken büyük bir nüfusa rağmen, hastalara anlamlı bir şekilde yardımcı olmak için sunulan OA tedavileri yelpazesinde şimdiye kadar çok az yenilik olmuştur.

%2,5 çapraz bağlı poliakrilamid ve %97,5 pirojenik olmayan sudan oluşan, tek bir tedavide dizini yastıklamak ve ağrıyı hafifletmek için eklem boşluğuna 6 ml'lik bir Arthrosamid^® dozu enjekte edilir. ³ Hastalar, etkinin uzun süreli olduğu günler içinde daha iyi hareketlilik ve ağrı rahatlaması görmeyi bekleyebilirler. ⁴

Arthrosamid^® ile ilgili bir dizi klinik çalışma tamamlanmıştır ve daha ileri denemeler devam etmektedir

• Prospektif açık etiketli bir çalışma olan ⁵ "IDA", Arthrosamid'in^® 6 ayda ağrıyı azaltmadaki etkisini gösterdi ve bu etki 12 ayda da devam etti. Bu çalışma, hidrojel teknolojisi için oluşturulan güvenlik ve performans verileriyle birlikte, Avrupa düzenleyici makamlarını, diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'e^® onay (CE İşareti) verme konusunda tatmin etti. 2021'de Osteoartrit ve Kıkırdak'ta yayınlanan veriler, hastaların %70'inden fazlasının, klinik olarak önemli minimal bir farkı aşan, 6 ayda ağrı, sertlik ve fiziksel hareketlilikte azalma ile birlikte ağrı ve fiziksel fonksiyonun bir yıldan fazla sürdürüldüğü olumlu bir tedavi deneyimine sahip olduğunu buldu. ⁶

   

• Diz OA'sı olan 238 hastada Arthrosamid'in® çok merkezli, randomize, kontrollü 1 yıllık ayrı bir klinik çalışması olan "ROSA"dan elde edilen olumlu sonuçların 2021'in sonlarına doğru yayınlanması beklenmektedir⁷. Çalışma, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunu takiben bir yıl sonra ağrıdaki azalmayı, aynı endikasyon için yaygın bir tedavi olan büyük bir hyaluronik asit markası ile elde edilen ağrıdaki azalma ile karşılaştırmayı amaçlamaktadır. Çalışma, hastaları 5 yıla kadar takip edecek.

Artrosamid® enjeksiyonları, Birmingham Diz ve Omuz Kliniği'nden Profesör Martyn Snow, 108 Harley Street'ten Profesör Paul Lee ve Manchester'daki The OrthTeamcentre'dan Bay Sanj Anand da dahil olmak üzere Birleşik Krallık'ın önde gelen ortopedi klinisyenlerinden oluşan bir ağ aracılığıyla hastalara tanıtılıyor.

Tedavi, yapım aşamasında 20 yıl olmuştur, bir veterinerlik ürünü olarak ilginç bir mirasa sahiptir ve insanlarda çeşitli koşullar için kullanılan bir tedavi olarak kullanılmıştır. Hidrojelin biyouyumluluğunun ayrıntılı bir şekilde anlaşılması, keçi ve tavşanlarda yapılan klinik öncesi ve histolojik çalışmalardan elde edilmiştir.

Buna ek olarak, son 10 yılda, veteriner kullanımının ticari adı olan hidrojel teknolojisi olan Arthramid Vet® ile tedavi edilen OA'lı birkaç bin atla at tıbbında kapsamlı deneyim kazanılmıştır. Bu süre zarfında, başlangıçta 12 ayda ve 24 aya kadar süren önemli iyileşmeler, bir enjeksiyondan sonra atların %80'inin topalsız olduğunu gösteren çalışmalarla gösterilmiştir. ¹⁰

Ürünün insanlarda eklem ağrısını tedavi etme potansiyelini gerçekleştirme yolculuğu, 2010 yılında Danimarka'daki kliniğinde bir dizi küçük pilot araştırmaya başlayan öncü danışman romatolog Dr. Andreas Hartkopp tarafından ^{yönetildi.11} Ürünü diz protezi ameliyatı için hedeflenen birkaç hastasında kullandı. Sonuçlar cesaret vericiydi ve zamanla, Dr Hartkopp bir dizi hastayı şefkatli kullanım için tedavi etmeye başladı ve olumlu sonuçlar aldı.

Son yıllarda, farklı bölgelerdeki yüzlerce hastada yapılan çalışmalar, Arthrosamid^® ile etkinin tutarlılığını doğrulamıştır ve diz OA'lı hastaların tedavisindeki rolünü desteklemek için Danimarka'nın dört bir yanından uzmanların yer aldığı daha ileri çalışmalar devam etmektedir. 

Londra'daki King Edward VII'deki Londra Ortopedi Kliniği'nde Danışman Ortopedi ve Travma Cerrahı olan ve BOA Kongresi'nde Artrozamid^® üzerine bir düşünce liderliği oturumunda sunum yapan Bay Sean Curry şöyle açıklıyor:

"Osteoartrit (OA) en yaygın artrit türü ve dünya çapında en hızlı büyüyen sakatlık olmasına rağmen, bu alandaki bilimsel ilerleme yavaş olmuştur ve şimdiye kadar tedavi seçenekleri sınırlıydı. Bu yeni enjeksiyon, hastalara sadece diz osteoartriti semptomları için rahatlama sağlamakla kalmayıp, aynı zamanda daha invaziv kısmi veya tam diz protezi ameliyatı ihtiyacını geciktirebilecek veya ortadan kaldırabilecek bir tedavi sunmamızı sağlıyor."

Contura International Ltd'nin Operasyon Direktörü Rakesh Tailor şunları söylüyor:

"10 yıllık titiz testler, biyouyumluluk analizleri ve klinik çalışmalardan sonra ve insan eklemlerinde hidrojel kullanımını araştırma fikrinin ilk kez ortaya atılmasından yirmi yıl sonra, Arthrosamid'in® artık diz OA'sı ile ilişkili ağrı için bir tedavi olarak mevcut olmasından memnunuz. OA'nın neden olduğu rahatsızlık, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir ve günlük aktiviteleri zorlaştırabilir. Diz protezi ameliyatı için çok genç olduğu düşünülen 70 yaşın altındaki hastalar için Arthrosamid®, özellikle tek bir tedavi enjeksiyonunun ameliyata gerek kalmadan uzun süreli ağrı kesici ve hareketlilik sağladığı, oyunun kurallarını değiştiren bir seçeneği temsil eder. Diz OA'sı olan hastalar için potansiyel olarak yeni bir tedavi algoritması oluşturmak için uzmanlarla birlikte çalışmaktan heyecan duyuyoruz."

Basında Arthrosamid^® :

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^Başvuru:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}