تاريخ Arthrosamid^®

بدأت قصة Arthrosamid^® منذ عقدين من الزمن عندما استُخدِمَت تقنية الجل المائي، المسجَّل براءة اختراعها باسم شركة Contura، في البداية على البشر؛ إذ طورت شركة Contura عددًا من المنتجات التي تعتمد على الجل المائي، وأُجريت تجربة استخدامه الآمن من خلال استخدامه كعامل مالئ تجميلي، مما أدى بدوره إلى استخدامه كعامل مالئ في علاجات صحة المرأة مثل سلس البول الإجهادي. وكان فريق شركة Contura ورئيستها العلمية، د. أنكورينا ستارك، على دراية بالخصائص الفيزيائية لهذا الجل المائي الفريد من نوعه، وكانوا حريصين على استقصاء ما حدث عندما تم حقن المنتج في المفاصل.

بدأ فريق المتخصصين في شركة Contura العمل الاستكشافي على مفاصل الأرانب السليمة في عام 2006. وقد ثبت أن الشكوك الأولية المشيرة إلى أن تأثيره محدود بسبب احتمال "ترسب" الجل المائي داخل المفصل لا أساس لها من الصحة. واكتشف الفريق من خلال العمل مع د. ليز كريستنسن، أخصائية علم الأمراض الرائدة في الدنمارك، أن المنتج مدمج بالكامل في الغشاء الزليلي للمفاصل من دون أي آثار جانبية.⁵

كان أمام د. أنكورينا ستارك، في ظل البيانات الإيجابية لدراسة الأرانب المثبتة في الملف، فرصة لاختبار الجل المائي على نوع آخر من الكائنات عندما تم تقديم قط أحد الأصدقاء لها. وكان من الواضح أن القط إميل يعاني من آلام شديدة في المفاصل وتقييد في الحركة، في ظل وزنه الزائد وجودة حياته المحدودة.

أشرفت د. أنكورينا ستارك، بالتعاون مع الطبيب البيطري الذي عمل معه الفريق في دراسة الأرانب، على علاج إميل بالجل المائي في عام 2008. وفي غضون بضعة أشهر من حصوله على حقنة واحدة، عاد النشاط إلى قدمي إميل مرة أخرى وأصبح مريضًا سعيدًا.

بادرت د. أنكورينا ستارك وزملاؤها في الوقت نفسه تقريبًا، بقيادة د. عزيز طنيبار، بتنفيذ نموذج تجريبي إضافي في الماعز، والذي أثبت أن الجل المائي يبدو أنه يوقف تطور الفُصال العظمي ويحسّن مرونة المفصل.⁶

قادت هذه النتائج الفريق إلى الاتصال بالأطباء البيطريين مع تزويدهم بعينات من الجل المائي. وفي البداية، حققوا تقدمًا طفيفًا، ولكن هذا تغير في عام 2009 عندما حقن أحد الأطباء البيطريين، لينوس كاميتز، الجل المائي في حصان يعاني من عرج شديد في مفصلين، ومع المعاناة من مثل هذا الألم كان مالكه يفكر في إنهاء حياته. وفي غضون أسبوعين من حقنة واحدة من الجل المائي، شهد الحصان تحسنًا في العرج بنسبة 90٪، وبعد أسابيع، أنهى السباق في المركز الرابع، وهذه نتيجة كانت تبدو مستحيلة قبل بضعة أشهر فقط.⁷ وأدى ذلك إلى فتح الأبواب على مصراعيها من خلال حرص المالكين الآخرين على اختبار هذا العلاج "المنقذ للحياة" على خيولهم.

كانت شركة Contura في الوقت نفسه تدرس فرصًا للبحث عن داعٍ لاستعمال المنتج لدى البشر، ولكن الشركة كانت تدرك أنها بحاجة إلى مزيد من الأدلة على المزايا المحتملة للجل المائي في المفاصل. ونظرًا لأن تركيبة مفاصل الخيول مشابهة لتلك الموجودة لدى البشر، بدت دراسة الخيول الطريقة الواضحة للمضي قدمًا في هذا الصدد، وستوفر تلك الدراسة فرصة لملاحظة تأثيرات الجل المائي على الغشاء الزليلي في الركبتين. وشرع الفريق بعد ذلك في دراسة لمدة 24 شهرًا على الخيول والتي زودتهم بالنتائج التي يحتاجون إليها؛ فبعد حقنة واحدة، توقف العرَج لدى أكثر من 80٪ من الخيول.⁷ ونتيجة لذلك، أُطلِق عقار Arthramid Vet في عام 2009، والذي يوفر حقنة طويلة المفعول داخل المفصل لعلاج العرج لدى الخيول والكلاب.

دشن د. أندرياس هاتكوب، استشاري أمراض الروماتيزم الرائد، وراء الكواليس سلسلة من الدراسات التجريبية المصغرة في عيادته بالدنمارك، استخدم فيها المنتج مع العديد من مرضاه الذين كانوا متجهين للخضوع لجراحة استبدال الركبة. وقد حقق نتائج مشجعة^3,4، وفي عام 2010، قدمه صديق بيطري لأحد مالكي الخيول والذي كان يعاني هو نفسه وقتها من آلام المفاصل الشديدة. وبعد أن شاهد الفوائد الإيجابية للجل المائي بشكل مباشر، أعطى د. هاتكوب العلاج لهذا الشخص وشهد تحسنًا فوريًا. وسرعان ما تناقل الكثيرون أخبارًا عن أن د. هاتكوب يعالج، بدافع التراحم، عددًا من المرضى بعلاج موصوف لغير استعماله الأصلي ويحقق نتائج إيجابية.^3,4

استمرت شركة Contura على التوازي في إجراء اختبارات توافق حيوي شاملة واختبارات معملية على الجل المائي، وفي عام 2018، أظهرت دراسة قائمة على الملاحظة لإثبات المفهوم لأكثر من 80 مريضًا عولجوا بعقار Arthrosamid أن تخفيف الأعراض الأولية للألم استمر لأكثر من عام.³

أعقب هذه الدراسة تحليل سلسلة حالات بأثر رجعي تناول على وجه التحديد جوانب السلامة، وأكدت النتائج عدم وجود أي إشارة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة.⁴ وبدأت شركة Contura في عام 2019 دراسة سريرية متعددة المراكز عشوائية خاضعة للرقابة مزدوجة التعمية عن عقار Arthrosamid في المرضى الذين يعانون من الفُصال العظمي في الركبة، والتي تم فيها تسجيل أكثر من مائتي شخص في أربعة مراكز علاجية متخصصة. وهدفت هذه الدراسة إلى مقارنة انخفاض الألم الذي تحقق في نقاط زمنية مختلفة بعد عام واحد من الحصول على حقنة واحدة من عقار Arthrosamid مع انخفاض الألم الناتج عن استخدام حمض الهيالورونيك من علامة تجارية كبيرة، وهو علاج حقن مختلف لدواعي الاستعمال ذاتها. ومرة أخرى، كانت نتائج Arthrosamid إيجابية، ومن المقرر نشر نتائج هذه الدراسة بحلول نهاية عام 2021.⁸

أجرت شركة Contura أيضًا في سبتمبر 2019 دراسة لغرض محدد وهو الحصول على الموافقة الأوروبية. وأجريت دراسة سريرية استباقية العلاج بها معلوم للطرفين لعقار Arthrosamid في 49 مريضًا يعانون من الفُصال العظمي في الركبة في ثلاثة مراكز علاجية متخصصة في الدنمارك. وقاست هذه الدراسة انخفاض الألم الذي تحقق في مدة ثلاثة أشهر وستة أشهر واثني عشر شهرًا، بعد حقنة واحدة من Arthrosamid. وكانت البيانات إيجابية ومتطابقة مع نتائج الدراسة السابقة القائمة على الملاحظة لإثبات المفهوم، فمن خلال العلاج بعقار Arthrosamid شهد المرضى انخفاضًا كبيرًا في الألم لأكثر من عام.¹

حصل Arthrosamid على الاعتماد الأوروبي لعلاج المرضى الذين يعانون من أعراض الفُصال العظمي في الركبة في أبريل 2021، وذلك بعد 10 سنوات من إجراء الاختبارات المعملية الصارمة واختبارات التوافق الحيوي والدراسات السريرية، وبعد عقدين من أول اقتراح لفكرة دراسة استخدام الجل المائي في المفاصل البشرية.

على الرغم من أن الفُصال العظمي هو النوع الأكثر شيوعًا من التهاب المفاصل وأسرع أسباب الإعاقة نموًا في جميع أنحاء العالم^9,10، فإن التقدم العلمي في هذا المجال ما زال بطيئًا في العشرين عامًا الماضية. وفي ظل قلة الدراية بأسباب الفُصال العظمي في الركبة، لم يُكتشَف علاج دائم له بعد. وبالتالي، ركزت العلاجات على إدارة أعراض الحالة، مما يعني أن الخيارات المتاحة لأولئك الذين يعانون من الفُصال العظمي كانت، وما زالت، محدودة.

Arthrosamid^® هو نوع جديد من العلاج يقدم للمرضى بديلاً فعالاً للعلاجات الحالية، مما يوفر راحة مستدامة بحقنة واحدة فقط لأنه يندمج في النسيج الزليلي ليخلق تأثيرًا يشبه الوسادة يقلل الألم والتيبس. وتهدف شركة Contura من إطلاق عقار Arthrosamid^® إلى توفير تسكين طويل المدى للألم الذي يعاني منه مرضى الفُصال العظمي في الركبة وتحسين جودة حياتهم ومساعدتهم على الحركة مرة أخرى.