فئة جديدة من "الحقن" تدخل سوق جراحة العظام في إيطاليا بفضل شراكة ديناميكية مع الشركات المصنعة الطبية Contura Orthopaedics

لندن، يونيو 2022: كجزء من طموحها المستمر لتعزيز وصول المرضى إلى علاجها الفريد ، Arthrosamid® في أوروبا ، أعلنت Contura Orthopaedics Ltd عن أحدث سلسلة من الشراكات الجديدة المثيرة ، وتأمين التعاون مع شركة Horizon Lab ، إحدى الشركات الرائدة في توزيع الأجهزة الطبية المستقلة في إيطاليا.

Arthrosamid® هو هيدروجيل بولي أكريلاميد تم تطويره بواسطة Contura International Ltd. كحقن طويل الأمد داخل المفصل ، معتمد في أوروبا لعلاج هشاشة العظام في الركبة (OA). العلاج لديه القدرة على تغيير مسار الرعاية الحالي لإدارة الزراعة العضوية ، والذي يؤثر على حوالي 8,6 مليون شخص في إيطاليا¹ ... العلاجات الحالية ليست طويلة الأمد أو تتضمن جراحة استبدال الركبة الغازية. على الرغم من المعاناة الكبيرة من السكان ، كان هناك القليل جدا من الابتكار في مجموعة علاجات الزراعة العضوية المعروضة لمساعدة المرضى - حتى الآن.

في علاج واحد² ، يتم حقن جرعة 6 مل من Arthrosamid® في مساحة المفصل لتخفيف الركبة وتخفيف الألم. يصبح Arthrosamid® جزءا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي ، مما يوفر توسيد متزايدا ويخفف الآلام ويحسن الحركة في غضون أيام ، حيث يكون التأثير طويل الأمد³ للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. جاء تطوير Arthrosamid® بعد بيانات سريرية رائعة مع Arthramid® Vet ، وهو منتج ذي صلة بالشركة ، يستخدم لعلاج العرج في الخيول.

يقول المالك المشارك لشركة Horizon Lab Company ، جياكومو فيلاسكو ؛

"نحن فخورون بالإعلان عن هذا الارتباط المهني الجديد مع الفريق في Contura Orthopaedics Ltd. إن الابتكار الكبير في علاج هشاشة العظام والفئة الجديدة من المركب® المتوافق حيويا وغير القابل للتحلل هو جوهر شراكتنا. نحن متحمسون جدا للترويج ل Arthrosamid® في إيطاليا لشركائنا السريريين ".

وقد أنجزت العديد من الدراسات السريرية ل Arthrosamid^® مع مزيد من التجارب الجارية:

أظهرت دراسة مستقبلية مفتوحة^{التسمية 4} ، "IDA" ، تأثير Arthrosamid^® في تقليل الألم في 6 أشهر ، والذي تم الحفاظ عليه في 12 شهرا. ⁵ 

• أدت هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء التي تم إنشاؤها لتقنية الهيدروجيل ، إلى إرضاء السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (CE Mark) ل Arthrosamid^® لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل في الركبة في أوائل عام 2021. وجدت البيانات المنشورة في هشاشة العظام والغضاريف في عام 2021 أن أكثر من 70٪ من المرضى لديهم تجربة إيجابية للعلاج ، متجاوزة الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا ، مع انخفاض في الألم والتصلب والحركة البدنية في 6 أشهر مع الحفاظ على الألم والوظيفة البدنية لأكثر من عام واحد.

تم مؤخرا تقديم بيانات جديدة توضح النتائج التي استمرت عامين من دراسة "IDA" في المؤتمر العالمي لجمعية أبحاث العظام الدولية (OARSI) لعام 2022. 

• أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من Arthrosamid® استمرت في التحمل بشكل جيد وأظهرت فعالية ذات صلة سريريا وذات دلالة إحصائية في تقليل الألم ، في عامين بعد العلاج. ⁶

تم تقديم نتائج إيجابية من دراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية ومضبوطة ، "ROSA" ، ل Arthrosamid® في 238 مريضا يعانون من التهاب المفاصل في الركبة في المؤتمر العالمي^{OARSI 2022 8}. 

• قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد بعد حقنة واحدة من الأرثروناميد® مع علامة تجارية رئيسية من حمض الهيالورونيك ، وهو علاج شائع لنفس المؤشرة. أظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية Arthrosamid® في جميع المرضى كانت متفوقة عدديا على حمض الهيالورونيك في 1 سنة⁷ ، ولكن في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 70 عاما ، كان أداء Arthrosamid أفضل إحصائيا من حمض الهيالورونيك بعد عام واحد من العلاج^8. ستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.

يضيف جياكومو فيلاسكو: 

"في السنوات القليلة الماضية ، كانت هناك حاجة متزايدة لإجراءات جديدة قائمة على الأدلة والتي قد تساعد في تأخير إجراء جراحة الركبة التي غالبا ما تكون حتمية. نحن ندرك تماما أيضا أن قوائم الانتظار لعلاجات العظام في إيطاليا في أعلى مستوياتها على الإطلاق ".

"نعتقد أن الجودة والابتكارات هي أفضل طريقة لمساعدة الناس على تحسين نوعية حياتهم. وفي رأينا ، بالنسبة للمرضى غير المناسبين للجراحة ، أو الذين يعتبرون أصغر من أن يغيروا جراحة استبدال الركبة ، يمثل Arthrosamid® "خيارا يغير قواعد اللعبة" باعتباره هيدروجيل آمن غير مهين في حقنة واحدة يوفر تخفيفا طويل المفعول ومستداما للألم ".  

يضيف راكيش تيلور ، الرئيس التنفيذي لشركة Contura International Ltd:

"يسعدنا للغاية أن نعلن عن أخبار ارتباطنا بشركة Horizon Lab كجزء من تركيزنا المستمر على التوسع الأوروبي ل Arthrosamid^®."

"لا يمكن التقليل من شأن الانزعاج الناجم عن التهاب المفاصل في الركبة ، مما يتسبب في تأثير كبير على نوعية حياة المريض. يمكن أن تصبح الأنشطة اليومية التي قد نعتبرها أمرا مفروغا منه صعبة للغاية ، مما يتحدى بدوره مبتكري الأجهزة الطبية ، مثل فرقنا في كونتورا ، للالتزام بتطوير خيارات علاجية جديدة. بالنسبة للمرضى الذين لا يعتبرون مناسبين للجراحة ، أو الذين يفضلون استكشاف خيارات غير جراحية ، يقدم Arthrosamid^® حلا لجميع أولئك الذين يسعون إلى تخفيف الآلام بشكل مستدام ، ونحن فخورون بأن نكون في طليعة هذا المجال من الرعاية العلاجية ".

حول Contura

يقع المقر الرئيسي لشركة Contura في لندن وتقع منشأة التصنيع الخاصة بها في كوبنهاغن ، الدنمارك. تقوم Contura International Ltd بتطوير وتصنيع منتجات طبية مبتكرة في مجال صحة المرأة وجراحة العظام وصحة باستخدام تقنية الهيدروجيل الفريدة الحاصلة على براءة اختراع. منتجاتها القائمة على الهيدروجيل غير جسيمات ومتوافقة حيويا ، مما يجعلها غير قابلة للامتصاص وغير مهاجرة ومتينة للغاية. لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة contura.com.

نبذة عن شركة هورايزون لاب

تأسست شركة Horizon Lab في عام 2020 في Repubblica di San Marino ، وهي واحدة من شركات الأدوية والطبية الحيوية الصاعدة في إيطاليا. ينصب تركيزنا على الطب العظمي والمفصلي والجهاز العصبي والطب التجميلي. نقوم بتسويق الأجهزة الطبية / الجراحية والأدوية والمكملات الغذائية. مهمتنا هي الحفاظ على معايير عالية لتحسين نوعية حياة المريض من خلال الابتكار والجودة. إجراءاتنا معتمدة من قبل معايير إدارة الجودة ISO (horizonlabcompany.com )

^مراجع:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}