فئة جديدة من "الحقن" تغزو سوق جراحة العظام في إيطاليا بفضل الشراكة الديناميكية مع شركة Contura Orthopedics لتصنيع الأدوية

London, June 2022: As part of its ongoing ambition to promote patient access to its unique treatment, Arthrosamid® in Europe, Contura Orthopaedics Ltd has announced the latest in its current series of exciting new partnership, securing a collaboration with Horizon Lab Company, one of Italy’s leading independent medical device distributors.

Arthrosamid® هو جل مائي من البولي أكريلاميد ابتكرته شركة Contura International Ltd في صورة حقنة معتمدة في أوروبا تُحقَن داخل المفصل تدوم فعاليتها طويلاً لعلاج الفُصال العظمي في الركبة. وهذا العلاج قادر على تغيير مسار الرعاية الحالي لعلاج الفُصال العظمي الذي يُصيب نحو 8,6 ملايين شخص في إيطاليا،¹ والعلاجات الحالية ليست طويلة الأمد أو تنطوي على جراحة استبدال الركبة. وعلى الرغم من معاناة عدد كبير من السكان من هذا المرض، فما زال مقدار الابتكار لا يكاد يُذكَر لتوفير علاجات للفُصال العظمي تقدم المساعدة اللازمة للمرضى.

تُحقَن جرعة عقار Arthrosamid® البالغة 6 مل في حيز المفصل لتوسيد الركبة وتخفيف الألم من خلال علاج واحد². ويصبح عقار Arthrosamid® جزءًا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي، مما يوفر توسيدًا متزايدًا ويخفف الألم ويحسن الحركة في غضون أيام، ويكون تأثيره طويل الأمد³ للمرضى الذين يعانون من الفُصال العظمي في الركبة. وقد جاءت عملية تطوير عقار Arthrosamid® بعد البيانات السريرية المثيرة للإعجاب التي حققها عقار Arthramid® Vet، وهو منتج ذو صلة من إنتاج الشركة يستخدم في علاج العرج لدى الخيول.

وفي هذا السياق، صرح السيد/ جياكومو فيلاسكو، المالك المشارك لشركة Horizon Lab Company، قائلاً:

"نحن فخورون بالإعلان عن هذا الارتباط المهني الجديد مع فريق شركة Contura Orthopedics Ltd. ويتمثل جوهر شراكتنا في الابتكار الرائع في علاج الفُصال العظمي والفئة الجديدة من عقار Arthrosamid® المطاطي اللزج المتوافق حيويًا وغير القابل للتحلل. ونحن متحمسون جدًا للترويج لعقار Arthrosamid® في إيطاليا لدى شركائنا السريريين."

أُجري العديد من الدراسات السريرية على عقار Arthrosamid^® وتوجد أيضًا تجارب ما زالت جارية:

• أظهرت دراسة استباقية العلاج بها معلوم للطرفين⁴، "IDA"، تأثير عقار Arthrosamid^® في تخفيف الألم عند مرور 6 أشهر، وتم الاحتفاظ بمستوى تخفيف الألم عند مرور 12 شهرًا.⁵ وقد حازت هذه التجربة، إلى جانب بيانات السلامة والأداء المثبتة لتقنية الجل المائي، على رضا السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) لعقار Arthrosamid^® لعلاج الأعراض التي يعاني منها المرضى المصابون بالفُصال العظمي في الركبة في أوائل عام 2021. وتشير البيانات المنشورة في دورية "Osteoarthritis and Cartilage" في عام 2021 إلى أن التجربة العلاجية لأكثر من 70٪ من المرضى كانت إيجابية، متجاوزة الحد الأدنى من الاختلاف المهم سريريًا، مع انخفاض الألم والتيبس والحركة الجسدية عند مرور 6 أشهر، إلى جانب استمرار انخفاض الألم والاحتفاظ بالوظيفة الجسدية بعد مرور عام.⁵

• تم مؤخرًا عرض بيانات جديدة توضح نتائج دراسة "IDA" التي استمرت لمدة عامين في المؤتمر العالمي للجمعية الدولية لأبحاث الفُصال العظمي (OARSI) لعام 2022. وقد أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® استمر تحملها جيدًا ومثبتة الفعالية في تقليل الألم بشكل نسبي سريريًا وبدرجة كبيرة إحصائيًا بعد مرور عامين من تلقي العلاج.⁶

• تم عرض النتائج الإيجابية لدراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية خاضعة للرقابة استمرت، "ROSA"، لعقار Arthrosamid®، والتي شارك فيها 238 مريضًا يعانون من فُصال عظمي في الركبة في مؤتمر OASRI العالمي لعام 2022⁸. وقد قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد من الحصول على حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® مع حمض الهيالورونيك الخاص بعلامة تجارية كبيرة، وهو علاج شائع لدواعي الاستعمال ذاتها. وأظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية Arthrosamid® في جميع المرضى تفوق عدديًا فعالية حمض الهيالورونيك في السنة الأولى⁷، ولكن في المشاركين الذين تقل أعمارهم عن 70 عامًا، كان أداء عقار Arthrosamid® أفضل إحصائيًا بكثير من حمض الهيالورونيك بعد عام من تلقي العلاج^8. وستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.

أضاف السيد/ جياكومو فيلاسكو قائلاً:

"كانت هناك حاجة متزايدة في السنوات القليلة الماضية إلى إجراءات جديدة قائمة على الأدلة قد تساعد في تأخير الخضوع لجراحة الركبة التي لا مفر منها في كثير من الأحيان. ونحن ندرك أيضًا أن قوائم انتظار علاجات جراحة العظام في إيطاليا أعلى من أي وقت مضى."

"نعتقد أن الجودة والابتكارات هي أفضل طريقة لمساعدة الأشخاص على تحسين جودة حياتهم. وفيما يتعلق بالمرضى غير الملائمين للخضوع لجراحة، أو الذين يعتبرون صغارًا للغاية للخضوع لجراحة استبدال الركبة، فنرى أن عقار Arthrosamid® يمثل لهم بوجه خاص "خيارًا رائعًا لإحداث تغيير جذري"، بصفته جلاً مائيًا آمنًا غير قابل للتحلل في حقنة واحدة يوفر تخفيفًا طويل الأمد ومستدامًا للألم."

"نشعر بالثقة والطمأنينة تجاه نتائج الأبحاث التي نشرها فريق Contura بالفعل، ونتطلع إلى زيادة البيانات الصادرة في هذا الصدد. وقد عقدنا جميعًا خلال الشهر الماضي (في السادس والعشرين من مايو) اجتماعًا لمناقشة التزامنا تجاه إجراء عقار Arthrosamid® بتعمق في مسقط رأسنا بسان مارينو، ونعتقد حقًا أن شراكتنا مع Contura Orthopedics ستكون خطوة كبيرة تجاه تقديم هذه الفئة الجديدة والمميَّزة من الحقن إلى السوق الإيطالية"

“We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura, and we're looking forward to furthering data being released. Just last month (26^th May) we all came together to discuss our commitment to the Arthrosamid® procedure in depth at a meeting in our ‘home town of San Marino and we truly believe that our partnership with Contura Orthopaedics will be a big step in introducing the Italian market to this exciting new class of injectables “

وأضاف السيد/ راكيش تايلور، الرئيس التنفيذي لشركة Contura International Ltd، قائلاً:

"يسرنا أن نعلن خبر شراكتنا مع شركة Horizon Lab Company في إطار جهود تركيزنا المستمر على زيادة انتشار عقار Arthrosamid® في أوروبا."

"لا يمكن التقليل من الانزعاج الناجم عن الفُصال العظمي في الركبة، مما يتسبب في تأثير كبير على جودة حياة المريض. ويمكن أن تصبح الأنشطة اليومية التي قد نمارسها كأمر مسلم به صعبة للغاية، الأمر الذي يمثل بدوره تحديًا لمبتكري الأجهزة الطبية، مثل فرقنا في Contura، للالتزام بابتكار خيارات علاجية جديدة. وفيما يتعلق بالمرضى الذين لا يُعتبرون ملائمين للخضوع للجراحة، أو الذين يفضلون استكشاف الخيارات غير الجراحية، فإن عقار Arthrosamid^® يقدم حلاً لجميع أولئك الذين يسعون إلى تخفيف الآلام بشكل مستمر، ونحن فخورون بكوننا في طليعة هذا المجال من الرعاية العلاجية."

"سيتيح هذا التعاون الأخير لشركة Contura Orthopaedics Ltd توسيع نطاق إمكانية الحصول على عقار Arthrosamid® بشكل أكبر، محققين بذلك خطوة إضافية نحو تحقيق رؤيتنا المتمثلة في مساعدة الكثير من المرضى الآخرين على التخلص من الآلام الناتجة عن الفُصال العظمي في الركبة."

انتهى

Viitteet:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. [ebook] The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022}

OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1