Arthrosamid يترشح لحصد جوائز Prix Galien UK لعام 2022
في بيان صحفي حديث1، كشفت مؤسسة Galien عن أسماء 34 مرشحًا لجوائز Prix Galien UK لعام 2022. وينقسم المرشحون إلى الفئات التالية: "أفضل منتج للتكنولوجيا الحيوية" - 8 مرشحين؛ و"أفضل منتج صيدلاني" - 3 مرشحين؛ و"أفضل تقنية طبية" - 8 مرشحين؛ و"أفضل حل للصحة الرقمية" - 15 مرشحًا. ويسرنا إعلان أن عقار Arthrosamid®، فئة جديدة من العلاج لمرضى الفُصال العظمي في الركبة، قد أُدرِج ضمن قائمة الترشيحات النهائية لجائزة أفضل تقنية طبية.
يقدم عقار Arthrosamid®، الذي ابتكرته شركة Contura International Ltd [شركة عالمية مصنّعة للجل المائي العلاجي]، بديلاً للعلاجات الحالية ويلبي الحاجة السريرية غير الملباة في مجال جراحة العظام من خلال علاج تدوم فعاليته طويلاً وآمن بأدنى قدر من اختراق الجلد لتخفيف الألم المصاحب للفُصال العظمي في الركبة (OA).
تتكوّن جرعة عقار Arthrosamid® البالغة 6 مل من 2.5٪ بولي أكريلاميد ذا روابط متقاطعة و97.5٪ ماء غير مولِّد للحرارة، وتُحقَن هذه الجرعة في حيز المفصل لتكون علاجًا واحدًا بمثابة وسادة للركبة ومخفِّف للألم في الوقت ذاته2. ومن الممكن أن يتوقع المرضى ملاحظة تحسّن في الحركة وتخفيف الآلام في غضون أيام ويدوم التأثير طويلاً3. يصبح Arthrosamid® جزءًا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي، مما يوفر توسيدًا متزايدًا ويخفف الألم ويحسن الحركة لدى المرضى الذين يعانون من الفُصام العظمي في الركبة. وقد جاءت عملية تطوير عقار Arthrosamid® بعد البيانات السريرية المثيرة للإعجاب التي حققها عقار Arthramid® Vet وهو منتج ذي صلة من إنتاج الشركة، في علاج العرج لدى الخيول.
أجريت أول عملية حقن بالعقار في أيرلندا يوم الجمعة، 22 أبريل لعلاج مريض من المحتمل أن يكون غير مؤهل للخضوع لجراحة استبدال الركبة، ولذلك كان يسعى لتخفيف الآلام بصورة تدوم طويلاً من دون جراحة. وحاليًا، سيتابع الطبيب المريض عن كثب لمراقبة الفوائد التي ستتحقق لديه، ومن المأمول أن تساعد دراسة هذه الحالة الأولى في تمهيد الطريق لتبني مزيد من العيادات والمستشفيات في جميع أنحاء أيرلندا هذا الإجراء والبدء في تقديم عقار Arthrosamid® بصفته علاجًا للمرضى الآخرين الملائمين خلال الأشهر القادمة.
أُجري العديد من الدراسات السريرية على عقار Arthrosamid® وتوجد أيضًا تجارب ما زالت جارية:
- أظهرت دراسة استباقية العلاج بها معلوم للطرفين4، "IDA"، تأثير عقار Arthrosamid® في تخفيف الألم عند مرور 6 أشهر، وتم الاحتفاظ بمستوى تخفيف الألم عند مرور 12 شهرًا5. وقد حازت هذه التجربة، إلى جانب بيانات السلامة والأداء المثبتة لتقنية الجل المائي، على رضا السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) لعقار Arthrosamid® لعلاج الأعراض التي يعاني منها المرضى المصابون بالفُصال العظمي في الركبة. وتشير البيانات المنشورة في دورية "Osteoarthritis and Cartilage" في عام 2021 إلى أن التجربة العلاجية لأكثر من 70٪ من المرضى كانت إيجابية، متجاوزة الحد الأدنى من الاختلاف المهم سريريًا، مع انخفاض الألم والتيبس والحركة الجسدية عند مرور 6 أشهر، إلى جانب استمرار انخفاض الألم والاحتفاظ بالوظيفة الجسدية بعد مرور عام.5
- تم مؤخرًا عرض بيانات جديدة توضح نتائج دراسة "IDA" التي استمرت لمدة عامين في المؤتمر العالمي للجمعية الدولية لأبحاث الفُصال العظمي (OARSI) لعام 2022. وقد أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® استمر تحملها جيدًا ومثبتة الفعالية في تقليل الألم بشكل نسبي سريريًا وبدرجة كبيرة إحصائيًا بعد مرور عامين من تلقي العلاج6.
- تم عرض النتائج الإيجابية لدراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية خاضعة للرقابة استمرت، "ROSA"، لعقار Arthrosamid®، والتي شارك فيها 238 مريضًا يعانون من فُصال عظمي في الركبة في مؤتمر OARSI العالمي لعام 20227. وقد قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد من الحصول على حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® مع حمض الهيالورونيك الخاص بعلامة تجارية كبيرة، وهو علاج شائع لدواعي الاستعمال ذاتها. وأظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية Arthrosamid® في جميع المرضى تفوق عدديًا فعالية حمض الهيالورونيك في السنة الأولى7، ولكن في المشاركين الذين تقل أعمارهم عن 70 عامًا، كان أداء عقار Arthrosamid® أفضل إحصائيًا بكثير من حمض الهيالورونيك بعد عام من تلقي العلاج8. وستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.
وتعليقًا على إدراج Arthrosamid® ضمن قائمة الترشيحات النهائية، صرح السيد/ راكيش تايلور، الرئيس التنفيذي لشركة Contura International Ltd، قائلاً:
"يسعدنا أن نكون ضمن قائمة الترشيحات النهائية لجوائز UK Prix Galien عن ابتكار الأجهزة الطبية.
جرى تطوير عقار Arthrosamid®، وهو جل مائي غير قابل للتحلل لعلاج الفُصال العظمي في الركبة، على مدار أكثر من 20 عامًا استنادًا إلى تاريخ شركة Contura International القوي في تطوير للجل المائي. ويمكن للانزعاج الناجم عن الفُصال العظمي في الركبة أن يؤثر تأثيرًا كبيرًا على جودة حياة المريض ويجعل من الصعب عليه للغاية ممارسة الأنشطة اليومية. وبالنسبة للمرضى غير الملائمين للخضوع لجراحة، أو الذين يعتبرون صغارًا للغاية للخضوع لجراحة استبدال الركبة، فإن عقار Arthrosamid® يمثل لهم بوجه خاص خيارًا رائعًا لإحداث تغيير جذري، فهو جل مائي آمن غير قابل للتحلل في حقنة واحدة يوفر تخفيفًا طويل الأمد ومستدامًا للألم.
وتعد الإشادة بعقار Arthrosamid في وقت مبكر من مرحلة إطلاقه علامة رائعة ونأمل أن يساعد ذلك Contura Orthopedics على الوصول إلى مزيد من المرضى من خلال هذا العلاج الجديد".
For Arthrosamid to be recognised this early in its launch phase is a great sign and hopefully will help Contura Orthopaedics reach more patients with this novel treatment.”
About Contura
Contura is headquartered in London and has its manufacturing facility in Copenhagen, Denmark. It develops and manufactures innovative medical products in the fields of women’s health, orthopaedics and animal health using its unique, patented hydrogel technology. Its hydrogel-based products are non-particulate and biocompatible, allowing for their non-absorbable, non-migratory and highly durable properties. Arthrosamid®, the Company’s treatment for osteoarthritis of the knee, is the most recent addition to its suite of products and is due to be launched onto the European market in mid-2021. For more information, visit arthrosamid.com
References
1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)
2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1