من المقرر أن يتبنى سوق جراحة العظام في أيرلندا علاجًا "مبتكرًا ومؤثرًا" للمساعدة على تخفيف الألم الناجم عن الفُصال العظمي في الركبة
لندن، مايو 2022: كجزء من طموح شركة Contura Orthopedics Ltd المستمر لتعزيز حصول المرضى في جميع أنحاء أوروبا على علاجها الفريد من نوعه (Arthrosamid®)، أعلنت الشركة عن شراكة جديدة ومميَّزة مع شركة Hogan Healthcare، وهي من الموزعين المستقلين الرائدين للأجهزة الطبية في أيرلندا.
Arthrosamid® هو جل مائي من البولي أكريلاميد ابتكرته شركة Contura International Ltd. في صورة حقنة معتمدة في أوروبا تُحقَن داخل المفصل تدوم فعاليتها طويلاً لعلاج الفُصال العظمي في الركبة. وهذا العلاج قادر على تغيير مسار الرعاية الحالي لعلاج الفُصال العظمي الذي يُصيب شخصًا واحدًا من كل أربعة بالغين في أيرلندا الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا1 (أكثر من 400,000 شخص)2 والعلاجات الحالية ليست طويلة الأمد أو تنطوي على جراحة استبدال الركبة. وعلى الرغم من معاناة عدد كبير من السكان من هذا المرض، فما زال مقدار الابتكار لا يكاد يُذكَر لتوفير علاجات للفُصال العظمي تقدم مساعدة حقيقة للمرضى.
تتكوّن جرعة عقار Arthrosamid® البالغة 6 مل من 2.5٪ بولي أكريلاميد ذي روابط متقاطعة و97.5٪ ماء غير مولِّد للحرارة، وتُحقَن هذه الجرعة في حيز المفصل لتكون علاجًا واحدًا بمثابة وسادة للركبة ومخفِّف للألم في الوقت ذاته3. ومن الممكن أن يتوقع المرضى ملاحظة تحسّن في الحركة وتخفيف الآلام في غضون أيام ويدوم التأثير طويلاً4. يصبح Arthrosamid® جزءًا لا يتجزأ من الغشاء الزليلي، مما يوفر توسيدًا متزايدًا ويخفف الألم ويحسن الحركة لدى المرضى الذين يعانون من الفُصام العظمي في الركبة. وقد جاءت عملية تطوير عقار Arthrosamid® بعد البيانات السريرية المثيرة للإعجاب التي حققها عقار Arthramid® Vet، وهو منتج ذو صلة من إنتاج الشركة، في علاج العرج لدى الخيول.
أجريت أول عملية حقن بالعقار في أيرلندا يوم الجمعة، 22 أبريل لعلاج مريض من المحتمل أن يكون غير مؤهل للخضوع لجراحة استبدال الركبة، ولذلك كان يسعى لتخفيف الآلام بصورة تدوم طويلاً من دون جراحة. وحاليًا، سيتابع الطبيب المريض عن كثب لمراقبة الفوائد التي ستتحقق لديه، ومن المأمول أن تساعد دراسة هذه الحالة الأولى في تمهيد الطريق لتبني مزيد من العيادات والمستشفيات في جميع أنحاء أيرلندا هذا الإجراء والبدء في تقديم عقار Arthrosamid® بصفته علاجًا للمرضى الآخرين الملائمين خلال الأشهر القادمة.
أُجري العديد من الدراسات السريرية على عقار Arthrosamid® وتوجد أيضًا تجارب ما زالت جارية:
- أظهرت دراسة استباقية العلاج بها معلوم للطرفين5، "IDA"، تأثير عقار Arthrosamid® في تخفيف الألم عند مرور 6 أشهر، وتم الاحتفاظ بمستوى تخفيف الألم عند مرور 12 شهرًا.6 وقد حازت هذه التجربة، إلى جانب بيانات السلامة والأداء المثبتة لتقنية الجل المائي، على رضا السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) لعقار Arthrosamid® لعلاج الأعراض التي يعاني منها المرضى المصابون بالفُصال العظمي في الركبة في أوائل عام 2021. وتشير البيانات المنشورة في دورية "Osteoarthritis and Cartilage" في عام 2021 إلى أن التجربة العلاجية لأكثر من 70٪ من المرضى كانت إيجابية، متجاوزة الحد الأدنى من الاختلاف المهم سريريًا، مع انخفاض الألم والتيبس والحركة الجسدية عند مرور 6 أشهر، إلى جانب استمرار انخفاض الألم والاحتفاظ بالوظيفة الجسدية بعد مرور عام.6
- تم مؤخرًا عرض بيانات جديدة توضح نتائج دراسة "IDA" التي استمرت لمدة عامين في المؤتمر العالمي للجمعية الدولية لأبحاث الفُصال العظمي (OARSI) لعام 2022. وقد أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® استمر تحملها جيدًا ومثبتة الفعالية في تقليل الألم بشكل نسبي سريريًا وبدرجة كبيرة إحصائيًا بعد مرور عامين من تلقي العلاج.7
- تم عرض النتائج الإيجابية لدراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية خاضعة للرقابة استمرت، "ROSA"، لعقار Arthrosamid®، والتي شارك فيها 238 مريضًا يعانون من فُصال عظمي في الركبة في مؤتمر OARSI العالمي لعام 20228. وقد قارنت الدراسة انخفاض الألم بعد عام واحد من الحصول على حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® مع حمض الهيالورونيك الخاص بعلامة تجارية كبيرة، وهو علاج شائع لدواعي الاستعمال ذاتها. وأظهرت نتائج هذه الدراسة أن فعالية Arthrosamid® في جميع المرضى تفوق عدديًا فعالية حمض الهيالورونيك في السنة الأولى8، ولكن في المشاركين الذين تقل أعمارهم عن 70 عامًا، كان أداء عقار Arthrosamid® أفضل إحصائيًا بكثير من حمض الهيالورونيك بعد عام من تلقي العلاج9. وستتابع هذه الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.
صرح السيد/ جراهام هوجان، مدير شركة Hogan Healthcare، قائلاً: "يصادف هذا العام الذكرى السنوية العشرين لتأسيس شركة Hogan Healthcare، ومن الملائم في هذه الذكرى أن يعكس هذا الارتباط المهني الجديد مع فريق شركة Contura Orthopedics Ltd روحنا المترسخة دائمًا للعمل مع "شركاء يدعمون الابتكار والجودة". وما أدهشنا في بداية محادثاتنا مع شركة Contura Orthopedics Ltd أن الابتكار هو جوهر هذا العلاج الجديد. فقد كان شيئًا لم نشهده من قبل، وكنا عازمين في قرارة أنفسنا على أن نكون أول من يستخدمه في أيرلندا، نظرًا لاكتساب العلاج مزيدًا من الاهتمام والشعبية على مستوى العالم. فالتعقيبات التي نسمعها بالفعل من أخصائيي جراحة العظام الآخرين في جميع أنحاء أوروبا مشجعة حقًا، ونحن الآن متحمسون للغاية للشروع في برنامج للترويج لعقار Arthrosamid® لشركائنا السريريين في جميع أنحاء أيرلندا."
ثم أضاف قائلاً:
"نعلم أن ثمة حاجة واضحة إلى علاجات جديدة يمكنها توفير الراحة للمرضى الذين يعانون من آلام الركبة الناجمة عن الفُصال العظمي. وقوائم الانتظار أعلى من أي وقت مضى، ويبحث العديد من المرضى (وأطبائهم) عن إجراءات قوية قائمة على الأدلة قد تساعد في تأخير الخضوع لجراحة الركبة التي لا مفر منها في كثير من الأحيان. ونشعر بالثقة والطمأنينة تجاه نتائج الأبحاث التي نشرها فريق Contura بالفعل، ونتطلع إلى زيادة البيانات الصادرة في هذا الصدد، فضلاً عن مناقشة التزامنا تجاه إجراء Arthrosamid® في الاجتماع السنوي لجمعية جراحة العظام الأيرلندية خلال شهر يونيو."
What struck us at the very outset of our conversations with Contura Orthopaedics Ltd is that innovation is at the core of this novel treatment. It was something we hadn’t seen before, and we knew we wanted to be ‘leading the charge’ in Ireland as the treatment gains more traction and interest globally. The feedback we’re already hearing from other orthopaedic specialists across Europe is really encouraging, and we’re now so excited to be embarking on a programme of promoting Arthrosamid® to our clinical partners across Ireland.
He adds;“
We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”
وفي هذا السياق، أضاف السيد/ راكيش تايلو، الرئيس التنفيذي لشركة Contura International Ltd، قائلاً: "يسرنا أن نعلن خبر شراكتنا مع شركة Hogan Healthcare في إطار جهود تركيزنا المستمر على زيادة انتشار عقار Arthrosamid® في أوروبا."
"يمكن للانزعاج الناجم عن الفُصال العظمي في الركبة أن يؤثر تأثيرًا كبيرًا على جودة حياة المريض ويجعل من الصعب عليه للغاية ممارسة الأنشطة اليومية. وبالنسبة للمرضى غير الملائمين للخضوع لجراحة، أو الذين يعتبرون صغارًا للغاية للخضوع لجراحة استبدال الركبة، فإن عقار Arthrosamid® يمثل لهم بوجه خاص خيارًا رائعًا لإحداث تغيير جذري، فهو جل مائي آمن غير قابل للتحلل في حقنة واحدة يوفر تخفيفًا طويل الأمد ومستدامًا للألم."
وسيتيح هذا التعاون الأخير لشركة Contura Orthopaedics Ltd توسيع نطاق إمكانية الحصول على عقار Arthrosamid® بشكل أكبر، محققين بذلك خطوة إضافية نحو تحقيق رؤيتنا المتمثلة في مساعدة الكثير من المرضى الآخرين على التخلص من الآلام الناتجة عن الفُصال العظمي في الركبة."
“This latest collaboration will enable Contura Orthopaedics Ltd to further widen access to Arthrosamid®, taking us a step further towards fulfilling our vision of helping many more patients find relief from the pain of knee OA.”
Need further information?
Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
نبذة عن Contura
يقع المقر الرئيسي لشركة Contura في لندن، ولديها منشأة تصنيع في كوبنهاغن بالدنمارك. وتبتكر Contura International Ltd وتصنّع منتجات طبية مبتكرة في مجالات صحة المرأة وجراحة العظام وصحة الحيوان باستخدام تقنية الجل المائي الفريدة التي حصلت على براءة اختراع لها. وتعد منتجاتها القائمة على الجل المائي غير جزيئية ومتوافقة حيويًا، مما يمنحها خصائص تجعلها غير قابلة للامتصاص وغير قابلة للانتقال من موضع لآخر ومتينة للغاية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني لشركة Contura.
نبذة عن Hogan Healthcare
تأسست Hogan Healthcare في عام 2002، وهي أحد رواد الموزعين المستقلين للأجهزة الطبية في أيرلندا. وينصب تركيزنا على المحافظ القائمة على القيمة مع شركائنا الذين يدعمون الابتكار والجودة. ولدينا فريق عمل جاد يُركز على تقديم أفضل الخدمات ويلتزم بمعايير إدارة الجودة ISO. www.hoganhealthcare.com
Press:
References:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1