حقنة جل مائي جديدة لعلاج الفُصال العظمي في الركبة تتيح للمرضى العودة إلى الحركة من دون جراحة

يقدم عقار Arthrosamid^®، الذي ابتكرته شركة Contura International Ltd [شركة عالمية مصنّعة للجل المائي العلاجي]، بديلاً للعلاجات الحالية ويلبي الحاجة السريرية غير الملباة إلى الحصول على علاج تدوم فعاليته طويلاً وآمن بأدنى قدر من اختراق الجلد لتخفيف الألم المصاحب للفُصال العظمي في الركبة (OA).

يتميز هذا العلاج بقدرته على تغيير مسار الرعاية الحالي لعلاج الفُصال العظمي الذي يُعاني منه ما يقرب من 8.5 ملايين شخص في المملكة المتحدة¹؛ إذ يُعاني حوالي شخص واحد من بين كل 5 أشخاص تزيد أعمارهم عن 45 عامًا في إنجلترا من الفُصال العظمي في الركبة،² والعلاجات الحالية لا تدوم فعاليتها طويلاً أو تتضمن جراحة كبرى لاستبدال الركبة. وعلى الرغم من معاناة عدد كبير من السكان من هذا المرض، فما زال مقدار الابتكار لا يكاد يُذكَر لتوفير علاجات للفُصال العظمي تقدم مساعدة حقيقة للمرضى.

تتكوّن جرعة عقار Arthrosamid® البالغة 6 مل من 2.5٪ بولي أكريلاميد ذي روابط متقاطعة و97.5٪ ماء غير مولِّد للحرارة، وتُحقَن هذه الجرعة في حيز المفصل لتكون علاجًا واحدًا بمثابة وسادة للركبة ومخفِّف للألم في الوقت ذاته³. ومن الممكن أن يتوقع المرضى ملاحظة تحسّن في الحركة وتخفيف الآلام في غضون أيام ويدوم التأثير طويلاً⁴.

أُجري عدد من الدراسات السريرية على عقار Arthrosamid^® وتوجد أيضًا تجارب ما زالت جارية:

• أظهرت دراسة استباقية العلاج بها معلوم للطرفين⁵، "IDA"، تأثير عقار Arthrosamid^® في تخفيف الألم عند مرور 6 أشهر، وتم الاحتفاظ بمستوى تخفيف الألم عند مرور 12 شهرًا. وقد حازت هذه التجربة، إلى جانب بيانات السلامة والأداء المثبتة لتقنية الجل المائي، على رضا السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) لعقار Arthrosamid^® لعلاج الأعراض التي يعاني منها المرضى المصابون بالفُصال العظمي في الركبة. وتشير البيانات المنشورة في دورية "Osteoarthritis and Cartilage" في عام 2021 إلى أن التجربة العلاجية لأكثر من 70٪ من المرضى كانت إيجابية، متجاوزة الحد الأدنى من الاختلاف المهم سريريًا، مع انخفاض الألم والتيبس والحركة الجسدية عند مرور 6 أشهر، إلى جانب استمرار انخفاض الألم والاحتفاظ بالوظيفة الجسدية بعد مرور عام.⁶
• من المتوقع بحلول نهاية عام 2021 نشر النتائج الإيجابية لدراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية خاضعة للرقابة استمرت لمدة عام واحد، "ROSA"، لعقار Arthrosamid®، والتي شارك فيها 238 مريضًا يعانون من فُصال عظمي في الركبة⁷. وتهدف الدراسة إلى مقارنة انخفاض الألم بعد عام واحد من الحصول على حقنة واحدة من عقار Arthrosamid® مع انخفاض الألم الناتج عن استخدام حمض الهيالورونيك من علامة تجارية كبيرة، وهو علاج شائع لدواعي الاستعمال ذاتها. وستتابع الدراسة المرضى حتى 5 سنوات من تاريخ الحقن.

تُقدَّم حاليًا حقن Arthrosamid® للمرضى من خلال شبكة من أطباء العظام الرائدين في جميع أنحاء المملكة المتحدة، بما يشمل البروفيسور/ مارتين شو في Birmingham Knee and Shoulder Clinic، والبروفيسور/ بول لي في 108 Harley Street والسيد/ سانج أناند، في The OrthTeamcentre بمانشستر.

استغرق إنتاج العلاج 20 عامًا، وتاريخه مثير للاهتمام كمنتج بيطري وعلاج يُستخدم في حالات مختلفة لدى البشر. وقد تم اشتقاق فهم مفصَّل للتوافق الحيوي للجل المائي من الدراسات قبل السريرية والهيستولوجية في الماعز والأرانب. بالإضافة إلى ذلك، على مدى السنوات العشر الماضية، تم اكتساب خبرة واسعة في مجال طب الخيول من خلال علاج عدة آلاف من الخيول المصابة بالفُصال العظمي بتقنية الجل المائي، Arthramid Vet®، وهو الاسم التجاري للعقار المخصص للاستخدام البيطري.

وظهرت في ذلك الوقت تحسينات ملحوظة في البداية عند مرور 12 شهرًا واستمرت حتى 24 شهرًا، وأظهرت الدراسات توقف العرَج لدى 80٪ من الخيول بعد إعطائها حقنة واحدة¹⁰.

قاد رحلة تحقيق إمكانات المنتج في مجال علاج آلام المفاصل لدى البشر استشاري أمراض الروماتيزم الرائد د. أندرياس هارتكوب الذي دشن في عام 2010 سلسلة من الدراسات التجريبية المصغرة في عيادته بالدنمارك¹¹ استخدم فيها المنتج مع العديد من مرضاه الذين كانوا متجهين لإجراء جراحة استبدال الركبة. وكانت النتائج مشجِّعة، وبدأ د. هارتكوب بمرور الوقت في علاج عدد من المرضى وفق بروتوكول الاستخدام بدافع الرحمة، وحقق نتائج إيجابية.

وعلى مدار السنوات الأخيرة، أكدت الدراسات التي أجريت على مئات المرضى في مواقع مختلفة اتساق تأثير استخدام عقار Arthrosamid^®، وتُجرى دراسات أخرى يشارك فيها خبراء من جميع أنحاء الدنمارك لدعم دوره في علاج المرضى الذين يعانون من الفُصال العظمي في الركبة.

أوضح السيد/ شون كاري، استشاري جراحة العظام والرضوح في "The London Orthopaedic Clinic" بمستشفى الملك إدوارد السابع في لندن، والذي شارك في تقديم إحدى جلسات قيادة الفكر حول عقار Arthrosamid^® في المؤتمر السنوي لجمعية جراحة العظام البريطانية، قائلاً:

"على الرغم من أن الفُصال العظمي هو النوع الأكثر شيوعًا من التهاب المفاصل والإعاقة الأسرع نموًا في جميع أنحاء العالم، فإن التقدم العلمي في هذا المجال ما زال بطيئًا، وخيارات العلاج المتاحة حتى الآن محدودة. وتُمكننا هذه الحقنة الجديدة من تقديم علاج للمرضى لا يخفف من أعراض الفُصال العظمي في الركبة فحسب، بل قد يؤخر أيضًا أو يلغي الحاجة إلى الخضوع لاحقًا لجراحة استبدال جزئي أو كلي للركبة."

وفي هذا السياق، علق السيد/ راكيش تايلور، رئيس العمليات في شركة Contura International Ltd، قائلاً:

"بعد 10 سنوات من الاختبارات الصارمة وتحليلات التوافق الحيوي والدراسات السريرية، وبعد عقدين من أول اقتراح لفكرة دراسة استخدام الجل المائي في المفاصل البشرية، يسعدنا توفر عقار Arthrosamid® الآن كعلاج للألم المصاحب للفُصال العظمي في الركبة. فالانزعاج الناجم عن الفُصال العظمي يمكن أن يؤثر تأثيرًا كبيرًا على جودة حياة المريض ويجعل من الصعب عليه ممارسة الأنشطة اليومية. وبالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 70 عامًا والذين يعتبرون صغارًا للغاية للخضوع لجراحة استبدال الركبة، يمثل لهم عقار Arthrosamid® بوجه خاص خيارًا رائعًا لإحداث تغيير جذري، إذ تخفف حقنة علاج واحدة الألم لمدة طويلة وتُحسّن الحركة من دون الحاجة إلى الخضوع لجراحة. ونحن متحمسون للعمل مع الخبراء على إنشاء خوارزمية علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من الفُصال العظمي في الركبة."

لمزيد من المعلومات عن هذا العلاج الجديد والاطلاع على الأدلة السريرية المتاحة، يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.arthrosamid.com . ولمعرفة طريقة تقديم هذا العلاج للمرضى في عيادتك، تواصل مع فريق Contura لجراحة العظام عبر البريد الإلكتروني التالي: enquiry@arthrosamid.com لتحديد موعد.

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1

References:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1