الأسئلة الشائعة

الفُصال العظمي هو أكثر أنواع التهاب المفاصل شيوعًا ويمكنه أن يسبب تيبسًا وألمًا في المفاصل. وتشيع إصابة كبار السن به بشكل أكبر ولكنه قد يصيب الشباب أيضًا، لا سيما إذا كانت هناك إصابة في المفصل. ويؤدي الفُصال العظمي أحيانًا إلى تورم المفاصل وتغيُّر شكلها، وتُصدر المفاصل في بعض الأحيان أصواتًا كالصرير أو الفرقعة.

يمكن أن تختلف أعراض الفُصال العظمي كثيرًا من شخص لآخر. ففي بعض الأحيان لا يكون هناك ألم على الإطلاق وأحيانًا يكون الألم شديدًا ويصعب تحريك المفاصل. وقد يحدث فقدان للعضلات حول المفاصل ومن الممكن لذلك أن يُشعرك أنها أضعف. وقد تصاب جميع المفاصل تقريبًا بالفُصال العظمي، ولكن الأماكن الأكثر شيوعًا هي الأصابع والإبهام والركبتان والوركان وكذلك أسفل الظهر والرقبة.

توجد عوامل متعددة تتسبب في الألم عند الإصابة بالفُصال العظمي. يُعتقد أن التغييرات التي تحدث في المفصل بالكامل قد تساهم في الشعور بالألم.

السائل الزليلي: يتحلل السائل الموجود داخل المفصل ويصبح أقل قدرة على أداء وظيفة التزليق والتوسيد الوقائية.

محفظة المفصل: قد تصبح الأنسجة سميكة ومتورمة، وملتهبة أيضًا في بعض الأحيان، مما يؤدي إلى عمل مستقبلات الألم.

أسطح الغضروف: نظرًا لأن الفُصال العظمي يحدث تدريجيًا، فإنه يعمل على تحليل أنسجة الغضروف. وفي صور الأشعة السينية، نلاحظ أن الفجوة بين عظام المفصل (عادة ما يفصل بينها الغضروف) أضيق ويمكن إزالة الغضروف كاملاً مما يتسبب في حدوث تمفصل للعظم على العظم. وغالبًا ما تصبح الحركة في هذه المرحلة من دون ألم أمرًا في غاية الصعوبة.

العظام (عظم الفخذ والظنبوب): تبدأ العظام في أن ينمو بها نتوءات عظمية تسمى "نبتات عظمية" كرد فعل للبلى والتآكل الذي يقيّد الحركة ويشكل مصدرًا آخر للألم.

Arthrosamid® هو حقن جل مائي من البولي أكريلاميد تحقن داخل المفصل (iPAAG)، وهو حقنة في صورة جرعة واحدة غير قابلة للتحلل الحيوي توفر علاجًا طويل المفعول للأعراض لدى المرضى البالغين الذين يعانون من الفُصال العظمي في الركبة.

الجل المائي من البولي أكريلاميد عبارة عن مجموعة من المواد البوليمرية ذات الروابط المتقاطعة التي تحتوي على كميات كبيرة من الماء مع الاحتفاظ ببنيتها الهيكلية في الوقت ذاته. وتتميز هذه المواد بدرجة من المرونة تشبه إلى حد بعيد الأنسجة الطبيعية بسبب محتواها المائي الكبير.
Arthrosamid^® هو جل مائي. وهو جل بوليمري خامل غير مولد للحرارة يتكون من 97.5٪ ماء معقم و2.5٪ بولي أكريلاميد ذي روابط متقاطعة ويتميز بقدرته على تبادل المياه.

• يندمج Arthrosamid® في النسيج الزليلي للمحفظة المفصلية الداخلية ويقلل من تيبس المفاصل

• يشكل Arthrosamid® غشاءً يشبه الوسادة يشتمل على الجل المائي المدمج في مصفوفة عبارة عن شبكة أنسجة دقيقة مغطاة ببطانة زليليّة

• Arthrosamid® يقلل الألم ويحسن وظيفة الركبة المصابة بالفُصال العظمي

توفر الخصائص المميِّزة لعقار Arthrosamid®، بصفته غير قابل للامتصاص وغير قابل للتحلل الحيوي وغير قابل للانتقال من موضع لآخر، توسيدًا دائمًا لأنسجة المحفظة المفصلية الداخلية.

يُعطى Arthrosamid® في صورة حقنة واحدة في التجويف داخل مفصل الركبة على يد أخصائي مؤهل لذلك مثل جراحي العظام أو أخصائيي الروماتيزم. وعلى عكس الإجراءات الجراحية، يعد الحقن إجراءً جراحيًا طفيفًا يمكنك الحصول عليه كمريض خارجي. وسيتم إعطاؤك قبل الحقن مخدرًا موضعيًا لتخدير المنطقة المحيطة بموضع الحقن ومضادًا حيويًا لحمايتك من أي عدوى.

يعد Arthrosamid® (الجل المائي من البولي أكريلاميد (iPAAG) الذي يحقن داخل المفصل) آمنًا للاستخدام المستهدف لعلاج أعراض آلام الركبة الناتجة عن الفُصال العظمي في الركبة. وقد تمثلت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية في الشعور بألم خفيف إلى متوسط بسبب الحقن و/أو التورم الخفيف خلال الأسابيع أو الشهور الأولى بعد الحقن.

سنعطيك مخدرًا موضعيًا لتخدير المنطقة المحيطة بركبتك قبل إعطائك حقنة Arthrosamid®. وقد تمثلت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية في الشعور بألم خفيف إلى متوسط بسبب الحقن و/أو التورم الخفيف خلال الأسابيع أو الشهور الأولى بعد الحقن.

نظرًا لأن Arthrosamid® يعمل على توسيد المفصل، يمكنه تقليل الألم والتيبس والمساعدة في الحركة. وقد ثبت أنه آمن ويمكنه أن يخفف الآلام لفترة طويلة ويحسّن جودة حياتك. وفي تجربة رئيسية، لاحظ أكثر من 70٪ من المرضى الحد الأدنى من الاختلاف المهم سريريًا في الألم (MCID) واستمر تخفيف الآلام لمدة تجاوزت 52 أسبوعًا.

أظهرت الدراسات أن Arthrosamid® يقلل الألم لمدة تصل إلى عام واحد، ومع ذلك لوحظت آثار طويلة الأمد (عدة سنوات) بعد الدراسات الأولية وتتابع تجربتان رئيسيتان المرضى لمدة 5 سنوات لتحديد مدى التأثير طويل المفعول والمستدام لعقار Arthrosamid®.

يختلف Arthrosamid® عن حقن مكملات اللزوجة مثل حمض الهيالورونيك (HA) والبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) والعلاج بالخلايا الجذعية المتجددة. فعلى عكس هذه العلاجات، يصبح Arthrosamid® جزءًا لا يتجزأ من النسيج الزليلي الرخو داخل محفظة المفصل ويوفر تسكينًا طويل الأمد ومستدامًا للألم.

الجرعة 6 مل من Arthrosamid® مثل تلك المستخدمة في التجارب السريرية. وقد أكدت هذه التجارب أن عقار Arthrosamid® يوفر تسكين الآلام بشكل آمن ومستمر بحقنة واحدة فقط.

تأتي الاستجابة الالتهابية على الأرجح من البلى والتآكل، ولكن بمجرد حقن Arthrosamid® في المنطقة المحيطة بالمحفظة المفصلية الداخلية، فإنه يستعيد اللزوجة داخل السائل الزليلي، وهو ما يحسن التزليق ومشاركة الحمل. ويندمج Arthrosamid® في الغشاء الزليلي للمحفظة المفصلية الداخلية مما يخلق تأثيرًا يشبه الوسادة.

يجري حاليًا بحث الطريقة الدقيقة التي يوقَف بها الألم. يعمل Arthrosamid® على توسيد المفصل، وبذلك يمكنه، وفق التجارب السريرية، تقليل الألم والتيبس والمساعدة في الحركة. وقد ثبت أنه آمن ويمكنه أن يخفف الآلام لفترة طويلة ويحسّن جودة حياتك.

إذا كنت تعاني من آلام الفُصال العظمي ولم تتمكن من التحكم في الألم عن طريق مسكنات الألم البسيطة وإجراء تعديلات على نمط حياتك، فقد تكون ملائمًا للعلاج بعقار Arthrosamid^®. لمعرفة ما إذا كان Arthrosamid® ملائمًا لك، يُرجى استشارة طبيبك.

عقار Arthrosamid^® معتمد لعلاج أعراض الفُصال العظمي في الركبة، لذا قد يكون أي مريض مصاب بهذه الحالة مؤهلاً للحصول عليه. ومع ذلك، قد لا يكون العلاج بعقار Arthrosamid^® ملائمًا للجميع. وطبيبك هو أفضل شخص يقدم لك المشورة في هذا الصدد، ولكن المواقف التي يجب عليك فيها عدم استخدام Arthrosamid^® (موانع الاستعمال) تشمل ما يلي*:

- إذا كنت مصابًا بعدوى في موضع الحقن أو بالقرب منه

- إذا كنت مصابًا بالهيموفيليا أو تتناول علاجًا مضادًا للتخثر

- إذا كنت قد خضعت لعملية استبدال ركبة أو تنظير ركبة خلال الأشهر الستة الماضية

*هذه ليست قائمة كاملة بموانع الاستعمال. ويُرجى الرجوع إلى طبيبك لمعرفة ما إذا كان Arthrosamid^® يمكنه مساعدتك أم لا.

يجب إعطاء Arthrosamid® مع المضادات الحيوية الوقائية عن طريق الفم نظرًا للطبيعة الدائمة لعملية زرع السقالة. وقد يقلل التركيز العالي من المضادات الحيوية في الأنسجة وقت الحقن (يجب إعطاؤها مرة واحدة فقط) من خطر الإصابة بالعدوى. ويمكنك الاطلاع على تفاصيل ذلك في تعليمات استخدام المنتج.

نعم، من الممكن أن يتم حقن الركبتين ولكن طبيبك هو أفضل من يحدد لك الفترة الزمنية قبل تلقي العلاج.

لا، Arthrosamid® يستخدم فقط لعلاج أعراض الفُصال العظمي في الركبة.

لم تُجر دراسات على Arthrosamid^® إلا لعلاج الفُصال العظمي في الركبة، لذا في هذا الوقت يُوصى باستخدامه في الركبة فقط.

يمكن تكرار العلاج إذا لزم الأمر ونصحك طبيبك بذلك. ولا يُنصح بتكرار العلاج خلال 6 أشهر.

ثبت أن مكملات اللزوجة تؤخر الاستبدال الكامل لمفصل الركبة. ومن المفترض أن التأثير طويل الأمد والمستدام لعقار Arthrosamid® يقدم فوائد مماثلة.

يقلل Arthrosamid® الألم والتيبس ويساعد على الحركة. وقد ثبت أنه آمن ويمكنه أن يخفف الآلام باستمرار لفترة طويلة ويحسّن جودة حياتك من خلال حقنة واحدة حجمها 6 مل.

كما هو الحال مع أي إجراء جراحي للمفصل، يوصى بنصح المرضى بتجنب النشاط الشاق خلال اليومين الأولين بعد الحقن.

قد تحدث خلال الأسبوع الأول بعد الحقن بعض التفاعلات العابرة المتعلقة بالحقن مثل ألم خفيف إلى متوسط في موقع الحقن أو تورم حول الركبة.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.