Neue Hydrogel-Injektion bei Kniearthrose ermöglicht Patienten die Rückkehr zur Mobilität ohne Operation

Arthrosamid^® wurde von Contura International Ltd., einem internationalen Hersteller von therapeutischen Hydrogelen, entwickelt und bietet eine Alternative zu den derzeitigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf an einer wirksamen, langwirksamen, sicheren und minimal-invasiven Behandlung zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose (OA).

Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA, von dem etwa 8,5 Millionen Menschen in Großbritannien betroffen sind, zu verändern. ¹ Etwa 1 von 5 Personen über 45 Jahren in England ist von Kniearthrose betroffen² und die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen leidenden Bevölkerung gab es bisher nur sehr wenige Innovationen im Angebot an Open-Access-Behandlungen, um Patienten sinnvoll zu helfen.

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenem Wasser, wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid^® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern. ³ Die Patienten können innerhalb weniger Tage mit einer verbesserten Beweglichkeit und Schmerzlinderung rechnen, wenn die Wirkung lang anhält. ⁴

Eine Reihe von klinischen Studien mit Arthrosamid^® wurden abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange

• Eine prospektive offene ^Studie5 "IDA" zeigte die Wirkung von Arthrosamid^® bei der Schmerzreduktion nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde. Diese Studie, zusammen mit den für die Hydrogel-Technologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten, hat die europäischen Zulassungsbehörden davon überzeugt, Arthrosamid^® die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, zeigten, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung der Schmerzen, der Steifheit und der körperlichen Beweglichkeit nach 6 Monaten, wobei die Schmerzen und die körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben. ⁶

   

• Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten 1-Jahres-klinischen Studie "ROSA" mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA werden voraussichtlich gegen Ende 2021 veröffentlicht^7. Die Studie versucht, die Schmerzreduktion nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit der Schmerzreduktion zu vergleichen, die mit einer wichtigen Marke von Hyaluronsäure erreicht wurde, einer gängigen Behandlung für die gleiche Indikation. Die Studie wird die Patienten über einen Zeitraum von 5 Jahren begleiten.

Arthrosamid-Injektionen® werden den Patienten jetzt über ein Netzwerk führender orthopädischer Kliniker in ganz Großbritannien vorgestellt, darunter Professor Martyn Snow von der Birmingham Knee and Shoulder Clinic, Professor Paul Lee von der 108 Harley Street und Herr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Die Behandlung wurde 20 Jahre lang entwickelt und hat ein interessantes Erbe als Tierarzneimittel und als Behandlung, die beim Menschen bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt wird. Ein detailliertes Verständnis der Biokompatibilität von Hydrogel wurde aus präklinischen und histologischen Studien an Ziegen und Kaninchen abgeleitet.

Darüber hinaus wurden in den letzten 10 Jahren umfangreiche Erfahrungen in der Pferdemedizin gesammelt, da mehrere tausend Pferde mit Arthrose mit der Hydrogel-Technologie Arthramid Vet® – dem Handelsnamen für veterinärmedizinische Zwecke – behandelt wurden. In dieser Zeit wurden signifikante Verbesserungen gezeigt, die zunächst nach 12 Monaten und bis zu 24 Monaten anhielten, wobei Studien zeigten, dass nach einer Injektion 80% der Pferde lahmfrei waren. ¹⁰

Der Weg, um das Potenzial des Produkts zur Behandlung von Gelenkschmerzen beim Menschen zu erkennen, wurde von dem bahnbrechenden beratenden Rheumatologen Dr. Andreas Hartkopp geleitet, der 2010 eine Reihe kleiner Pilotstudien in seiner Klinik in Dänemark ^{durchführte,11} bei denen das Produkt bei mehreren seiner Patienten eingesetzt wurde, die für eine Kniegelenkersatzoperation bestimmt waren. Die Ergebnisse waren ermutigend und im Laufe der Zeit begann Dr. Hartkopp mit der Behandlung einer Reihe von Patienten im Rahmen des Compassionate Use, mit positiven Ergebnissen.

In den letzten Jahren haben Studien an Hunderten von Patienten an verschiedenen Standorten die Konsistenz der Wirkung von Arthrosamid^® bestätigt, und weitere Studien mit Experten aus ganz Dänemark sind im Gange, um seine Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu unterstützen. 

Sean Curry, Facharzt für Orthopädie und Unfallchirurgie an der London Orthopaedic Clinic am King Edward VII, London, der auf dem BOA-Kongress einen Vortrag über Arthrosamid^® hielt, erklärt:

"Obwohl Osteoarthritis (OA) die häufigste Form von Arthritis und die am schnellsten wachsende Behinderung weltweit ist, sind die wissenschaftlichen Fortschritte in diesem Bereich langsam – und die Behandlungsmöglichkeiten sind bisher begrenzt. Diese neuartige Injektion ermöglicht es uns, Patienten eine Behandlung anzubieten, die nicht nur ihre Symptome der Kniearthrose lindert, sondern auch die Notwendigkeit einer invasiveren Teil- oder Vollgelenkersatzoperation im weiteren Verlauf verzögern oder vermeiden kann."

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer bei Contura International Ltd, kommentiert:

"Nach 10 Jahren strenger Tests, Biokompatibilitätsanalysen und klinischer Studien und zwei Jahrzehnte, nachdem die Idee, die Verwendung von Hydrogel in menschlichen Gelenken zu untersuchen, erstmals vorgeschlagen wurde, freuen wir uns, dass Arthrosamid® nun zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose verfügbar ist. Die durch OA verursachten Beschwerden können die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigen und alltägliche Aktivitäten erschweren. Für Patienten unter 70 Jahren, die als zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation gelten, stellt Arthrosamid® insbesondere eine bahnbrechende Option dar, bei der eine einzige Behandlungsinjektion eine lang anhaltende Schmerzlinderung und Mobilität bietet, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Wir freuen uns darauf, mit Experten zusammenzuarbeiten, um einen möglicherweise neuen Behandlungsalgorithmus für Patienten mit Knie-OA zu entwickeln."

Arthrosamid^® in der Presse:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^Referenzen:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}