Der italienische Orthopädiemarkt erhält eine neue Klasse von „Injektionsmitteln“, dank einer dynamischen Partnerschaft mit dem Medizintechnikhersteller Contura Orthopaedics
Sofortige Freigabe: Juni 2022
– Eine neue Partnerschaft zur Einführung von Hydrogel-Injektionen verspricht, die derzeitigen Wartelisten in Italien zu verkürzen und stellt eine Hoffnung dar für Patienten, die unter Kniearthrose leiden –
London, Juni 2022: Contura Orthopaedics Ltd. hat im Rahmen seiner laufenden Bestrebungen, den Zugang von Patienten zu seiner einzigartigen Behandlung mit Arthrosamid® in Europa zu fördern, die jüngste in einer Reihe von interessanten neuen Partnerschaften bekannt gegeben und eine Zusammenarbeit mit Horizon Lab Company, einem der führenden unabhängigen Vertreiber von Medizinprodukten in Italien, vereinbart.
London, June 2022: As part of its ongoing ambition to promote patient access to its unique treatment, Arthrosamid® in Europe, Contura Orthopaedics Ltd has announced the latest in its current series of exciting new partnership, securing a collaboration with Horizon Lab Company, one of Italy’s leading independent medical device distributors.
Arthrosamid® ist ein Polyacrylamid-Hydrogel, das von Contura International Ltd. als lang anhaltende intraartikuläre Injektion entwickelt und in Europa zur Behandlung von Kniearthrose (OA) zugelassen wurde. Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA zu verändern, von der in Italien etwa 8,6 Millionen Menschen betroffen sind1... die derzeitigen Behandlungen halten nicht lange an oder erfordern eine invasive Knieersatzoperation. Trotz einer großen Zahl von Betroffenen gab es bisher nur wenige Innovationen im Bereich der OA-Behandlungen, die den Patienten helfen könnten – bis jetzt.
Bei einer einmaligen Behandlung2wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und die Schmerzen zu lindern. Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine bessere Dämpfung und führt innerhalb weniger Tage zur Schmerzlinderung und einer verbesserten Beweglichkeit. Die Wirkung ist lang anhaltend3 für Patienten, die an Kniearthrose leiden. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, das zur Behandlung von Lahmheiten bei Pferden eingesetzt wird.
Giacomo Velasco, Miteigentümer von Horizon Lab Company, sagt:
„Wir sind stolz, diese neue professionelle Zusammenarbeit mit dem Team von Contura Orthopaedics Ltd. bekannt zu geben. Die große Innovation in der Arthrosebehandlung und die neue Klasse des biokompatiblen, viskoelastischen, nicht abbaubaren Arthrosamid® ist der Kern unserer Partnerschaft. Wir freuen uns sehr, Arthrosamid® in Italien bei unseren klinischen Partnern zu unterstützen.“
Für Arthrosamid® wurden bereits mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien laufen:
- Eine prospektive Open-Label-Studie4, „IDA“, belegte die schmerzlindernde Wirkung von Arthrosamid® nach 6 Monaten, die auch nach 12 Monaten anhielt.5 Diese Studie sowie die für die Hydrogeltechnologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten haben die europäischen Zulassungsbehörden überzeugt, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Die im Jahr 2021 in der Zeitschrift Osteoarthritis and Cartilage veröffentlichten Daten zeigen, dass über 70 % der Patienten positive Erfahrungen mit der Behandlung gemacht haben, die den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied übertrafen, wobei die Schmerzen, die Steifheit und die körperliche Beweglichkeit nach sechs Monaten abnahmen und die Schmerzen und die körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben.5
- Neue Daten zu den 2-Jahres-Ergebnissen der „IDA“-Studie wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einmalige Injektion von Arthrosamid® weiterhin gut vertragen wurde und auch noch 2 Jahre nach der Behandlung eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte.6
- Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, „ROSA“, mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA wurden auf dem OASRI Weltkongress 2022 vorgestellt8. In der Studie wurde die Schmerzlinderung nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit der von Hyaluronsäure einer bekannten Marke verglichen, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach einem Jahr numerisch besser war als die von Hyaluronsäure7, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure8. In dieser Studie werden die Patienten bis zu 5 Jahre lang beobachtet.
Giacomo Velasco fügt hinzu:
„In den letzten Jahren hat der Bedarf an neuen, evidenzbasierten Verfahren zugenommen, die dazu beitragen können, die oft unvermeidlichen Knieoperationen hinauszuzögern. Wir wissen auch, dass die Wartelisten für orthopädische Behandlungen in Italien so lang sind wie nie zuvor.
„Wir glauben, dass die Qualität und die Innovationen der beste Weg sind, um den Menschen zu helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern. Und für Patienten, die für eine Operation nicht in Frage kommen oder zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation sind, stellt Arthrosamid® unserer Meinung nach eine „bahnbrechende Option“ dar, da es sich um ein sicheres, nicht abbaubares Hydrogel handelt, das mit einer einzigen Injektion eine lang anhaltende Schmerzlinderung bietet.
Wir fühlen uns durch die vom Contura-Team bereits veröffentlichten Forschungsergebnisse bestärkt und freuen uns auf die Veröffentlichung weiterer Daten. Erst letzten Monat (26. Mai) kamen wir alle zusammen, um unser Engagement für das Arthrosamid®-Verfahren bei einem Treffen in unserer „Heimatstadt“ San Marino eingehend zu erörtern, und wir sind fest davon überzeugt, dass unsere Partnerschaft mit Contura Orthopaedics ein großer Schritt bei der Einführung dieser aufregenden neuen Klasse von Injektionsmitteln auf dem italienischen Markt sein wird.“
“We believe the quality and the innovations are the best way to help people improve their quality of life. And, in our opinion, for patients not suitable for surgery, or deemed too young for knee replacement surgery, Arthrosamid® represents a ‘game-changing option’ as a safe non-degrading hydrogel in a single injection which provides long-acting and sustained pain relief.
“We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura, and we're looking forward to furthering data being released. Just last month (26th May) we all came together to discuss our commitment to the Arthrosamid® procedure in depth at a meeting in our ‘home town of San Marino and we truly believe that our partnership with Contura Orthopaedics will be a big step in introducing the Italian market to this exciting new class of injectables “
Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd fügt hinzu:
„Wir sind hocherfreut, unsere Zusammenarbeit mit Horizon Lab Company bekannt zu geben, die Teil unserer laufenden Bemühungen um die europäische Expansion von Arthrosamid® ist.
Die durch die Knie-OA verursachten Beschwerden sind nicht zu unterschätzen und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich. Alltägliche Aktivitäten, die wir für selbstverständlich halten, können zu einer enormen Herausforderung werden, was wiederum Medizintechnik-Innovatoren wie unsere Teams bei Contura herausfordert, sich für die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten einzusetzen. Für Patienten, die für eine Operation nicht in Frage kommen oder die nicht-invasive Optionen bevorzugen, bietet Arthrosamid® eine Lösung für all diejenigen, die eine nachhaltige Schmerzlinderung suchen, und wir sind stolz darauf, in diesem Bereich der therapeutischen Versorgung eine Vorreiterrolle zu spielen.
Diese jüngste Zusammenarbeit wird Contura Orthopaedics Ltd. in die Lage versetzen, den Zugang zu Arthrosamid® weiter auszuweiten, und uns einen weiteren Schritt auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision bringen, viel mehr Patienten dabei zu helfen, die Schmerzen der Knie-OA zu lindern.“
ENDET
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Notes to editors:
Contura headquartered in London and its manufacturing facility in Copenhagen, Denmark. Contura International Ltd develops and manufactures innovative medical products in women’s health, orthopaedics and animal health using its unique, patented hydrogel technology.
Its hydrogel-based products are non-particulate and biocompatible, making them non-absorbable, non-migratory, and highly durable. For more information, visit www.contura.com.
About Horizon Lab Company
Founded in 2020 in Repubblica di San Marino, Horizon Lab Company is one of the rising Pharma&Biomedical companies in Italy. Our focus is on Osteoarticular, Neurological area and Aesthetic Medicine; we market medical/surgical devices, drugs, and food supplements. Our mission is to keep high standards to improve patients' quality of life whit innovation and quality. Our procedures are certified by ISO quality management standards (www.horizonlabcompany.com )
Viitteet:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1