Der irische Orthopädiemarkt ist bereit für eine „innovative und aufregende“ Behandlung zur Linderung der durch Kniearthrose verursachten Schmerzen

Arthrosamid® ist ein Polyacrylamid-Hydrogel, das von Contura International Ltd. als lang anhaltende intraartikuläre Injektion entwickelt und in Europa zur Behandlung von Knieosteoarthritis (OA) zugelassen wurde. Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von Arthrose zu verändern, von der in Irland etwa jeder vierte Erwachsene im Alter von über 60 Jahren1 (über 400.000 Menschen)2 betroffen ist und die derzeitigen Behandlungen nicht lange anhalten oder eine invasive Knieersatzoperation erfordern. Trotz einer großen Zahl von Betroffenen gab es bisher nur wenige Innovationen im Bereich der Osteoarthritis-Behandlungen, die den Patienten sinnvoll helfen könnten – bis jetzt.

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % nicht-pyrogenem Wasser, wird eine 6 ml-Dosis Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und die Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern.3 Die Patienten können mit einer verbesserten Beweglichkeit und einer Schmerzlinderung innerhalb weniger Tage rechnen, wobei die Wirkung lang anhaltend ist.4 Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine bessere Dämpfung und bringt Patienten mit Knieosteoarthritis sowohl Schmerzlinderung als auch verbesserte Mobilität. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, das zur Behandlung von Lahmheiten bei Pferden eingesetzt wird.

Der erste Eingriff in Irland fand am Freitag, dem 22. April, statt, als ein Patient behandelt wurde, der für eine Kniegelenkersatzoperation wahrscheinlich nicht in Frage kam und daher eine lang anhaltende und nicht-invasive Schmerzlinderung benötigte. Der Patient wird nun vom Arzt engmaschig überwacht, um die Vorteile zu beobachten – und es ist zu hoffen, dass diese erste Fallstudie dazu beiträgt, den Weg für weitere Kliniken und Krankenhäuser in ganz Irland zu ebnen, die das Verfahren übernehmen und Arthrosamid® in den kommenden Monaten anderen geeigneten Patienten als Behandlung anbieten werden.

Mehrere klinische Studien wurden für Arthrosamid® bereits abgeschlossen, weitere Studien laufen:

• Eine prospektive Open-Label-Studie⁵, „IDA“, belegte die schmerzlindernde Wirkung von Arthrosamid® nach 6 Monaten, die auch nach 12 Monaten anhielt.⁶ Diese Studie sowie die für die Hydrogeltechnologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten haben die europäischen Zulassungsbehörden überzeugt, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Die im Jahr 2021 in der Zeitschrift Osteoarthritis and Cartilage veröffentlichten Daten zeigen, dass über 70 % der Patienten positive Erfahrungen mit der Behandlung gemacht haben, die den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied übertrafen, wobei nach sechs Monaten die Schmerzen und die Steifheit abgenommen hatten, und die körperliche Beweglichkeit sich verbesserte. Die Abnahme der Schmerzen und die körperlichen Funktion blieben über ein Jahr hinaus erhalten.⁶
• Neue Daten zu den 2-Jahres-Ergebnissen der „IDA“-Studie wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einmalige Injektion von Arthrosamid® weiterhin gut verträglich war und eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzreduktion zeigte, und zwar 2 Jahre nach der Behandlung.7
• Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, „ROSA“, mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA wurden auf dem OARSI 2022 Weltkongress vorgestellt⁸. In der Studie wurde die Schmerzlinderung nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit der von Hyaluronsäure einer bekannten Marke verglichen, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach einem Jahr numerisch besser war als die von Hyaluronsäure8, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid ein Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure⁹. In dieser Studie werden die Patienten bis zu 5 Jahre lang beobachtet.

Graham Hogan, Direktor von Hogan Healthcare, sagt: „In diesem Jahr feiert Hogan Healthcare sein 20-jähriges Bestehen, und es erscheint uns passend, dass diese neue professionelle Verbindung mit dem Team von Contura Orthopaedics Ltd. unser seit langem bestehendes Ethos der Zusammenarbeit mit „Partnern, die Innovation und Qualität vorantreiben“ widerspiegelt. Was uns gleich zu Beginn unserer Gespräche mit Contura Orthopaedics Ltd. auffiel, ist, dass Innovation der Kern dieser neuartigen Behandlung ist. So etwas hatten wir noch nicht gesehen, und wir wussten, dass wir in Irland eine Vorreiterrolle einnehmen wollten, da die Behandlung weltweit an Zugkraft und Interesse gewinnt. Die Rückmeldungen, die wir bereits von anderen Orthopäden in ganz Europa erhalten, sind wirklich ermutigend, und wir freuen uns sehr, dass wir nun mit einem Programm zur Förderung von Arthrosamid® bei unseren klinischen Partnern in Irland beginnen können.

Er fügt hinzu:

„Wir wissen, dass ein klarer Bedarf an neuen Behandlungen besteht, die Patienten, die unter Knieschmerzen aufgrund von OA leiden, Linderung verschaffen können. Die Wartelisten sind so lang wie nie zuvor, und viele Patienten – und ihre Ärzte – sind auf der Suche nach robusten und evidenzbasierten Verfahren, die dazu beitragen können, die oft unausweichliche Knieoperation hinauszuzögern. Die vom Contura-Team bereits veröffentlichten Forschungsergebnisse stimmen uns zuversichtlich und beruhigen uns. Wir freuen uns auf die Veröffentlichung weiterer Daten und darauf, unser Engagement für das Arthrosamid®-Verfahren auf der Jahrestagung der Irish Orthopaedic Association im Juni zu diskutieren.“

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd fügt hinzu: „Wir sind hocherfreut, unsere Zusammenarbeit mit Hogan Healthcare bekannt zu geben, die Teil unserer laufenden Bemühungen um die europäische Expansion von Arthrosamid® ist.

„Die durch Knie-OA verursachten Beschwerden können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und alltägliche Aktivitäten zu einer enormen Herausforderung machen. Und für Patienten, die für eine Operation nicht in Frage kommen oder zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation sind, stellt Arthrosamid® eine „bahnbrechende Option“ dar, da es sich um ein sicheres, nicht abbaubares Hydrogel handelt, das mit einer einzigen Injektion eine lang anhaltende Schmerzlinderung bietet.

„Diese jüngste Zusammenarbeit wird Contura Orthopaedics Ltd. in die Lage versetzen, den Zugang zu Arthrosamid® weiter auszuweiten, und uns einen weiteren Schritt auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision bringen, viel mehr Patienten dabei zu helfen, die Schmerzen der Knie-OA zu lindern.“

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1