Neue Hydrogel-Injektion bei Kniearthrose ermöglicht Patienten eine Rückkehr zur Mobilität ohne Operation

Eine neue Hydrogel-Injektion zur Behandlung von Knieosteoarthritis, die sich die biologisch nicht abbaubare Hydrogel-Technologie zunutze macht – Arthrosamid^{® –} wurde auf dem Jahreskongress der British Orthopaedic Association (BOA) vom 21.^.–24.^. September 2021offiziell auf dem britischen Markt eingeführt.

Das vom internationalen Hersteller therapeutischer Hydrogele Contura International Ltd. entwickelte Arthrosamid^® bietet eine Alternative zu den derzeitigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf im orthopädischen Bereich mit einer wirksamen, lang anhaltenden, sicheren und minimalinvasiven Behandlung zur Linderung der mit Knieosteoarthritis (OA) verbundenen Schmerzen.

Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA zu verändern, von der etwa 8,5 Millionen Menschen in Großbritannien betroffen sind ^[1]. In England ist etwa einer von fünf Menschen über 45 Jahren von Knieosteoarthritis betroffen^[2] und die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder erfordern eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen Zahl von Betroffenen gab es bisher nur wenige Innovationen im Bereich der OA-Behandlungen, die den sinnvoll Patienten helfen könnten – bis jetzt.

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % nicht-pyrogenem Wasser, wird eine 6 ml-Dosis Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und die Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern³. Die Patienten können mit einer verbesserten Beweglichkeit und einer Schmerzlinderung innerhalb weniger Tage rechnen, wobei die Wirkung lang anhaltend ist^[4].

Für Arthrosamid^® wurden bereits mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien laufen:

• Eine prospektive Open-Label-Studie^[5], „IDA“, zeigte die schmerzlindernde Wirkung von Arthrosamid^® nach 6 Monaten, die auch nach 12 Monaten noch anhielt. Diese Studie sowie die Sicherheits- und Leistungsdaten der Hydrogel-Technologie haben die europäischen Zulassungsbehörden überzeugt, Arthrosamid^® für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zuzulassen (CE-Kennzeichnung). Daten, die 2021 in der Zeitschrift Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, ergaben, dass mehr als 70 % der Patienten positive Erfahrungen mit der Behandlung gemacht haben, die den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied übertrafen, wobei nach sechs Monaten die Schmerzen und die Steifheit abgenommen hatten, und die körperliche Beweglichkeit sich verbesserte. Die Abnahme der Schmerzen und die körperlichen Funktion blieben über ein Jahr hinaus erhalten.^[6]
• Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten 1-Jahres-Studie „ROSA“ zu Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA werden voraussichtlich Ende 2021 veröffentlicht[7]. In der Studie wurde die Schmerzlinderung nach einem Jahr mit einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit der von Hyaluronsäure einer bekannten Marke verglichen, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. In dieser Studie werden die Patienten bis zu 5 Jahre lang beobachtet.

Arthrosamid®-Injektionen werden jetzt über ein Netzwerk führender orthopädischer Kliniker im gesamten Vereinigten Königreich eingeführt, darunter Professor Martyn Shaw an der Birmingham Knee and Shoulder Clinic, Professor Paul Lee in 108 Harley Street und Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Auf dem Jahreskongress der British Orthopaedic Association (BOA), der vom 21. bis 24. September 2021 stattfand, wurde eine neuartige injizierbare Behandlung von Knieosteoarthritis auf der Grundlage einer biologisch nicht abbaubaren Hydrogeltechnologie – Arthrosamid® – offiziell auf dem britischen Markt eingeführt. Das vom internationalen Hersteller therapeutischer Hydrogele Contura International Ltd. entwickelte Arthrosamid® bietet eine Alternative zu den derzeitigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf im orthopädischen Bereich mit einer wirksamen, lang anhaltenden, sicheren und minimalinvasiven Behandlung zur Linderung der mit Knieosteoarthritis (OA) verbundenen Schmerzen.

Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA zu verändern, von der etwa 8,5 Millionen Menschen in Großbritannien betroffen sind¹. In England ist etwa einer von fünf über 45-jährigen von Knieosteoarthritis betroffen² und die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten invasive Kniegelenkersatzoperationen. Trotz einer großen Zahl von Betroffenen gab es bisher nur wenige Innovationen im Bereich der OA-Behandlungen, die den sinnvoll Patienten helfen könnten – bis jetzt.

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % nicht-pyrogenem Wasser, wird eine 6 ml-Dosis Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und die Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern³. Die Patienten können mit einer verbesserten Beweglichkeit und einer Schmerzlinderung innerhalb weniger Tage rechnen, wobei die Wirkung lang anhaltend ist⁴.

Die Behandlung hat 20 Jahre auf dem Buckel und blickt auf eine interessante Geschichte als Tierarzneimittel und als Mittel zur Behandlung verschiedener Erkrankungen beim Menschen zurück. Ein detailliertes Verständnis der Biokompatibilität von Hydrogelen wurde aus vorklinischen und histologischen Studien an Ziegen und Kaninchen gewonnen. Darüber hinaus wurden in den letzten 10 Jahren umfangreiche Erfahrungen in der Pferdemedizin gesammelt, wobei mehrere tausend Pferde mit OA mit der Hydrogeltechnologie Arthramid Vet® – der Handelsname für den tierärztlichen Gebrauch – behandelt wurden.

In dieser Zeit wurden signifikante Verbesserungen nachgewiesen, die anfänglich nach 12 Monaten auftraten und bis zu 24 Monate anhielten, wobei Studien zeigten, dass nach einer Injektion 80 % der Pferde lahmfrei waren.[^10].

Der Weg, das Potenzial des Produkts zur Behandlung von Gelenkschmerzen beim Menschen zu erkennen, wurde von dem Pionier und Facharzt für Rheumatologie Dr. Andreas Hartkopp eingeschlagen, der 2010 in seiner Klinik in Dänemark[11] eine Reihe kleinerer Pilotversuche durchführte und das Produkt bei mehreren seiner Patienten einsetzte, die für eine Kniegelenkersatzoperation vorgesehen waren. Die Ergebnisse waren ermutigend, und im Laufe der Zeit begann Dr. Hartkopp mit der Behandlung einer Reihe von Patienten im Rahmen des „compassionate use‟ – mit positiven Ergebnissen.

In den letzten Jahren haben Studien an Hunderten von Patienten an verschiedenen Standorten die Beständigkeit der Wirkung von Arthrosamid^® bestätigt, und weitere Studien, an denen Experten aus ganz Dänemark beteiligt sind, sind im Gange, um seine Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu untermauern.

Sean Curry, beratender Orthopäde und Unfallchirurg an der Londoner Orthopädischen Klinik King Edward VII, London, der auf dem BOA-Kongress einen Vortrag über Arthrosamid^® hielt, erläutert:

„Obwohl Osteoarthritis (OA) die häufigste Art von Arthritis und die am schnellsten wachsende Behinderung weltweit ist, ist der wissenschaftliche Fortschritt in diesem Bereich nur langsam vorangekommen – und bis jetzt waren die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt. Mit dieser neuartigen Injektion können wir den Patienten eine Behandlung anbieten, die nicht nur die Symptome der Knieosteoarthritis lindert, sondern auch die Notwendigkeit einer invasiveren Operation zum teilweisen oder vollständigen Ersatz des Knies hinauszögern oder verhindern kann.“

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer bei Contura International Ltd kommentiert:

„Nach 10 Jahren strenger Tests, Biokompatibilitätsanalysen und klinischer Studien und zwei Jahrzehnte nach der ersten Idee, die Verwendung von Hydrogelen in menschlichen Gelenken zu untersuchen, freuen wir uns, dass Arthrosamid® nun zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-OA verfügbar ist. Die durch OA verursachten Beschwerden können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und den Alltag erschweren. Für Patienten unter 70 Jahren, die für eine Kniegelenkersatz-Operation zu jung sind, stellt Arthrosamid^® eine völlig neue Option dar, bei der eine einzige Injektion für eine lang anhaltende Schmerzlinderung und Mobilität sorgt, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Experten, um einen potenziell neuen Behandlungsalgorithmus für Patienten mit Knie-OA zu entwickeln."

Weitere Informationen über diese neuartige Behandlung und die verfügbaren klinischen Nachweise finden Angehörige der Gesundheitsberufe unter arthrosamid.com. Um herauszufinden, wie Sie diese Behandlung in Ihrer Klinik anbieten können, kontaktieren Sie das Contura Orthopaedics Team unter enquiries@arthrosamid.com und vereinbaren Sie einen Termin.

Artikel, die Arthrosamid® erwähnen

• Orthopädische Produktnachrichten Artikel
• Hospital Hub Artikel
• Pharmiweb Artikel
  
• Klinischer Dienst Zeitschriftenartikel

Rakesh Tailor, Chief Operating Officer at Contura International Ltd comments:

References:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1