FAQ

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Art von Arthritis und kann dazu führen, dass sich die Gelenke steif und schmerzhaft anfühlen. Sie tritt häufiger bei älteren Menschen auf, kann aber auch jüngere Menschen betreffen, insbesondere wenn ein Gelenk verletzt wurde. Manchmal führt die OA dazu, dass die Gelenke anschwellen und ihre Form verändern, und manchmal erzeugen die Gelenke knarrende oder knackende Geräusche.

Die Symptome von Osteoarthritis können sehr unterschiedlich sein. Manchmal treten überhaupt keine Schmerzen auf, manchmal sind sie aber auch so stark, dass Bewegungen schwierig werden. Um die Gelenke herum kann es zu einem Muskelschwund kommen, wodurch sie sich schwächer anfühlen können. Fast alle Gelenke können Arthrose entwickeln, aber die häufigsten Stellen sind Finger, Daumen, Knie und Hüften sowie der untere Rücken und der Nacken.

Schmerzen bei Osteoarthritis sind multifaktoriell bedingt. Es wird vermutet, dass Veränderungen im gesamten Gelenk zu den Schmerzen beitragen können.

Gelenkflüssigkeit: Die Flüssigkeit im Inneren des Gelenks wird abgebaut und kann ihre schützende Schmier- und Dämpfungsfunktion nicht mehr erfüllen.

Gelenkkapsel: Das Gewebe kann dick und geschwollen werden und sich manchmal entzünden, was die Schmerzrezeptoren auslöst.

Knorpeloberflächen: Wenn die OA fortschreitet, wird das Knorpelgewebe abgebaut. Auf Röntgenbildern wird der Spalt zwischen den Gelenkknochen (normalerweise durch Knorpel getrennt) schmaler und der gesamte Knorpel kann entfernt werden, was zu einem „Knochen-auf-Knochen“-Gelenk führt. In diesem Stadium wird es oft schwierig, sich ohne Schmerzen zu bewegen.

Knochen (Femur und Tibia): Als Reaktion auf die Abnutzung bilden sich Knochensporne, sogenannte Osteophyten, die die Bewegung einschränken und eine weitere Schmerzquelle darstellen.

Arthrosamid®, intraartikuläre Polyacrylamid-Hydrogel-Injektion (iPAAG), ist eine nicht biologisch abbaubare Einzeldosis-Injektion, die eine lang anhaltende symptomatische Behandlung für erwachsene Patienten mit Knieosteoarthritis bietet.

Ein Polyacrylamid-Hydrogel ist eine Gruppe von vernetzten polymeren Materialien, die große Mengen an Wasser aufnehmen und dabei ihre Struktur beibehalten. Aufgrund ihres hohen Wassergehalts weisen sie eine Flexibilität auf, die dem natürlichen Gewebes sehr ähnlich ist.
Arthrosamid^® ist ein Hydrogel. Es ist ein inertes, nicht-pyrogenes Polymergel, das zu 97,5 % aus sterilem Wasser und zu 2,5 % aus vernetztem Polyacrylamid besteht und Wasser austauschen kann.

• Arthrosamid® integriert sich in das Synovialgewebe der inneren Gelenkkapsel und verringert die Gelenksteifigkeit

• Arthrosamid® bildet eine kissenartige Membran, die aus dem Hydrogel besteht, das in eine Matrix aus feinem Gewebenetz eingebettet ist und von einer Synovialschicht bedeckt ist

• Arthrosamid® lindert die Schmerzen und verbessert die Funktion des von Arthrose betroffenen Knies

Die nicht resorbierbaren, nicht biologisch abbaubaren und nicht wandernden Eigenschaften von Arthrosamid® sorgen für eine dauerhafte Polsterung des inneren Gelenkkapselgewebes.

Arthrosamid® wird von einem geschulten Facharzt, also einem Orthopäden oder Rheumatologen, als einzelne Injektion in die Gelenkhöhle des Knies verabreicht. Im Gegensatz zur Operation ist die Injektion ein minimalinvasiver Eingriff, der ambulant durchgeführt werden kann. Vor der Injektion erhalten Sie ein Lokalanästhetikum zur Betäubung der Einstichstelle und ein Antibiotikum zum Schutz vor Infektionen.

Arthrosamid® intraartikuläres (IA) Polyacrylamid-Gel (iPAAG) ist für den vorgesehenen Verwendungszweck zur Behandlung von Schmerzen bei Kniearthrose sicher. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) in klinischen Studien waren injektionsbedingte leichte bis mäßige Schmerzen und/oder leichte Schwellungen in den ersten Wochen bis Monaten nach der Injektion.

Vor einer Arthrosamid®-Injektion bekommen Sie ein lokales Betäubungsmittel, das etwas brennen kann, um das Gebiet um Ihr Knie herum zu betäuben. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) in klinischen Studien waren injektionsbedingte leichte bis mäßige Schmerzen und/oder leichte Schwellungen in den ersten Wochen bis Monaten nach der Injektion.

Da Arthrosamid das Gelenk abfedert, kann es Ihre Schmerzen lindern, die Steifheit verringern und die Beweglichkeit fördern. Es hat sich als sicher erwiesen und kann eine lang anhaltende Linderung bewirken, die Ihre Lebensqualität verbessert. In einer Hauptstudie wurde bei mehr als 70 % der Patienten ein minimaler klinischer Unterschied bei den Schmerzen (MCID) festgestellt, und die Schmerzlinderung hielt über 52 Wochen an.

Studien haben gezeigt, dass Arthrosamid® die Schmerzen bis zu einem Jahr lang lindert. In Voruntersuchungen wurde jedoch eine länger anhaltende Wirkung (mehrere Jahre) beobachtet, und in zwei wichtigen Studien werden die Patienten fünf Jahre lang beobachtet, um das Ausmaß der lang anhaltenden und nachhaltigen Wirkung von Arthrosamid® zu ermitteln.

Arthrosamid® unterscheidet sich von den Viskosupplement-Injektionen für die Knie wie Hyaluronsäure, blutplättchenreiches Plasma und regenerative Stammzellentherapie. Im Gegensatz zu diesen Behandlungen integriert sich Arthrosamid® in das weiche Synovialgewebe der Gelenkkapsel und sorgt für eine lang anhaltende und nachhaltige Schmerzlinderung.

6 ml Arthrosamid® ist die in den klinischen Studien verwendete Dosierung. Diese Studien bestätigten, dass eine einzige Injektion mit Arthrosamid® eine sichere und anhaltende Schmerzlinderung bietet.

Arthrosamid®, das in den Bereich der inneren Gelenkkapsel injiziert wird, stellt die Viskosität der Gelenkflüssigkeit wieder her und verbessert so die Schmierung und Lastverteilung. Arthrosamid® integriert sich in die Synovialis der inneren Gelenkkapsel und erzeugt so einen Polstereffekt.

Die genaue Art und Weise, wie der Schmerz ausgeschaltet wird, wird noch untersucht. Arthrosamid® wirkt dämpfend im Gelenk, kann auf klinischen Wegen Ihre Schmerzen lindern, die Steifheit verringern und die Beweglichkeit fördern. Es hat sich als sicher erwiesen und kann eine lang anhaltende Linderung bewirken, die Ihre Lebensqualität verbessert.

Wenn Sie unter Arthroseschmerzen leiden und die Schmerzen durch einfache Schmerzmittel und Änderungen der Lebensweise nicht in den Griff zu bekommen sind, dann könnten Sie für eine Behandlung mit Arthrosamid^® geeignet sein. Um herauszufinden, ob Arthrosamid® für Sie geeignet ist, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Arthrosamid^® wurde für die symptomatische Behandlung von Kniearthrose zugelassen. Somit kann es für jeden Patienten mit dieser Erkrankung geeignet sein. Es kann jedoch sein, dass eine Behandlung mit Arthrosamid^® nicht für jeden geeignet ist. Ihr Arzt ist die beste Adresse, um Sie zu beraten. Situationen, in denen Sie Arthrosamid^® nicht anwenden sollten (Kontraindikationen) umfassen*:

– Infektion an oder in der Nähe der Injektionsstelle

– Hämophilie oder Einnahme gerinnungshemmender Medikamente

– Wenn bei Ihnen innerhalb der letzten 6 Monate eine Kniegelenkersatzoperation oder eine Kniearthroskopie erfolgte

*Das ist keine vollständige Liste der Kontraindikationen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, um zu erfahren, ob Arthrosamid^® Ihnen helfen kann.

Arthrosamid® muss aufgrund des permanenten Charakters des Gerüstimplantats mit oralen prophylaktischen Antibiotika verabreicht werden. Eine hohe Konzentration von Antibiotika im Gewebe zum Zeitpunkt der Injektion (die nur einmal verabreicht werden sollte) kann das Infektionsrisiko verringern. Einzelheiten finden Sie in der IFU (Gebrauchsanweisung) des Produkts.

Ja, es ist möglich, beide Knie spritzen zu lassen, aber Ihr Arzt kann am besten entscheiden, in welchem Zeitraum die Behandlungen durchgeführt werden sollen.

Nein – Arthrosamid® ist nur für die symptomatische Behandlung der Kniearthrose angezeigt.

Studien mit Arthrosamid^® wurden nur für die Behandlung von Kniearthrose durchgeführt, sodass es derzeit nur für die Anwendung im Knie angezeigt ist.

Die Behandlung kann bei Bedarf und auf Anraten Ihres Arztes wiederholt werden. Es wird nicht empfohlen, die Behandlung innerhalb von 6 Monaten zu wiederholen.

Es hat sich gezeigt, dass die Viskosupplementierung die Zeit bis zum totalen Kniegelenkersatz hinauszögert. Die lang anhaltende und nachhaltige Wirkung von Arthrosamid® dürfte ähnliche Vorteile bieten.

Arthrosamid® lindert Ihre Schmerzen, verringert die Steifheit und fördert die Beweglichkeit. Es hat sich als sicher erwiesen und kann mit einer einzigen 6-ml-Injektion eine lang anhaltende Schmerzlinderung bewirken und Ihre Lebensqualität verbessern.

Wie bei jedem invasiven Gelenkeingriff wird den Patienten empfohlen, in den ersten zwei Tagen nach der Injektion anstrengende Tätigkeiten zu vermeiden.

In der ersten Woche nach der Injektion kann es zu vorübergehenden Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion kommen, wie z. B. leichte bis mäßige Schmerzen an der Injektionsstelle oder Schwellungen im Bereich des Knies.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.