Eine neue Klasse von "Injektionsmitteln" auf dem italienischen orthopädischen Markt dank einer dynamischen Partnerschaft mit dem Medizinhersteller Contura Orthopaedics

London, Juni 2022: Im Rahmen seines anhaltenden Bestrebens, den Zugang der Patienten zu seiner einzigartigen Behandlung Arthrosamid® in Europa zu fördern, hat Contura Orthopaedics Ltd die neueste in seiner aktuellen Reihe aufregender neuer Partnerschaften bekannt gegeben und eine Zusammenarbeit mit der Horizon Lab Company, einem der führenden unabhängigen Distributoren von Medizinprodukten in Italien, gesichert.

Arthrosamid® ist ein Polyacrylamid-Hydrogel, das von Contura International Ltd. als langanhaltende intraartikuläre Injektion entwickelt wurde und in Europa zur Behandlung von Kniearthrose (OA) zugelassen ist. Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad zur Behandlung von Arthrose zu verändern, von dem rund 8,6 Millionen Menschen in Italien betroffen^{sind 1}... Die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen leidenden Bevölkerung gab es bisher nur sehr wenige Innovationen im Angebot an OA-Behandlungen, um Patienten zu helfen.

In einer einzigen Behandlung² wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen zu lindern. Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine erhöhte Dämpfung und bringt innerhalb weniger Tage Schmerzlinderung und verbesserte Beweglichkeit, wobei die Wirkung bei Patienten mit Kniearthrose lang anhaltend^{ist 3} . Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, das zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden eingesetzt wird.

Der Miteigentümer der Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, sagt;

"Wir sind stolz darauf, diese neue Berufsvereinigung mit dem Team der Contura Orthopädie AG bekannt zu geben. Die große Innovation in der Behandlung von Arthrose und die neue Klasse von biokompatiblen, viskoelastischen, nicht abbaubaren Arthrosamid® ist der Kern unserer Partnerschaft. Wir freuen uns sehr, Arthrosamid® in Italien bei unseren klinischen Partnern bekannt zu machen."

Für Arthrosamid^® wurden mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:

Eine prospektive offene Studie⁴, "IDA", zeigte die Wirkung von Arthrosamid^® bei der Schmerzreduktion nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde. ⁵ 

• Diese Studie, zusammen mit den für die Hydrogel-Technologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten, hat die europäischen Zulassungsbehörden davon überzeugt, Arthrosamid^® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, zeigten, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung der Schmerzen, der Steifheit und der körperlichen Beweglichkeit nach 6 Monaten, wobei die Schmerzen und die körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben.

Neue Daten, die die 2-Jahres-Ergebnisse der "IDA"-Studie zeigen, wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. 

• Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzige Injektion von Arthrosamid® 2 Jahre nach der Behandlung weiterhin gut vertragen wurde und eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte. ⁶

Auf dem OARSI 2022 World Congress⁸ wurden positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie "ROSA" mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA vorgestellt. 

• Die Studie verglich die Schmerzreduktion nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit einer großen Marke von Hyaluronsäure, einer gängigen Behandlung für die gleiche Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach 1 Jahr numerisch besser war als bei Hyaluronsäure⁷, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure^8. Diese Studie wird Patienten über einen Zeitraum von 5 Jahren begleiten.

Giacomo Velasco fügt hinzu: 

"In den letzten Jahren gab es einen zunehmenden Bedarf an neuen, evidenzbasierten Verfahren, die dazu beitragen können, oft unvermeidliche Knieoperationen zu verzögern. Wir sind uns auch sehr bewusst, dass die Wartelisten für orthopädische Behandlungen in Italien so hoch sind wie nie zuvor."

"Wir glauben, dass die Qualität und die Innovationen der beste Weg sind, um den Menschen zu helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern. Und unserer Meinung nach stellt Arthrosamid® für Patienten, die nicht für eine Operation geeignet sind oder als zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation gelten, eine 'bahnbrechende Option' dar, da es ein sicheres, nicht abbaubares Hydrogel in einer einzigen Injektion ist, das eine lang wirkende und anhaltende Schmerzlinderung bietet."  

Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd, fügt hinzu:

"Wir freuen uns sehr, die Neuigkeiten über unsere Zusammenarbeit mit der Horizon Lab Company bekannt zu geben, die Teil unseres kontinuierlichen Fokus auf die europäische Expansion von Arthrosamid^® sind."

"Die Beschwerden, die durch Kniearthrose verursacht werden, dürfen nicht unterschätzt werden und haben einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten. Alltägliche Aktivitäten, die wir für selbstverständlich halten, können zu einer enormen Herausforderung werden, was wiederum Innovatoren im Bereich der Medizintechnik, wie unsere Teams bei Contura, herausfordert, sich für die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen zu engagieren. Für Patienten, die nicht für eine Operation geeignet sind oder die es vorziehen, nicht-invasive Optionen zu erkunden, bietet Arthrosamid^® eine Lösung für alle, die eine nachhaltige Schmerzlinderung suchen, und wir sind stolz darauf, in diesem Bereich der therapeutischen Versorgung an vorderster Front zu stehen."

Über Contura

Contura hat seinen Hauptsitz in London und seine Produktionsstätte befindet sich in Kopenhagen, Dänemark. Contura International Ltd entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte in den Bereichen Frauengesundheit, Orthopädie und Tiergesundheit unter Verwendung seiner einzigartigen, patentierten Hydrogel-Technologie. Die auf Hydrogelen basierenden Produkte sind nicht partikelfrei und biokompatibel, wodurch sie nicht resorbierbar, nicht migrierend und sehr langlebig sind. Weitere Informationen finden Sie unter contura.com.

Über Horizon Lab Company

Die Horizon Lab Company wurde 2020 in der Repubblica di San Marino gegründet und ist eines der aufstrebenden Pharma- und Biomedizinunternehmen in Italien. Unsere Schwerpunkte liegen im osteoartikulären, neurologischen Bereich und in der ästhetischen Medizin; Wir vermarkten medizinische/chirurgische Geräte, Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel. Unsere Mission ist es, hohe Standards einzuhalten, um die Lebensqualität der Patienten durch Innovation und Qualität zu verbessern. Unsere Verfahren sind nach ISO-Qualitätsmanagementnormen (horizonlabcompany.com ) zertifiziert.

^Referenzen:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}