Arthrosamid für die Prix Galien UK Awards 2022 nominiert

 Arthrosamid® wurde für die Prix Galien UK Awards 2022 nominiert. 

In einer kürzlich veröffentlichten ^{Pressemitteilung1} hat die Galien Foundation die Namen der 34 Kandidaten bekannt gegeben, die für die Prix Galien UK Awards 2022 nominiert sind. Die Nominierten lassen sich in folgende Kategorien einteilen: "Bestes biotechnologisches Produkt" – 8 Kandidaten "Bestes pharmazeutisches Produkt" – 3 Kandidaten; "Beste Medizintechnik" – 8 Kandidaten; und "Beste digitale Gesundheitslösung" – 15 Kandidaten. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Arthrosamid®, eine neue Therapieklasse zur Behandlung von Patienten mit Kniearthrose, in der Kategorie "Beste Medizintechnik" in die engere Wahl gekommen ist.

Als Pionier des internationalen Herstellers von therapeutischen Hydrogelen Contura International Ltd. bietet Arthrosamid® eine Alternative zu den bisherigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf im orthopädischen Bereich mit einer wirksamen, langwirksamen, sicheren und minimal-invasiven Behandlung zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose (OA).

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenem Wasser, wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern. ² Die Patienten können innerhalb weniger Tage mit einer verbesserten Beweglichkeit und Schmerzlinderung rechnen, wenn die Wirkung lang anhält. ³ Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine erhöhte Dämpfung und bringt Patienten mit Kniearthrose sowohl Schmerzlinderung als auch verbesserte Mobilität. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden.

Für Arthrosamid® wurden mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:

• Eine prospektive offene ^Studie4 "IDA" zeigte die Wirkung von Arthrosamid® bei der Schmerzreduktion nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde. ⁵ Diese Studie und die für die Hydrogel-Technologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten haben die europäischen Zulassungsbehörden davon überzeugt, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, zeigten, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung der Schmerzen, der Steifheit und der körperlichen Beweglichkeit nach 6 Monaten, wobei die Schmerzen und die körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben. ⁵

   

• Neue Daten, die die 2-Jahres-Ergebnisse der "IDA"-Studie zeigen, wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzige Injektion von Arthrosamid® 2 Jahre nach der Behandlung weiterhin gut vertragen wurde und eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirkung bei der Schmerzlinderung zeigte. ⁶

   

• Auf dem OASRI-Weltkongress 2022 wurden positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie "ROSA" mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA vorgestellt. ⁸ Die Studie verglich die Schmerzreduktion nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit einer großen Marke von Hyaluronsäure, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach 1 Jahr numerisch besser war als bei ^{Hyaluronsäure,7} aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid® 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure. ⁹ Diese Studie wird Patienten über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren begleiten.

Über Contura

Contura hat seinen Hauptsitz in London und seine Produktionsstätte in Kopenhagen, Dänemark. Das Unternehmen entwickelt und fertigt innovative Medizinprodukte in den Bereichen Frauengesundheit, Orthopädie und Tiergesundheit unter Verwendung seiner einzigartigen, patentierten Hydrogel-Technologie. Die auf Hydrogelen basierenden Produkte sind nicht partikulär und biokompatibel, was ihre nicht resorbierbaren, nicht migrierenden und äußerst langlebigen Eigenschaften ermöglicht. Arthrosamid®, die Behandlung von Arthrose des Knies, ist die jüngste Ergänzung seiner Produktsuite und soll Mitte 2021 auf den europäischen Markt kommen. Weitere Informationen finden Sie unter arthrosamid.com

^Referenzen:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}