Neue 3-Jahres-Daten belegen die Langzeitwirksamkeit von Arthrosamid® (2,5 % injizierbares Polyacrylamid-Hydrogel)

Eine Studie, die vom 17. bis 20. März 2023 auf dem Weltkongress der Osteoarthritis Research Society International (OARSI) in Denver (Colorado, USA) vorgestellt wurde, hat ergeben, dass eine einmalige Injektion von 6 ml 2,5 % Polyacrylamid-Hydrogel, Arthrosamid®, eine statistisch signifikante Schmerzreduktion bei Patienten mit Kniearthrose (OA) 3 Jahre nach der Behandlung bewirkte.¹

Zuvor berichtete Daten aus der prospektiven offenen Studie "IDA" hatten die Wirkung von Arthrosamid bei der Schmerzreduktion nach 6 ^Monaten2 gezeigt, die nach 12 Monaten, ³ und 2 Jahren beibehalten wurde. ⁴ Diese Studie führte zusammen mit umfangreichen Sicherheits- und Leistungsdaten, die über 2 Jahrzehnte für die injizierbare Polyacrylamid-Hydrogel-Technologie (iPAAG)® generiert wurden, im Jahr 2021 zur europäischen CE-Zulassung von Arthrosamid für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Kniearthrose. 

Die "IDA"-Studie mit 49 Teilnehmern war ursprünglich für 6 Monate und 1 Jahr geplant, wurde aber verlängert, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Arthrosamid^® für bis zu 5 Jahre nach der Behandlung zu bewerten. Das Forschungsteam aus Dänemark freut sich nun, die 3-Jahres-Daten veröffentlichen zu können, die vielversprechende Beweise dafür liefern, dass Patienten die Vorteile ihrer Arthrosamid-Behandlung, die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Beweglichkeit des von Arthrose betroffenen Knies über einen längeren Zeitraum erleben können.

An dieser prospektiven, multizentrischen Studie nahmen Patienten mit Kniearthrose teil, die eine einmalige intraartikuläre Injektion von 6 ml Arthrosamid® erhielten. Die Studie umfasste 49 Teilnehmer (31 Frauen) mit einem Durchschnittsalter bei der Behandlung von etwa 70 Jahren (Bereich 44 – 86 Jahre). 29 Teilnehmer absolvierten das erweiterte 3-Jahres-Follow-up.

Unter Verwendung der WOMAC-Skala (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), die bei der Bewertung von Hüft- und Kniearthrose weit verbreitet ist, zeigten die Ergebnisse der IDA-Studie klinisch relevante und statistisch hoch signifikante Abnahmen vom Ausgangswert bis zu 3 Jahren für jeden der drei WOMAC-Subskalen-Scores (körperliche Schmerzen, Steifheit und Funktion) und des PGA (Patient Global Assessment). Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme, die die eigene Einschätzung des Patienten über die Auswirkungen seiner Erkrankung widerspiegelt.
 

Arthrosamid® ist die einzige in Europa zugelassene intraartikuläre 2,5%ige Injektion von Polyacrylamid-Hydrogel (iPAAG), die dauerhaft in das Synovialgewebe der inneren Kapsel^{integriert ist 5} , um die Gelenksteifigkeit zu verringern, Schmerzen zu lindern und die Funktion des von Osteoarthritis betroffenen Knies zu verbessern. ² Die physikalische Wirkungsweise ermöglicht es Arthrosamid eine langfristige Linderung von Patienten mit Knie-OA. ¹

Arthrosamid® wurde von Contura Orthopaedics Ltd., einem Spezialisten für Polyacrylamid-Hydrogel-Technologie, entwickelt und konzipiert, um eine neuartige, minimal-invasive und dauerhafte Behandlung von Kniearthrose zu sein. Inzwischen wurden europaweit über 2.000 Patienten damit behandelt.

^Quellen:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}