حقن هيدروجيل جديد لالتهاب المفاصل في الركبة يوفر للمرضى العودة إلى الحركة دون جراحة

تقدم Arthrosamid^® ، الرائدة من قبل Contura International Ltd ، الشركات المصنعة الدولية للهلاميات المائية العلاجية ، بديلا للعلاجات الحالية وتفي بالحاجة السريرية غير الملباة لعلاج فعال وطويل المفعول وآمن وطفيف التوغل لتخفيف الألم المرتبط بالتهاب المفاصل في الركبة (OA).

العلاج لديه القدرة على تغيير مسار الرعاية الحالي لإدارة الزراعة العضوية ، والتي تؤثر على ما يقرب من 8.5 مليون شخص في المملكة المتحدة. ¹ يتأثر حوالي 1 من كل 5 أشخاص تزيد أعمارهم عن 45 عاما في إنجلترا بالتهاب المفاصل في الركبة² والعلاجات الحالية ليست طويلة الأمد أو تتضمن جراحة استبدال الركبة الغازية. على الرغم من معاناة عدد كبير من السكان ، كان هناك القليل جدا من الابتكار في مجموعة علاجات الزراعة العضوية المعروضة لمساعدة المرضى بشكل هادف - حتى الآن.

يتكون من 2.5٪ بولي أكريلاميد متصالب و 97.5٪ ماء غير بيروجيني ، يتم حقن جرعة 6 مل من Arthrosamid^® في مساحة المفصل لتخفيف الركبة وتخفيف الألم في علاج واحد. ³ يمكن للمرضى أن يتوقعوا رؤية تحسن في الحركة وتخفيف الألم في غضون أيام يكون فيها التأثير طويل الأمد. ⁴

تم الانتهاء من عدد من الدراسات السريرية في Arthrosamid^® مع مزيد من التجارب الجارية

• أظهرت دراسة مستقبلية مفتوحة التسمية ، ⁵ "IDA" ، تأثير Arthrosamid^® في تقليل الألم في 6 أشهر ، والذي تم الحفاظ عليه في 12 شهرا. هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء التي تم إنشاؤها لتقنية الهيدروجيل ، أرضت السلطات التنظيمية الأوروبية لمنح الموافقة (علامة CE) إلى Arthrosamid^® لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. وجدت البيانات المنشورة في هشاشة العظام والغضاريف في عام 2021 أن أكثر من 70٪ من المرضى لديهم تجربة إيجابية للعلاج ، متجاوزين الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا ، مع انخفاض في الألم والتصلب والحركة الجسدية في 6 أشهر مع الحفاظ على الألم والوظيفة البدنية لأكثر من عام واحد. ⁶

   

• من المتوقع نشر نتائج إيجابية من دراسة سريرية منفصلة متعددة المراكز وعشوائية ومضبوطة لمدة عام واحد ، "ROSA" ، من Arthrosamid® في 238 مريضا يعانون من هشاشة العظام في الركبة في نهاية عام 2021⁷. تسعى الدراسة إلى مقارنة انخفاض الألم بعد عام واحد بعد حقنة واحدة من Arthrosamid® مع انخفاض الألم الذي تحقق مع علامة تجارية رئيسية من حمض الهيالورونيك ، وهو علاج شائع لنفس المؤشر. ستتابع الدراسة المرضى حتى 5 سنوات.

يتم الآن إدخال حقن Arthrosamid® للمرضى من خلال شبكة من أطباء العظام الرائدين في جميع أنحاء المملكة المتحدة بما في ذلك البروفيسور مارتن سنو في عيادة برمنغهام للركبة والكتف ، والبروفيسور بول لي في 108 شارع هارلي والسيد سانج أناند ، The OrthTeamcentre ، مانشستر.

كان العلاج 20 عاما في طور الإعداد ، وله تراث مثير للاهتمام كمنتج بيطري وكعلاج يستخدم في البشر لظروف مختلفة. تم اشتقاق فهم مفصل للتوافق الحيوي للهيدروجيل من الدراسات قبل السريرية والنسيجية في الماعز والأرانب.

بالإضافة إلى ذلك ، على مدى السنوات ال 10 الماضية ، تم اكتساب خبرة واسعة في طب الخيول مع عدة آلاف من الخيول مع الزراعة العضوية بعد أن عولجت بتقنية هيدروجيل ، Arthramid Vet® - الاسم التجاري للاستخدام البيطري. في ذلك الوقت ، تم إثبات تحسينات كبيرة في البداية في 12 شهرا واستمرت حتى 24 شهرا مع الدراسات التي أظهرت أنه بعد حقنة واحدة ، كانت 80٪ من الخيول خالية من الأعرج. ¹⁰

قاد الرحلة لتحقيق إمكانات المنتج لعلاج آلام المفاصل لدى البشر استشاري أمراض الروماتيزم الرائد الدكتور أندرياس هارتكوب الذي شرع في عام 2010 في سلسلة من التحقيقات التجريبية الصغيرة في عيادته في الدنمارك،¹¹ باستخدام المنتج في العديد من مرضاه الذين كانوا متجهين لجراحة استبدال الركبة. كانت النتائج مشجعة وبمرور الوقت ، بدأ الدكتور هارتكوب في علاج عدد من المرضى للاستخدام الرحيم ، مع نتائج إيجابية.

على مدى السنوات الأخيرة ، أكدت الدراسات التي أجريت على مئات المرضى عبر مواقع مختلفة اتساق التأثير مع Arthrosamid^® وتجري دراسات أخرى يشارك فيها خبراء من جميع أنحاء الدنمارك لدعم دوره في علاج المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة. 

يوضح السيد شون كاري ، استشاري جراحة العظام وجراحة الرضوح في عيادة لندن لجراحة العظام في الملك إدوارد السابع ، لندن الذي قدم في جلسة قيادة فكرية حول Arthrosamid^® في مؤتمر BOA:

"على الرغم من أن هشاشة العظام (OA) هي أكثر أنواع التهاب المفاصل شيوعا والإعاقة الأسرع نموا في جميع أنحاء العالم ، إلا أن التقدم العلمي في هذا المجال كان بطيئا - وحتى الآن ، كانت خيارات العلاج محدودة. تمكننا هذه الحقنة الجديدة من تقديم علاج للمرضى لا يوفر فقط الراحة لأعراض هشاشة العظام في الركبة ولكن قد يؤخر أيضا أو يغني عن الحاجة إلى جراحة استبدال الركبة الجزئي أو الكامل في المستقبل. "

يعلق راكيش تايلور ، الرئيس التنفيذي للعمليات في كونتورا إنترناشيونال المحدودة قائلا:

"بعد 10 سنوات من الاختبارات الصارمة وتحليلات التوافق الحيوي والدراسات السريرية ، وبعد عقدين من اقتراح فكرة التحقيق في استخدام الهيدروجيل في المفاصل البشرية لأول مرة ، يسعدنا أن Arthrosamid® متاح الآن كعلاج للألم المرتبط بالتهاب المفاصل في الركبة. يمكن أن يؤثر الانزعاج الناجم عن هشاشة العظام بشكل كبير على نوعية حياة المريض ويجعل الأنشطة اليومية صعبة. بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 70 عاما والذين يعتبرون صغارا جدا لجراحة استبدال الركبة ، يمثل Arthrosamid® بشكل خاص خيارا يغير قواعد اللعبة حيث توفر حقنة علاجية واحدة تخفيفا للألم والتنقل لفترة طويلة دون الحاجة إلى الجراحة. نحن متحمسون للعمل مع الخبراء لإنشاء ما يحتمل أن يكون خوارزمية علاج جديدة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة ".

أرثروساميد^® في الصحافة:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^مراجع:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}