Una nueva clase de «inyectables» entrará en el mercado ortopédico de Italia gracias a una asociación dinámica con los fabricantes de dispositivos y productos médicos Contura Orthopaedics
Lanzamiento inmediato: Junio del 2022
- Nueva asociación para la introducción de inyecciones de hidrogel promete desafiar las listas de espera actuales en Italia, llevando esperanza a los pacientes que sufren el dolor de la osteoartritis de rodilla -
Londres, junio del 2022: Como parte de la ambición continua de promover el acceso de los pacientes a su tratamiento exclusivo Arthrosamid® en Europa, Contura Orthopaedics Ltd., ha anunciado lo último en su serie actual de apasionantes nuevas alianzas, logrando la colaboración con Horizon Lab Company, uno de los distribuidores independientes de dispositivos médicos más importantes de Italia.
London, June 2022: As part of its ongoing ambition to promote patient access to its unique treatment, Arthrosamid® in Europe, Contura Orthopaedics Ltd has announced the latest in its current series of exciting new partnership, securing a collaboration with Horizon Lab Company, one of Italy’s leading independent medical device distributors.
Arthrosamid® es un hidrogel de poliacrilamida desarrollado por Contura International Ltd., como inyección intraarticular duradera aprobada en Europa para tratar la osteoartritis (OA) de la rodilla. El tratamiento tiene el potencial de cambiar el procedimiento de atención médica actual para gestionar la OA, que afecta a aproximadamente 8,6 millones de personas en Italia1... los tratamientos actuales no son duraderos o implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar del gran número de personas que sufren esta condición, se han producido pocas innovaciones en la gama de tratamientos para la OA que existen para ayudar a los pacientes... Hasta ahora.
En un único tratamiento2, una dosis de 6 ml de Arthrosamid® se inyecta en el espacio de la articulación para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor. Arthrosamid® se integra en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y un alivio del dolor y mejor movilidad en solo días, con un efecto duradero3 para los pacientes que sufren osteoartritis de la rodilla. El desarrollo de Arthrosamid® se produjo tras obtener impresionantes datos clínicos con Arthramid® Vet, un producto relacionado de la empresa, usado para tratar la cojera en caballos.
El copropietario de Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, dice:
«Estamos orgullosos de anunciar esta nueva alianza profesional con el equipo de Contura Orthopaedics Ltd. La gran innovación en el tratamiento de la osteoartritis y la nueva clase de Arthrosamid® biocompatible, viscoelástico no degradable, está en el centro de nuestra asociación. Estamos encantados de promocionar Arthrosamid® en Italia a nuestros socios clínicos».
Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid® y hay ensayos en curso:
- Un ensayo prospectivo abierto4, “IDA”, demostró que el efecto de Arthrosamid® para reducir el dolor en seis meses, lo cual se mantuvo durante 12 meses.5 Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, satisficieron a las autoridades regulatorias europeas para conceder la aprobación (Marca CE) a Arthrosamid® para el tratamiento sintomático de pacientes con OA de rodilla a principios del 2021. Los datos publicados en Osteoartritis y Cartílago en 2021 descubrieron que más del 70 % de los pacientes tuvieron una experiencia positiva del tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, rigidez y mayor movilidad física a los seis meses con dolor y función física mantenidos más allá de un año.5
- Se presentaron nuevos datos que muestran los resultados a dos años del ensayo «IDA» en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI). Los resultados demostraron que una única inyección de Arthrosamid® siguió siendo bien tolerada y demostró una efectividad clínicamente relevante y estadísticamente significativa a la hora de reducir el dolor, dos años después del tratamiento.6
- Los resultados positivos de un ensayo clínico controlado independiente, multicéntrico y aleatorizado, «ROSA», de Arthrosamid® en 238 pacientes con OA de rodilla se presentaron en el Congreso Mundial 2022 de OASRI.8 El ensayo comparó la reducción del dolor un año después de una única inyección de Arthrosamid® con una importante marca de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la eficacia de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior a la del ácido hialurónico en un año7, pero en los pacientes de menos de 70 años de edad, Arthrosamid funcionó significativamente mejor que el ácido hialurónico un año después del tratamiento8. Este estudio seguirá a los pacientes hasta cinco años.
Giacomo Velasco añade:
«En los últimos años, se ha producido una creciente necesidad de nuevos procedimientos basados en evidencias que puedan ayudar a retrasar la a menudo inevitable cirugía de rodilla. También somos muy conscientes de que las listas de espera para tratamientos ortopédicos en Italia son más largas que nunca.
Creemos que la calidad y las innovaciones son la mejor forma de ayudar a las personas a mejorar su calidad de vida. Y, en nuestra opinión, para los pacientes que no son aptos para la cirugía, o se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla, Arthrosamid® representa una opción innovadora como un hidrogel seguro no degradante en una única inyección que proporciona un alivio del dolor duradero y sostenido.
Estamos seguros y respaldados por los hallazgos de las investigaciones publicados por el equipo de Contura, y estamos deseando publicar más datos. Solo el mes pasado (26 May) nos reunimos para hablar de nuestro compromiso con el procedimiento Arthrosamid® en profundidad en una reunión en nuestra ciudad, San Marino, y realmente creemos que nuestra alianza con Contura Orthopaedics será un gran paso para introducir en el mercado italiano esta increíble nueva clase de inyectables».
“We believe the quality and the innovations are the best way to help people improve their quality of life. And, in our opinion, for patients not suitable for surgery, or deemed too young for knee replacement surgery, Arthrosamid® represents a ‘game-changing option’ as a safe non-degrading hydrogel in a single injection which provides long-acting and sustained pain relief.
“We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura, and we're looking forward to furthering data being released. Just last month (26th May) we all came together to discuss our commitment to the Arthrosamid® procedure in depth at a meeting in our ‘home town of San Marino and we truly believe that our partnership with Contura Orthopaedics will be a big step in introducing the Italian market to this exciting new class of injectables “
Rakesh Tailor, CEO de Contura International Ltd añade:
«Estamos absolutamente encantados de anunciar noticias de nuestra alianza con Horizon Lab Company como parte de nuestro enfoque continuo en la expansión europea de Arthrosamid®».
«Las molestias causadas por la OA de rodilla no pueden subestimarse, ya que causan un impacto significativo sobre la calidad de vida del paciente. Las actividades cotidianas que damos por sentadas pueden volverse increíblemente difíciles, lo que a su vez desafía a los innovadores de dispositivos médicos, como nuestros equipos en Contura, a comprometerse con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento». «Para aquellos pacientes que no se consideran aptos para la cirugía, o que prefieren explorar opciones no invasivas, Arthrosamid® ofrece una solución para aquellos que buscan un alivio sostenido del dolor, y nos enorgullecemos de estar en la vanguardia de este área de cuidado terapéutico.
Esta colaboración reciente permitirá a Contura Orthopaedics Ltd. ampliar el acceso a Arthrosamid®, permitiéndonos dar un paso más hacia cumplir con nuestra visión de ayudar a muchos más pacientes a encontrar alivio a su dolor debido a la OA de rodilla».
FINALIZA
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Notas para los editores:
Contura tiene su sede central en Londres y sus instalaciones de fabricación en Copenhague, Dinamarca. Contura International Ltd desarrolla y fabrica productos médicos innovadores para la salud femenina, ortopedia y salud animal usando su tecnología exclusiva y patentada de hidrogel.
Sus productos con base de hidrogel son no particulados y biocompatibles, lo que los convierte en no absorbibles, no migratorios y altamente duraderos. Para obtener más información, visite www.contura.com.
Acerca de Horizon Lab Company
Fundada en 2020 en la República de San Marino, Horizon Lab Company es una de las empresas farmacéuticas y biomédicas en auge en Italia. Nuestro enfoque está en la medicina osteoarticular, neurológica y estética, y comercializamos dispositivos médicos y quirúrgicos, medicamentos y suplementos dietéticos. Nuestra misión es mantener altos estándares para mejorar la calidad de vida de los pacientes con innovación y calidad. Nuestros procedimientos están certificados por los estándares de control de calidad ISO (www.horizonlabcompany.com )
Viitteet:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1